Mitarbeiter Gmp-support Projekt

vor 3 Wochen


Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit

**Unternehmensbeschreibung** Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Großes bewegen.**

Willkommen bei AbbVie

Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig

**Stellenbeschreibung**
Für den Bereich Packaging am Standort Ludwigshafen suchen wir einen **Mitarbeiter GMP Support Projekt (all genders)**, der bei der Erstellung aller benötigten Herstellanweisungen und Arbeitsanweisungen innerhalb der Verpackung unterstützt und dabei mitwirkt, Prozesse zu erstellen, zu etablieren und zu aktualisieren, um die Produktionsfähigkeit aufrechtzuerhalten.

**Hier bringst du viel in Bewegung, freue dich auf folgende Aufgaben**:

- Batch Record Review in der Einheit Konfektionierung innerhalb geforderter Durchlaufzeiten
- Durchführung SAP-gestützter pharmazeutischer Mengenabrechnungen bzw. Mengenanpassungen nach Abgleich SAP mit tatsächlichem Verbrauch
- Auftragsverfolgung und Archivierung der Chargendokumentation
- Kontinuierliche Verbesserung der Herstellanweisungen, um Dokumentations
- und Prozessfluss in Einklang zu bringen und den aktuellen GMP Anforderungen und best practices zu entsprechen
- Review der Logbücher
- Prüfung der Packaging Master Records (PMR)
- Daten für die Kennzahlen zur Visualisierung der Leistung der Konfektionierung erfassen und visualisieren (z.B. right first time).
- Prüfung kontrollierter Dokumente (SOPen) einschl. kontinuierlicher Verbesserung der Dokumente durch proaktive Bearbeitung und Einholen von Feedback auch in Zusammenhang mit CAPA/Deviation Management und Change Control
- Bereitstellung von Batch Records und Logbüchern für das Complaint Management
- Wöchentliche dokumentierte Prüfung der Reinraumbedingungen
- Bearbeitung von Change und CAPA-Maßnahmen
- Bestandskorrekturen im SAP und WIP

**Qualifikationen** So machst du den Unterschied**:

- Abgeschlossene Berufsausbildung
- Mindestens 3-jährige Erfahrung in der Konfektionierung fester oder parenteraler Formen
- Vertieftes Hintergrundwissen zu Verpackungsprozessen
- Umfangreiche Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation
- Sehr hohes GMP-/Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch und grundlegendes didaktisches Verständnis
- Fähigkeit selbständig zu arbeiten
- Gute SAP-Kenntnisse

**Unser Beitrag für dich**:

- ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
- eine offene Unternehmenskultur
- eine attraktive Vergütung
- eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
- flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
- betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits
- und Sportprogrammen
- betriebliche Sozialleistungen
- vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
- attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
- ein starkes internationales Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) - das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag - Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns - und wachse über Dich hinaus Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf - alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

**Zusätzliche Informationen**

AbbVie setzt sich dafür ein, fair zu handeln, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern, unserer Gemeinschaft zu dienen und Vielfalt und Inklusion zu fördern. Es beschäftigt die qualifiziertesten Fachkräfte, ohne Käufer oder Bewerber aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, nationaler Herkunft, Alter, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), körperlichen oder geistigen Behinderungen, Krankheiten, genetischen Informationen, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, geschütztem Veteranenstatus oder einem ande



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