Experte Computervalidierung

vor 6 Monaten


Frankfurt Am Main, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

Du suchst nach einer Teilzeitstelle, die sich gut mit Familie oder einem Nebenjob vereinbaren lässt?
Du bringst umfangreiche Expertise in der computergestützten Softwarevalidierung (CSV) im GMP-Umfeld mit und suchst eine Gelegenheit, diese Fähigkeiten in einem mittelständischen Pharmaunternehmen einzusetzen?
Dann wartet hier genau die richtige Stelle auf dich:
**Deine Aufgaben**:

- Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
- Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
- Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen
- Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
- Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung
- Sicherstellung der Daten
- und Systemsicherheit
- Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen

**Dein Profil**
- Abgeschlossene Ausbildung sowie umfangreiche Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen im pharmazeutischen Bereich
- Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie zB. Anhang 11 des EU GMP Leitfadens und GAMP
- Sie können dieses Wissen sicher interpretieren und in die betriebliche Praxis umsetzen und integrieren
- Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle Anpassungsfähigkeit
- Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

**Deine Vorteile**
- Attraktive Vergütung
- 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten,
- flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung
- JobRad und Mitarbeiter-Rabatt für frei verkäufliche Produkte
- Kostenlose Getränke und Parkmöglichkeiten
- Verkehrsgünstige Lage zur Autobahn



  • Frankfurt Am Main, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    Du suchst eine neue Herausforderung in einem Mittelstand - Unternehmen und kennst dich im Bereich Qualitätssicherung und Computervalidierung gut aus? Dann ist diese Stelle genau das richtige für dich: **Deine Aufgaben**: - Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften -...

  • Expert Data Integrity

    vor 5 Monaten


    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden. In diesen...