Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Willst du mit uns die internationalen Märkte der Zukunft gestalten?Bei REVIDERM verbinden wir Skincare und Technologie – und suchen dich, um unsere globalen Partner zu betreuen und neue Märkte zu erschließen.Werde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Standort: Unser Headquarter befindet sich in Sauerlach bei München, außerdem haben wir einen Standort in Baden-Baden. Generell ist das Arbeiten auch remote möglich.Start: ab sofort oder nach AbspracheAnstellung: unbefristetArbeitszeit: VollzeitDie REVIDERM AG – mit Tochterfirmen in Österreich und der Schweiz – ist führend in Mikrodermabrasion und medizinisch orientierter Wirkstoffkosmetik. Seit über 39 Jahren verbinden wir die Innovationen der Wirkstoffforschung mit den neuesten Erkenntnissen der Dermatologie. Bei uns dreht sich alles um die Faszination Haut – und jede/r unserer rund 150 Kolleg:innen trägt aktiv zur TRUE CARE Erfolgsgeschichte von REVIDERM bei.Deine MissionDu verantwortest die nationale und internationale Produktregistrierung für z.B. Europa, Middle East und Asia Pacific.Du prüfst, bereitest auf und reichst Registrierungsunterlagen gemäß den jeweiligen Länderanforderungen ein.Du koordinierst den Austausch mit Behörden, externen Partnern, Distributoren und unseren internen Abteilungen.Du überwachst die regulatorischen Entwicklungen in den Zielmärkten und leitest daraus klare Handlungsempfehlungen ab.Du stellst die Einhaltung aller gesetzlichen und normativen Vorgaben für unsere Kosmetikprodukte sicher.Du begleitest den Produktentwicklungsprozess.Im europäischen Umfeld bewertest du Rohstoffe und Formulierungen nach der EU-Kosmetikverordnung (EU 1223/2009).Du erstellst, pflegst und verwaltest alle Unterlagen für die Produktinformationsdateien (PIF) und die Technical Sheets.Sicherheitsbewertungen und Claims-Prüfungen koordinierst du ebenso wie die Registrierung im CPNP-Portal sowie die Pflege relevanter Produktdatenbanken.Interne Zusammenarbeit & SchnittstellenmanagementDu arbeitest eng mit Produktmanagement, Forschung & Entwicklung, Qualitätssicherung, Marketing und Sales International zusammen.Dabei berätst du intern unser Team zu regulatorischen Anforderungen, Änderungen und Best Practices.Du begleitest Audits und unterstützt bei internen QM-Prozessen.Das bringst du mitDu hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie oder ein vergleichbarer Studiengang) oder bringst mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit – idealerweise in der Kosmetikbranche.Du bist sicher im Umgang mit den relevanten EU-Regularien, internationalen Anforderungen sowie gängigen Rohstoff- und Produktdatenbanken.Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und behältst auch bei komplexen Vorgaben stets den Überblick.Du kommunizierst klar und überzeugend und kannst komplexe regulatorische Anforderungen in präzise, verständliche Handlungsempfehlungen übersetzen.Was wir dir bietenBei uns übernimmst du ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld mit echtem Gestaltungsspielraum, arbeitest auf kurzen Entscheidungswegen und erhältst ein attraktives Gehaltspaket, das deiner Verantwortung und Erfahrung entspricht.Hier noch ein Einblick in unsere Benefits:Wir unterstützen deine Gesundheit mit einem Zuschuss für eine Wellpass-MitgliedschaftWir bieten Zusatzurlaubstage sowie einen Zuschuss zur betrieblichen Altersversorgung.Für Mitarbeiterempfehlungen gibt es einen Dankeschön-Bonus.In unserem modernen Office mit guter Verkehrsanbindung in Sauerlach haben wir kostenfreie Parkplätze in der Tiefgarage, ein eigenes Bistro sowie ein kostenfreies Fitnessstudio zur Verfügung.Durch ein monatliches Budget kannst Du Fan der REVIDERM-Produkte werden.Bei regelmäßigen Events hast Du die Möglichkeit, gemeinsam mit Deinen Kolleg/Innen auf Eure Erfolge anzustoßen.Klingt nach deinem Traumjob?Wir freuen uns auf Deine Bewerbung.Dein Kontakt für Fragen:Nadja Kring (Human Resources) - 08104 / 8873-414Viele weitere spannende Unternehmensinfos findest Du hier: www.reviderm.com.
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Senior Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Schwabe Group Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrÜber Dr. Willmar SchwabeFrom Nature. For Health. Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern,...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. VollzeitWerde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Generell ist das Arbeiten auch remote möglich. Start: ab sofort oder nach Absprache Anstellung: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Die REVIDERM AG – mit Tochterfirmen in Österreich und der Schweiz – ist führend in Mikrodermabrasion und medizinisch orientierter...
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Coordinator Regulatory Affairs
vor 15 Stunden
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel VollzeitFür unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Regulatory Affairs (all) **Ihre Aufgaben**: Kommunikation mit lokalen Partnern und Behörden zugeordneter Länder bezüglich regulatorischer Angelegenheiten Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von Unterlagen...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. VollzeitWillst du mit uns die internationalen Märkte der Zukunft gestalten? Bei REVIDERM verbinden wir Skincare und Technologie – und suchen dich, um unsere globalen Partner zu betreuen und neue Märkte zu erschließen. Werde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Standort: Unser Headquarter befindet sich in Sauerlach bei München, außerdem...
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Professional, Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Deutschland Aptar Radolfzell GmbH VollzeitPROFESSIONAL, REGULATORY AFFAIRS COMBINATION PRODUCTS (m/w/d) Ihre neue Herausforderung an unserem Standort in Eigeltingen: Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und...
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Regulatory Affairs Coordinator
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel VollzeitFür unseren Bereich Regulatory Affairs Operations & Label Management suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Coordinator (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: Validierung elektronischer eCTD Zulassungsdokumentationen mithilfe diverser Validatoren und selbständige Korrektur von Fehlern Versand / Einreichung von Zulassungsunterlagen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Rheinfelden (Baden), Deutschland Workwise GmbH VollzeitÜber OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...
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Professional, Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Baden, Deutschland Aptar Radolfzell GmbH VollzeitPROFESSIONAL, REGULATORY AFFAIRS & COMBINATION PRODUCTS (m/w/d) Ihre neue Herausforderung an unserem Standort in Eigeltingen:• Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation• Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte• Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden,...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Deutschland KLS Martin Group VollzeitBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen Pflege der Produktzulassungsdatenbank Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitAt HARTMANN, we’re all in to help , care , protect and grow . We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...