Qualified Person

vor 5 Monaten

Rosenheim, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

**Wir suchen aktuell: Qualified Person (m/w/d) Pharma in Rosenheim**:
Wir suchen Sie als Qualified Person (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**IHRE AUFGABEN**:

- Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß - 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden
- Bulk
- und Fertigwarenfreigaben, sowie Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß - 19 AMG in Verbindung mit - 17 AMWHV
- Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt
- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte
- Mitwirkung und Bewertung von Abweichungen und Change-Control-Anträgen (z.B. bei Einführung neuer Produkte)
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen, Audits und Inspektionen
- Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Verantwortungsbereich

**IHR PROFIL**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Sachkenntnis nach -15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß - 14, - 15 und - 19 AMG oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung als QP
- Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung,
- Anwendungsbereite Kenntnisse fester Arzneiformen
- verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Verhandlungsgeschick und hohe soziale Kompetenz

**UNSER ANGEBOT**:

- Ein spannendes Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
- Eine kollegiale Atmosphäre
- Vielseitige Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung
- Innovative Arbeitsplätze

  • IT Technical Support Representative

    vor 3 Wochen

    Rosenheim, Deutschland Steelcase Vollzeit

    Description We’re hiring an IT Technical Support Representative with advanced German and English skills to keep our Rosenheim manufacturing plant and office running smoothly. You’ll be the go-to person for reliable, high-performance...

  • IT Technical Support Representative

    vor 4 Wochen

    Rosenheim, Deutschland Steelcase Vollzeit

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  • IT Technical Support Representative

    vor 1 Monat

    Rosenheim, Deutschland Steelcase Vollzeit

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  • IT Technical Support Representative

    vor 1 Monat

    Rosenheim, Deutschland Steelcase Vollzeit

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  • After Sales Support Representative

    vor 3 Monaten

    Rosenheim, Deutschland Steelcase Vollzeit

    We are hiring **2 **After Sales Representatives** to partner with our dealership network and provide technical clarification for quality claims! You will manage claims across EMEA countries, ensuring cost-efficient solutions based on Steelcase's policies. - **Location: Rosenheim** **What You Will Be Doing**: - You are the main contact person for our...

  • IT Technical Support Representative

    vor 4 Wochen

    Rosenheim, Deutschland Steelcase Vollzeit

    Description We’re hiring an IT Technical Support Representative with advanced German and English skills to keep our Rosenheim manufacturing plant and office running...

  • After Sales Support Representative

    Vor 6 Tagen

    Rosenheim, Deutschland Steelcase Vollzeit

    Description We are hiring 2  After Sales Representatives*  to partner with our dealership network and provide technical clarification for quality claims! You will manage claims across EMEA countries, ensuring cost-efficient solutions based on Steelcase's policies. *Location: Rosenheim, Munich or  Schiltigheim What You Will Be Doing:  You are...