QA Specialist Batch Record Review
vor 3 Wochen
**Unternehmensbeschreibung** Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Großes bewegen.**
Willkommen bei AbbVie
Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig
**Stellenbeschreibung**
Die Gruppe **Batch Record Review** ist für die GMP-konforme Prüfung der Dokumentation von Fertigarzneimitteln, Halbfertigware, Bulkwaren und Zwischenprodukten und Vorbereitung für den Verwendungsentscheid für die Sachkundige Person unter Einhaltung von geltendem Recht sowie AbbVie spezifischen Vorgaben nach neustem Stand der Wissenschaft und Technik verantwortlich.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **QA Specialist Batch Record Review (all genders) in Vollzeit auf 2 Jahre** befristet.
**Die Aufgaben der Stelle beinhalten**:
- GMP-konforme und fristgerechte Kontrolle/Prüfung der Chargendokumentation zur Vorbereitung des Verwendungsentscheides durch die Sachkundigen Person
unter Einhaltung der KPIs und Anforderungen durch Supply Chain sowie des Restriktionsmanagements für Fertigarzneimittel, Halbfertigware, Bulkware und Zwischenprodukte
- Eigenständige Prüfung von Fertigarzneimitteln und Überprüfung von Herstellungsprotokollen
- Selbstständige Bearbeitung von Prüflosen in SAP und Datenpflege in MS Office, LotSmart, OneVault und Sharepoint
- Eigenständige Recherche in SAP, Soltraqs (TrackWise), OneVault und LotSmart
- Fristgerechte Erstellung von Zertifikaten
- Fristgerechtes Hochladen der Zertifikate in OneVault
- Archivierung der Dokumente sowie Unterstützung bei der Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
- Unterstützung bei der Erhebung von Key Performance Indicators (KPI) wie z.B. Right First Time
- Mitarbeit bei / Sicherstellung der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung der Prozesse und Abläufe in Abstimmung mit angrenzenden Abteilungen und Umsetzung von Erkenntnissen aus Trainings und Besprechungen
- Eigenverantwortliche Durchführung von ordnungsgemäßer Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten unter Einhaltung der geltenden Anweisungen in einem dynamischen Arbeitsumfeld
**Qualifikationen** So machst du den Unterschied**:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
- Mindestens 3 Jahren Berufserfahrung von Vorteil, unter anderem im GMP-regulierten Bereich
- Sehr gute GMP-Kenntnisse, vor allem im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion
- Sehr gute Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse
- EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP QM, LotSmart, TrackWise, OneVault
- Sehr genaue, strukturierte, zuverlässige und selbst-/eigenständige Arbeitsweise
- Eigeninitiative, Engagement, Flexibilität, Anpassungsfähigkeit, Stressresistenz und Belastbarkeit
**Unser Beitrag für dich**:
- ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
- eine offene Unternehmenskultur
- eine attraktive Vergütung
- eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
- flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
- betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits
- und Sportprogrammen
- betriebliche Sozialleistungen
- vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
- attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
- ein starkes internationales Netzwerk
**Bring frischen Wind in unser Team - und deine Karriere**
Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns - immer wieder auch über dich hinaus
Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf - alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.
**Zusätzliche Informationen**
Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) - das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvoll
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Reviewer QA
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Deutschland Grafton Deutschland VollzeitWir suchen für unseren namhaften Kunden **Sanofi - Aventis Deutschland GmbH** einen **Reviewer QA (gn)**für den Standort **Frankfurt am Main** **Reviewer QA (gn)** **Ihre Aufgaben**: - Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices gemäß Priorisierung - Priorisierung des Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe vs. Review) zur...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitÜberblick über die PositionIn unserer Abteilung für Qualitätssicherung suchen wir eine erfahrene Pharma-Qualifikationskraft, die als QA-Batch-Record-Reviewer (m/w/d) mitwirkt. Die Person sollte Erfahrungen in der Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Bereich haben und sich mit Chargendokumentationen und Herstellunterlagen...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitJobbeschreibungUnser internationaler Pharmakonzern sucht eine*n erfahrenen Pharmazeutischen Qualitätsprüfer/in für die Position des QA Batch Record Reviewers.AufgabenDie Überprüfung von Chargendokumentationen und Herstellungsdokumenten ist ein wichtiger Teil dieser Position.Besondere Aufmerksamkeit wird auf die Bearbeitung pharmazeutisch-technischer...
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QA Specialist Batch Release
vor 6 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitÜberblickUnser international arbeitender Pharmakonzern entwickelt und produziert innovative Medikamente und Impfstoffe. Wir suchen eine*n QA Batch Record Reviewer (m/w/d), der die Qualitätssicherung unterstützt.Löhne und GehälterDas jährliche Bruttogehalt liegt bei 48.000 bis 60.000 Euro, abhängig von der Erfahrung.AufgabenAls QA Batch Record Reviewer...
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Specialist Commercial QA
vor 6 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit**Gemeinsam Challenges meistern, gemeinsam Großes bewegen.** **Gemeinsam Großes bewegen heißt, Chancen zu ergreifen.** Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist Du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen...
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QA Specialist
vor 6 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Crytek GmbH VollzeitFrankfurt (Onsite) QA / Customer Support Hunt: Showdown - We are looking for a _passionate_ and _seasoned_ Hunt player **QA Specialist **to join the _Hunt: Showdown_ QA Team **on-site** in our Frankfurt studio. In this position you will work closely with the developers (e.g. game designers, coders, level designers, artists and so on) helping and aiding our...
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Mitarbeiter Gmp-support Projekt
vor 7 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Großes bewegen.** Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen...
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Quality Assurance Specialist
vor 6 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland AGAP2 VollzeitWir sind **agap2**, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen - von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu...
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Senior Specialist QA Gmp
vor 6 Monaten
Ingelheim am Rhein, Deutschland FERCHAU VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert: innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte: n Kolleg: in, der: die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren...
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QA Lead
vor 3 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Mercury Engineering VollzeitMercury is the European leader in construction solutions. We build and manage complex engineering & construction projects for the world’s leading corporations. Our solutions help deliver technologies and life changing advancements that connect people, communities and businesses, giving them the power to achieve incredible things. Our people have the...
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QA Specialist
vor 7 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Crytek GmbH VollzeitFrankfurt (Onsite) QA / Customer Support Hunt: Showdown - We are looking for a _passionate_ and _seasoned_ Hunt **console** player **QA Specialist **to join theHunt: Showdown QA Team **on-site** in our Frankfurt studio. In this position you will work closely with the developers (e.g. game designers, coders, level designers, artists and so on) helping and...
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Specialist Supplier QA Pharma
vor 7 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine...
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Mitarbeiter Gmp-support Projekt
vor 3 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit...
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Senior Specialist QA Gmp
vor 6 Monaten
Ingelheim am Rhein, Deutschland Tempton Personaldienstleistungen GmbH VollzeitFür unseren Kunden in Ingelheim am Rhein suchen wir demnächst in Teilzeit einen Senior Specialist QA GMP (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung! **Das bieten wir Dir**: - Fachlich interessante Aufgaben - Individuelle Förderung - Eine fundierte Einarbeitung - Langfristige Perspektiven - Und natürlich eine leistungsgerechte Vergütung **Dein...
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QA Specialist
vor 3 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland MAXON Computer VollzeitIf you want to be a Maxonian and help bring the best 2D and 3D visual effects, motion graphics, gaming, AR/MR/VR, visualization and design software to the market, then we should have a chat. WHO WE ARE: Packed with brilliant, passionate people, Maxon is deeply rooted in the creative industry and committed to empowering the artistic community. We are...
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Chemielaborant, BTA
vor 2 Wochen
Ludwigshafen, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitProcess Specialist (w/m/d) - Upstream Processing (USP)IHR VERANTWORTUNGSBEREICH:Unterstützung des Process Leads bei der Planung und Steuerung unserer Herstellprozesse für biopharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel (Zellkultivierung in Bioreaktoren)Operative Begleitung des Upstream Processing über den gesamten Life Cycle der Produkte - vom...
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QA Specialist 2
vor 7 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland MAXON Computer VollzeitIf you want to be a Maxonian and help bring the best 2D and 3D visual effects, motion graphics, gaming, AR/MR/VR, visualization and design software to the market, then we should have a chat. WHO WE ARE: Packed with brilliant, passionate people, Maxon is deeply rooted in the creative industry and committed to empowering the artistic community. We are...
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Pharma Qualitätsmanager
vor 7 Monaten
Ludwigshafen, Deutschland ABAX GmbH VollzeitPharma Qualitätsmanager (m/w/d) Möchten Sie eine Schlüsselrolle in einem innovativen Unternehmen einnehmen und aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen?Als CAPA Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle in unserem Qualitätsmanagementprozess und tragen dazu bei, sicherzustellen, dass unsere Produkte und Prozesse stets den höchsten Standards...
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Finance and Risk Manager
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Deutschland Record Currency Management VollzeitFinance and Risk Manager Record Group is keen to appoint a Finance & Risk Manager in their Frankfurt office. The successful candidate will be qualified accountant and responsible for all aspects of the Finance and Risk function for the German entities within the Record Financial Group. This includes a range of activities from bookkeeping to accounting,...
