Senior Expert Data Integrity

vor 3 Wochen


Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden.

In diesen Produktionsprozessen entstehen Daten, die für die Nachweisführung der Einhaltung der GMP-Vorgaben und damit auch für die Freigabe unserer Produkte für die Verwendung wichtig sind - durch geänderte regulatorische Vorgaben und zusätzlich steigende Kundenaufträge mit deutlich zunehmender Tendenz. Der Einsatz von Datenverarbeitungssystemen drängt sich daher geradezu auf. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die erforderlichen Daten auch sicher aufnehmen, speichern und verwalten können und die Daten über eine hohe Qualität und Integrität verfügen. Zu diesem Zweck bauen wir gerade ein vierköpfiges Team in unserem Hause auf - Sie inbegriffen Wenn Sie die langjährige Expertise besitzen, mit Ihrem starken fachlichen Background die Aufgabenwahrnehmung des Teams Data Integrity & Computerized System Validation steuern und gestalten zu können und zu wollen, dann müssen wir uns kennenlernen

Bewerben Sie sich bitte jetzt, damit wir so schnell als möglich miteinander sprechen können.

Wir freuen uns auf Sie

Ihre neuen Aufgaben:

- Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Leitung der Teams DI + CSV
- Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Tätigkeiten zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung von DI, Qualifizierungs-, Validierungsprozessen und Dokumenten
- Ermittlung und Umsetzung der notwendigen Anpassungen nach GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11
- Schulungen der Abteilungsmitarbeiter, um deren persönliche Weiterentwicklung zu fördern
- Schulung aller Mitarbeiter in DI + CSV
- Globale Zusammenarbeit mit Recipharm Standorten zum Thema DI + CSV
- Erarbeitung, Umsetzung und Unterstützung von Veränderungs-, Verbesserungsmaßnahmen als Change-Begleiter
- Koordination von DI-, Qualifizierungs-, Validierungsaktivitäten
- Mitarbeit sowie interner Lead von standortübergreifenden Quality Projekten
- Hauptansprechpartner und Unterstützung für DI + CSV für alle operativen und administrativen Schnittstellen
- QA-Funktion für DI und CSV
- Mitwirkung bei der Vorbereitung von internen sowie externen Audits durch Behörden und Kunden sowie Cross Audits

Ihr Profil:

- Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV
- Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
- Organisationsvermögen gepaart mit Überzeugungskraft und Zielorientierung
- MS-Office-Kenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Das bieten wir:
Erwarten Sie keinen Obstkorb Wir haben da etwas Besseres:

- unbefristete Anstellung
- Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
- vermögenswirksame Leistungen
- Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- spannende und fordernde Aufgaben
- Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
- JobRad
- nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
- bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie

Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube

Recipharm recruitment film - YouTube

Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter 0172 90 140 81 zur Verfügung.


  • Recruiting Expert

    vor 3 Wochen


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  • Senior Data Scientist

    vor 3 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DEVnet Holding Vollzeit

    Senior Data Scientistwith excellent German (C1) and English skills(all genders) Shaping the Digital FutureAt DEVnet, we are an open-minded, international team distinguished by human values, an inspiring team spirit, and a desire to grow alongside our clients. Driven by our passion for technology and our industry expertise, we develop solutions that drive...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ Bank Vollzeit

    **Wir suchen**: **Experte Data Governance m/w/d**: - für den Bereich: Konzern-Finanz-Services- am Standort: Frankfurt am Main, DE**Willkommen bei der DZ BANK**: Arbeiten Sie bei einer Bank, in der Sie Ihre weitere Zukunft und die Zukunft unserer Geschäftspartner erfolgreich gestalten können. Die DZ BANK ist die zweitgrößte Geschäftsbank Deutschlands,...


  • Ingelheim am Rhein, Deutschland Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Senior Data Protection Associate** **-** **2214640** **UNSER UNTERNEHMEN** Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien und innovative Gesundheitslösungen in Bereichen mit ungedecktem medizinischem Bedarf für Menschen und Tiere. Als Familienunternehmen zielen wir auf langfristigen Erfolg ab. Wir sind überzeugt, dass es mit...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ BANK AG Vollzeit

    Experte Data Governance (m/w/d) Das erwartet Sie Werden Sie Mitgestalter/in in unserem Data Governance-Team der DZ BANK AG. Positioniert in einer 2nd LoD-Funktion, gewährleisten Sie als Experte/in zusammen mit Fachbereichen und IT, dass sich die Qualität von Daten als Basis für Entscheidungsprozesse kontinuierlich verbessert. Hierfür treiben Sie die...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ BANK AG Vollzeit

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  • (Senior) Business

    Vor 4 Tagen


    Frankfurt am Main, Deutschland Commerzbank AG Deutschland Vollzeit

    Willst du dem Vertrieb helfen, neue Erkenntnisse über unsere Firmenkunden zu gewinnen und den Firmenkundenvertrieb erfolgreicher zu machen? **Deine Aufgaben**: Als Business & Data Expert arbeitest du in kreativen, interdisziplinären und selbstorganisierten Teams mit agilen Methoden und bist mitverantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung innovativer,...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Data Management Expert (w/m/d)am Standort FrankfurtJeden Tag halten wir unseren Privat- und Firmenkunden den Rücken frei, damit sich Wünsche erfüllen, neue Geschäftsideen Aufwind gewinnen und langfristige Ziele erreicht werden. Die Datenströme, die dabei fließen, müssen sorgsam verwaltet werden – und hier kommst Du ins Spiel: Access-Management, Data...


  • Gars am Inn, Deutschland Senior Partner Premium Vollzeit

    **Miasto**: 83536 Gars am Inn/LZH/DK **Data wyjazdu**: 03.01.2023 **Okres pobytu**: min. 6 tyg **Znajomość języka**: Komunikatywna **Zwrot kosztów przejazdu**: 180 € **Wynagrodzenie**: **2350 €**: (działalność gospodarcza) **2000 €**: (umowa zlecenie) **Podopieczny**: Pan Hermann 80 lat, 94kg, 181cm, Pan Herman mieszka wraz z żoną w...


  • Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Diese Verabreichungsform stellt die höchsten Anforderungen an Sterilität und Partikelfreiheit. Wir stellen uns diesen Anforderungen dadurch, dass wir ein Team...


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    Die ING ist mit über 9 Millionen Kunden die drittgrößte Privatkundenbank in Deutschland. Data Management Expert (w/m/d) am Standort Frankfurt Jeden Tag halten wir unseren Privat- und Firmenkunden den Rücken frei, damit sich Wünsche erfüllen, neue Geschäftsideen Aufwind gewinnen und langfristige Ziele erreicht werden. Die Datenströme, die dabei...

  • Senior Data Engineer

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland Materna Information & Communications SE Vollzeit

    Advanced Smart Services sind die Zukunft der digitalen Gesellschaft. Moderne Datenökonomien gelten als die wichtigste Basis, um großen Herausforderungen wie Gesundheitsvorsorge, Nachhaltigkeit im Sinne von Energie- und Ressourceneffizienz, Klimawandel sowie Umweltschutz gewachsen zu sein. Daher arbeiten unsere interdisziplinären Teams tagtäglich...


  • Frankfurt am Main, Deutschland ING-DiBa AG Vollzeit

    **Data Governance Experte (w/m/d) Data Protection am Standort Frankfurt** Sie haben Spaß daran, Themen, Prozesse und Strukturen zu durchdringen, haben den Sinn fürs Detail und im Kopf einen Plan für das große Ganze? Datenschutz ist Ihnen eine Herzensangelegenheit und Sie gehen die Dinge aufgeschlossen, durchdacht und sorgfältig an? Perfekt! Bereichern...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Bahn AG Vollzeit

    Wenn es darum geht, zukünftig Millionen Fahrgäste und tausende Züge auch digital auf den Weg zu bringen, braucht es die besten IT-Expert:innen. Über 10.000 haben wir schon, aber längst nicht genug. Als Projektleiter:in, Berater:in, Entwickler:in oder IT-Architekt:in ist jetzt die spannendste Zeit einzusteigen und in einem starken Team wegweisende...


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  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ Bank Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Deutschland Süwag Energie AG Vollzeit

    Das erlebst Du bei uns: Als Senior Kunden- und Projektmanager (m/w/d) Data Analytics, bieten wir Dir ein hohes Maß an Gestaltungsfreiheit und Flexibilität, flache Hierarchien und vor allem die Möglichkeit, Deine Ideen in die Projekte mit einzubringen. Mit ausgezeichneter Methodenkompetenz und Prozess-Know-How beraten wir unsere internen Fachbereiche...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ Bank Vollzeit

    **Wir suchen**: **Senior Data Scientist Nachhaltigkeit und Konzernreporting m/w/d**: - für den Bereich: Konzern-Risikosteuerung & Services- am Standort: Frankfurt am Main, DE Düsseldorf, DE**Willkommen bei der DZ BANK**: Arbeiten Sie bei einer Bank, in der Sie Ihre weitere Zukunft und die Zukunft der Genossenschaftsbanken erfolgreich gestalten können....


  • Frankfurt am Main, Deutschland NTT DATA Vollzeit

    Job Description (Senior) Software Developer im SAP Cloud Umfeld (w/m/d)In Voll- oder TeilzeitEmpoweringYou – to break new ground! Als NTT DATA Business Solutions sind wir mehr als nur ein Unternehmen - wir sind ein Team von innovativen und leidenschaftlichen Menschen, die sich darauf spezialisiert haben, wertschöpfende SAP-Lösungen zu schaffen und unsere...