Expert Data Integrity

vor 2 Wochen


Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden.

In diesen Produktionsprozessen entstehen Daten, die für die Nachweisführung der Einhaltung der GMP-Vorgaben und damit auch für die Freigabe unserer Produkte für die Verwendung wichtig sind - durch geänderte regulatorische Vorgaben und zusätzlich steigende Kundenaufträge mit deutlich zunehmender Tendenz. Der Einsatz von Datenverarbeitungssystemen drängt sich daher geradezu auf. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die erforderlichen Daten auch sicher aufnehmen, speichern und verwalten können und die Daten über eine hohe Qualität und Integrität verfügen. Und hier kommen Sie ins Spiel Ihre Aufgabe wäre es, unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme zu (re-)validieren, die Datenintegrität zu gewährleisten und ggf. wiederherzustellen und die erforderlichen Templates und Reports zu erstellen.

Gelegentliche Durchführungen von Schulungen runden das Aufgabengebiet ab.

Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Ihre neuen Aufgaben:

- Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance
- Erstellung, Management, Review und ggf. Genehmigung der jeweiligen Dokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung, Computervalidierung und Datenintegrität
- Erstellung der erforderlichen Dokumentationstemplates
- Mitwirken von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
- Aktives Gestalten von Veränderungen
- Durchführung von Schulungen

Ihr Profil:

- Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV von Vorteil
- Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
- MS-Office-Kenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Das bieten wir:
Erwarten Sie keinen Obstkorb Wir haben da etwas Besseres:

- unbefristete Anstellung
- Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
- vermögenswirksame Leistungen
- Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- spannende und fordernde Aufgaben
- Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
- JobRad
- nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
- bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie

Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube

Recipharm recruitment film - YouTube

Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter 0172 90 140 81 zur Verfügung.


  • Recruiting Expert

    vor 3 Wochen


    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ Bank Vollzeit

    **Wir suchen**: **Experte Data Governance m/w/d**: - für den Bereich: Konzern-Finanz-Services- am Standort: Frankfurt am Main, DE**Willkommen bei der DZ BANK**: Arbeiten Sie bei einer Bank, in der Sie Ihre weitere Zukunft und die Zukunft unserer Geschäftspartner erfolgreich gestalten können. Die DZ BANK ist die zweitgrößte Geschäftsbank Deutschlands,...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ BANK AG Vollzeit

    Experte Data Governance (m/w/d) Das erwartet Sie Werden Sie Mitgestalter/in in unserem Data Governance-Team der DZ BANK AG. Positioniert in einer 2nd LoD-Funktion, gewährleisten Sie als Experte/in zusammen mit Fachbereichen und IT, dass sich die Qualität von Daten als Basis für Entscheidungsprozesse kontinuierlich verbessert. Hierfür treiben Sie die...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ BANK AG Vollzeit

    Experte Data Governance (m/w/d) Das erwartet Sie Werden Sie Mitgestalter/in in unserem Data Governance-Team der DZ BANK AG. Positioniert in einer 2nd LoD-Funktion, gewährleisten Sie als Experte/in zusammen mit Fachbereichen und IT, dass sich die Qualität von Daten als Basis für Entscheidungsprozesse kontinuierlich verbessert. Hierfür treiben...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Data Management Expert (w/m/d)am Standort FrankfurtJeden Tag halten wir unseren Privat- und Firmenkunden den Rücken frei, damit sich Wünsche erfüllen, neue Geschäftsideen Aufwind gewinnen und langfristige Ziele erreicht werden. Die Datenströme, die dabei fließen, müssen sorgsam verwaltet werden – und hier kommst Du ins Spiel: Access-Management, Data...


  • Frankfurt am Main, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Die ING ist mit über 9 Millionen Kunden die drittgrößte Privatkundenbank in Deutschland. Data Management Expert (w/m/d) am Standort Frankfurt Jeden Tag halten wir unseren Privat- und Firmenkunden den Rücken frei, damit sich Wünsche erfüllen, neue Geschäftsideen Aufwind gewinnen und langfristige Ziele erreicht werden. Die Datenströme, die dabei...


  • Frankfurt am Main, Deutschland ING-DiBa AG Vollzeit

    **Data Governance Experte (w/m/d) Data Protection am Standort Frankfurt** Sie haben Spaß daran, Themen, Prozesse und Strukturen zu durchdringen, haben den Sinn fürs Detail und im Kopf einen Plan für das große Ganze? Datenschutz ist Ihnen eine Herzensangelegenheit und Sie gehen die Dinge aufgeschlossen, durchdacht und sorgfältig an? Perfekt! Bereichern...

  • Data Protection Expert

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland ING-DiBa AG Vollzeit

    **Data Protection Expert (w/m/d)** am Standort Frankfurt** Sie haben Spaß daran, Themen, Prozesse und Strukturen zu durchdringen, haben den Sinn fürs Detail und im Kopf einen Plan für das große Ganze? Datenschutz ist Ihnen eine Herzensangelegenheit und Sie gehen die Dinge aufgeschlossen, durchdacht und sorgfältig an? Perfekt! Bereichern Sie unser Team...


  • Frankfurt am Main, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

      Data Management Expert (w/m/d) am Standort Frankfurt Jeden Tag halten wir unseren Privat- und Firmenkunden den Rücken frei, damit sich Wünsche erfüllen, neue Geschäftsideen Aufwind gewinnen und langfristige Ziele erreicht werden. Die Datenströme, die dabei fließen, müssen sorgsam verwaltet werden – und hier kommst Du ins Spiel:...

  • Experte Stammdaten

    Vor 4 Tagen


    Frankfurt am Main, Deutschland LHH Recruitment Solutions Vollzeit

    Sie sind interessiert an einer neuen beruflichen Herausforderung, die zu Ihnen, Ihren Lebensumständen und Ihrem persönlichen Karriere - und Entwicklungsplan passt? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Denn wir bei LHH Recruitment Solutions beraten Sie individuell zu Ihrem nächsten beruflichen Schritt und begleiten Sie als ganzheitlicher Karriere - und...

  • (Senior) Business

    Vor 4 Tagen


    Frankfurt am Main, Deutschland Commerzbank AG Deutschland Vollzeit

    Willst du dem Vertrieb helfen, neue Erkenntnisse über unsere Firmenkunden zu gewinnen und den Firmenkundenvertrieb erfolgreicher zu machen? **Deine Aufgaben**: Als Business & Data Expert arbeitest du in kreativen, interdisziplinären und selbstorganisierten Teams mit agilen Methoden und bist mitverantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung innovativer,...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Capgemini Vollzeit

    Capgemini Insights & Data unterstützt unsere Kunden in ihrer Entwicklung zu einer Insights Driven Enterprise. Es beinhaltet die Domänen Cloud, Big Data, Analytics, Business Intelligence und Data Management. Als Life Science Experte (w/m/d) gestaltest du Themen wie die Entwicklung von klinischen Datenmanagementlösungen für unsere Kunden.Dein neuer JobDu...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Bundesbank Vollzeit

    Die vom Bereich „Daten und Statistik“ bereitgestellten Daten und Informationen bilden die Grundlage für geldpolitische Entscheidungen sowie für die Erfüllung weiterer zentraler Aufgaben der Bundesbank. Dabei unterstützt das Koordinationsbüro Datengovernance den Chief Data Officer, die datenbezogenen Organisationsstrukturen sowie die Datenkultur der...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Bayer Vollzeit

    **Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um...

  • Chapter Lead Data

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland DL Remote Vollzeit

    In this role, you will lead, guide and grow a team of talented data scientists and data solution experts. Your team collaborates closely with the other product, data engineering and software engineering teams to build data products that help to improve the efficiency of the energy value chain. Furthermore, you will shape & drive the AI strategy of the...

  • Master Data

    Vor 4 Tagen


    Hanau am Main, Deutschland Kulzer GmbH Vollzeit

    **Lächeln zaubern ist Teamwork! Machen Sie mit! Bei Kulzer.**: Als eines der weltweit führenden Dentalunternehmen ist Kulzer seit über 85 Jahren verlässlicher Partner für Zahnärzt:innen und Zahntechniker:innen. Kulzer steht für zuverlässige und innovative Dentalprodukte. Dafür arbeiten weltweit 1.400 engagierte und hochqualifizierte Mitarbeitende an...

  • Solution Consultant

    vor 3 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland NTT DATA Vollzeit

    IT’s your turn to enter new spaces. NTT DATA gehört zu den weltweit führenden Dienstleistern für Business- und IT-Lösungen. Mit Weitsicht und Innovationskraft schaffen wir außergewöhnliche Lösungen auf dem Weg in eine nachhaltige und vernetzte Zukunft.NTT DATA liefert durch seine Technology Service Line in der DACH Region (Deutschland, Österreich,...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Microsoft Vollzeit

    As a Microsoft Data Center Technician (DCT), you will stage, set up and perform hardware deployments. In addition, you will also perform troubleshooting and diagnostics on equipment, as well as perform hardware decommissions for simple changes and refreshes following Standard Operating Procedures. This opportunity will allow you to deepen your understanding...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland BI GmbH Vollzeit

    **The Position**: As the global Data Domain Owner Employee, you are the ultimately responsible person for all Business Data Architecture-related activities and decision around the Domain “Employee”. This senior position is responsible for the entire Data Model around our internal and external workforce: All objects, metadata and relationships, their...

  • Consultant Data

    Vor 6 Tagen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland adesso SE Vollzeit

    Wir gehören zu den Top-Adressen in der IT-Welt und fokussieren uns auf die Optimierung der Kerngeschäfts­prozesse unserer Kunden. Durch den smarten Einsatz maßgeschneiderter IT-Lösungen unterstützen wir unsere Kunden dabei, das Beste aus ihrem Business und aktuellen Technologien herauszuholen. Unseren Erfolg aber erreichen wir nur durch eins: die...