Specialist (M/w/d) Regulatory Affairs

vor 7 Monaten

Hamburg, Deutschland Nikkiso Europe GmbH Vollzeit

Die **NIKKISO Europe GmbH** ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Herstellung von Dialysesystemen.

Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums unseres Standorts suchen wir einen **Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs.**

**Wir bieten**:

- **Attraktive Vergütung**: Du erhältst eine wettbewerbsfähige Vergütung, 13,3 Monatsgehälter & weitere Prämien
- **Flexible Arbeitszeiten**: Wir bieten flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Gleitzeitregelung ohne Schichten, um eine gute Work-Life-Balance zu ermöglichen
- **Faire Konditionen**: Du erhältst 30 Urlaubstage (Weihnachten und Silvester zählen nicht als Urlaubstag, d.h. du hast 32 Tage Urlaub pro Jahr)
- **Fortbildungsmöglichkeiten**: Wir unterstützen die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen
- ** Unternehmenskultur**: Wir legen Wert auf eine offene und teamorientierte Unternehmenskultur, in der gegenseitige Wertschätzung und respektvolles Miteinander großgeschrieben werden
- **Vermögenswirksame Leistungen**: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der langfristigen Absicherung und bieten attraktive betriebliche Sparpläne an
- **Familienfreundlichkeit**: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z. B. durch flexible Arbeitszeitmodelle
- ** Betriebskantine**: Unsere Mitarbeiter haben die Möglichkeit, in unserer Betriebskantine zu essen und sich an den kostenlosen Getränken & Obstkorb zu bedienen
- **Corporate Benefits**: Du hast die Möglichkeit das Jobrad-Leasing Angebot zu nutzen

**Deine Aufgaben**:

- Durchführung und Unterstützung der Registrierung von medizinischen Geräten für EMEA, Russland und China
- Durchführung und Unterstützung interner regulatorischer Überprüfungsprozesse für den Produktlebenszyklus und die Produktentwicklung
- Durchführung und Verbesserung interner Aufzeichnungssysteme, insbesondere regulatorischer Dateien
- Durchführung und Unterstützung von Aktivitäten zur Nachmarktaufsicht
- Unterstützung bei der Entwicklung, Überprüfung und Umsetzung von SOPs
- Schriftliche und mündliche Kommunikation mit Kunden und regulatorischen Stellen

**Voraussetzungen**:

- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Physik, Chemie, Biologie oder artverwandte Disziplinen oder eine ähnliche Qualifikation
- Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte
- Kenntnisse von geltenden internationalen Vorschriften und Standards sowie Leitlinien für ein Medizinproduktemelde
- und Überwachungssystem
- Fähigkeit zur verbalen und schriftlichen Kommunikation mit regulatorischen Stellen
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Wenn Du an dieser spannenden Aufgabe interessiert bist und bereit bist, uns auf unserem Wachstumskurs zu begleiten, freuen wir uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Klicke einfach auf **'Jetzt bewerben'** und lade Deinen Lebenslauf hoch. Wir werden uns dann schnellstmöglich bei Dir melden.

Wir freuen uns auf Dich
- BENEFITS
- Dienstfahrrad
- Provision/Prämien
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Work-Life-Balance

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    _Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie._ In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • (Senior) Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Company OverviewArevipharma GmbH is a modern pharmaceutical manufacturer with nearly 150 years of tradition. Our customers include generic and research-based pharmaceutical companies on five continents.Job DescriptionWe are seeking an experienced Regulatory Affairs professional to lead our team and drive regulatory compliance, strategy development, and...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist Health Care

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland Beiersdorf AG Vollzeit

    At Beiersdorf, we want to help people feel good about their skin - and our commitment goes far beyond caring for skin. For 140 years, we have developed innovative skin and body care products for well-known brands such as NIVEA, Eucerin, La Prairie, Hansaplast, and Labello. We act according to our purpose, WE CARE BEYOND SKIN, and take responsibility for our...

  • Mitarbeiter/in Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Hamburg, Deutschland OQEMA Gruppe Vollzeit

    **Die Claus Nitsche & Sohn GmbH in Hamburg** - ist mit über 60 Jahren Erfahrung im Bereich der ätherischen Öle, natürlichen Aromen und Duftstoffe spezialisiert. - 20 Kolleginnen und Kollegen in den verschiedenen kommerziellen und gewerblichen Einheiten kümmern sich täglich um sämtliche Belange unserer Kunden und sorgen dafür, dass für jede...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Hamburg, Deutschland ORANGE Engineering Vollzeit

    **Im Auftrag eines renommierten Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer direkten Personalvermittlung einen Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) **in Hamburg**: **Ihre Aufgaben als **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) sind**: - Erstellung und Umsetzung internationaler regulatorischen Zulassungsstrategien...

  • Apotheker Qualitätsmanagement

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeuten (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs **in direkter Vermittlung an unseren Kunden**. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager...

  • Apotheker Qualitätsmanagement

    Vor 2 Tagen

    Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Apotheker (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in Personalvermittlung. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager (u. a. Risikomanagement,...

  • Regulatory Affairs Manager in Hamburg

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf nationale und europäische Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Standort ist Hamburg, wo der Mitarbeiter 40% Homeoffice hat.Die Aufgaben sind vielfältig und beinhalten die eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren, Neueinreichungen...

  • Working Student

    vor 4 Monaten

    Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit

    **Responsibilities**: - As Working Student (M/F/d) you assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling. - You conduct research on regulatory requirements and standards for medical devices in different markets, Summarize and report...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 7 Monaten

    Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Regulatory Affairs Associate **(d/f/m)**: Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Hamburg, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    About the Company - To support our strategic approval processes for medical devices as well as the registration of new products and the development of new markets, we are looking for a (Senior) Regulatory Affairs Manager Medical Devices.About the Role - These tasks await you:Regulatory advice and strategic support in the development of new medical device...

  • Support Specialist

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland tesa SE Vollzeit

    - Location: **Germany, Hamburg, Norderstedt - tesa Headquarter** - Level: **Professionals** - Function: **Legal** Working Hours: Part-time - max. 18 hrs / week - What you will do We are a globally operating company that places the highest value on quality and compliance. To support our Regulatory Affairs department, we are looking for reliable and...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist Medical (d/f **/m)**: Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as...

  • Regulatory Affairs Manager international

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio Recruitment GmbH Vollzeit

    Unser Unternehmen, SymBio Recruitment GmbH, sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager mit Fokus auf Medizintechnik. Zahlung:Bereits ab 80.000 Euro brutto pro Jahr (abhängig von Qualifikation und Erfahrung)Beschreibung: Als Regulatory Affairs Manager in unserem Team werden Sie verantwortlich sein für die Registrierung von Medizinprodukten auf...

  • Specialist Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Deutschland Chiesi Farmaceutici Vollzeit

    **Abteilung**: Pharmaceutical Affairs **Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs **Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter **Vertragsart**: Unbefristet **Standort**: Hamburg, DE Über uns Innovative pharmazeutische Lösungen und gemeinsame Werte für Menschen, Umwelt und Gesellschaft: Als mittelständisches Tochterunternehmen der...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Senior Regulatory Affairs Specialist (d/f/m)**: Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...

  • Sachbearbeiter (M/w/d) Chemical Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland Schill+Seilacher GmbH Vollzeit

    Die Firma Schill+Seilacher "Struktol" GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen der Chemischen Industrie. Wir stellen chemische Spezialitäten her, die überall in der Welt erfolgreich eingesetzt werden. Unsere Produkte werden in der Kautschuk - und Kunststoffindustrie genauso wie in der Pharma - und Lebensmittelindustrie und in vielen anderen...