Csv Expert

vor 2 Monaten

Frankfurt am Main, Deutschland Capgemini Engineering Vollzeit

**Welcome to our sector Life Sciences.** Around 3,000 colleagues worldwide make their contribution to the most important thing in life: health. From the development of vaccines and the digitalisation of the health care system to forward-looking topics such as eHealth and digital therapeutics, we place our expertise in the pharmaceutical sector, medical technology and biotechnology at the service of our renowned customers. Are you the one to explore **LIFE**?

**THIS IS WHAT WE OFFER**
- Exciting mix of projects in R&D and Digital Manufacturing, high learning effects as well as varied fields of activity from the world of Capgemini Engineering for the most renowned clients in Biopharma, MedTech and Consumer Health.
- High transparency in career development in an extremely dynamic work environment, where promotion opportunities and perspective have a great deal of scope.
- Appreciative, diverse work environment, individually tailored training opportunities, web-based training platform with internal and external training opportunities.
- Numerous networking opportunities via professional and technical communities, but also celebrating across locations is part of our culture (e. g. team events, summer party, kick-off events etc.).

**THIS IS THE JOB**
- You are responsible for the preparation, follow-up and implementation of computer system validation on GxP-relevant systems (e.g. document or quality management systems) in the pharmaceutical industry.
- You prepare as well as review and approve validation documents for computerised systems, e.g. validation and qualification plans, specifications, risk analyses, deviation reports, IQ/OQ/PQ.
- You carry out GAP analyses regarding quality requirements within the pharmaceutical standards.
- You advise the departments on the acquisition of software and computer-controlled systems.
- You support in GxP audits, IT change management, test management.
- You supervise the life cycle of the validated computerised systems (in cooperation with the departments).
- You contribute to the continuous improvement of internal specifications and processes for computerised system validation.

**THIS IS WHAT WE NEED**
- Bachelor's degree or equivalent in a scientific, Engineering, IT discipline or related field.
- A minimum of 3 years computerized system validation related experience in a cGMP pharmaceutical, biotechnology and / or biomedical industry.
- Working knowledge of lab equipment / instrumentation, test methodologies, process, and facility validation in a regulated environment.
- Profound knowledge of GMP and in particular of qualification and validation.
- Ability to work in multinational teams and collaborate with our clients at enterprise level.
- Strong analytical thinking, above-average comprehension skills, independent problem-solving ability.
- Reliability, strong communication skills and strong team play.
- Business fluent in English and very good presentation and communication skills, German skills are a plus.
- Willingness to travel within Germany.

**WE LOOK FORWARD TO MEETING YOU**
Do you have any questions about the job profile and/or requirements?
Please get in touch with your contact person in Recruiting.

Capgemini Engineering
Altran Deutschland S.A.S. & Co. KG
**Asaja Köppermann**
+49 1748349917
- Capgemini Engineering is committed to the employment of a diverse workforce. Qualified applicants are considered regardless of their origin, skin colour, religion, gender, age, sexual orientation, gender identity, gender expression, veteran status or disability._

  • Experte Computervalidierung

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    Du suchst nach einer Teilzeitstelle, die sich gut mit Familie oder einem Nebenjob vereinbaren lässt? Du bringst umfangreiche Expertise in der computergestützten Softwarevalidierung (CSV) im GMP-Umfeld mit und suchst eine Gelegenheit, diese Fähigkeiten in einem mittelständischen Pharmaunternehmen einzusetzen? Dann wartet hier genau die richtige Stelle auf...

  • CSV Consultant

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit

    Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an. Wir arbeiten für die besten Firmen in der unserer...

  • CSV Consultant

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit

    Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an. Wir arbeiten für die besten Firmen in der unserer...

  • Expert Data Integrity

    vor 2 Wochen

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d)Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine...

  • Experte Computervalidierung/qualitätssicherung Vz

    vor 1 Woche

    Frankfurt Am Main, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    Du suchst eine neue Herausforderung in einem Mittelstand - Unternehmen und kennst dich im Bereich Qualitätssicherung und Computervalidierung gut aus? Dann ist diese Stelle genau das richtige für dich: **Deine Aufgaben**: - Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften -...

  • Recruiting Expert

    vor 2 Monaten

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die...

  • Senior Expert Data Integrity

    vor 2 Monaten

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden. In diesen...

  • Experte im Bereich CSV in der Pharmabranche

    vor 2 Monaten

    Frankfurt, Deutschland FYTE - Morgan Philips Deutschland GmbH Vollzeit

    Gemeinsam mit unserem Partner, einem apothekengeführten Gesundheits- und Wellness-Unternehmen suchen wir einen Expertem im Bereich der Computer System Validierung im Bereich Life Sciences. Unser Kunde zählt zu den führenden Pharmagroßhändlern und Gesundheitsdienstleistern in Deutschland und versorgt Apotheken flächendeckend, schnell, sicher und...

  • Experte im Bereich CSV in der Pharmabranche

    vor 2 Monaten

    Frankfurt, Deutschland FYTE - Morgan Philips Deutschland GmbH Vollzeit

    Gemeinsam mit unserem Partner, einem apothekengeführten Gesundheits- und Wellness-Unternehmen suchen wir einen Expertem im Bereich der Computer System Validierung im Bereich Life Sciences. Unser Kunde zählt zu den führenden Pharmagroßhändlern und Gesundheitsdienstleistern in Deutschland und versorgt Apotheken flächendeckend, schnell, sicher und...

  • Laborant (M/w/d)

    vor 2 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, eines der weltweit führenden **Gesundheitsunternehmen**, in **Frankfurt Höchst **suchen wir ab sofort oder später einen fachkundigen **Labormitarbeiter **als **Expert Project**. Mit deinem Einsatz und deinem Know-how trägst du aktiv zum Erfolg des Unternehmens bei. Los geht´s - bewirb dich jetzt ganz einfach online oder per E-Mail....

  • Laborant (M/w/d)

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, eines der weltweit führenden **Gesundheitsunternehmen**, in **Frankfurt Höchst **suchen wir ab sofort oder später einen fachkundigen **Labormitarbeiter **als **Expert Project**. Mit deinem Einsatz und deinem Know-how trägst du aktiv zum Erfolg des Unternehmens bei. Los geht´s - bewirb dich jetzt ganz einfach online oder per E-Mail....

  • Expert Data Integrity

    vor 2 Monaten

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden. In diesen...