Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte

vor 3 Monaten

Berlin, Deutschland TUV Rheinland Vollzeit

Standort- Berlin- Vertragsart- Unbefristet
Vollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 6731- Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten- Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP.
- Das durchführen unangekündigter Audits bei Herstellern gemäß MDD 93/42/EEG und MDR (EU) 2017/745 gehört zu ihren Hauptaufgaben.
- Sie begutachten Produktdokumentationen (Technische Dokumentation) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.
- Sie fungieren als kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie.
- Das Sicherstellen termingerechter Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten gehört zu ihren Kernaufgaben.

Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor
/ Lead Auditor / Produkt Spezialisten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.

Erfahrung & weitere Qualifikationen- Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen, z. B. Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder andere einschlägige Wissenschaften
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
- Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen (z.B. stoffliche Produkte, nicht aktive funktionelle Implantate oder nicht aktive Weichteilimplantate, Zahnimplantate, ophthalmische Produkte etc.) und verfügen idealerweise über eine abgeschlossene Auditorenausbildung
- Umgang mit der relevanten EU-Verordnung, den relevanten EG-Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie freuen sich auf regelmäßige Dienstreisen (ca. 50 % Reisetätigkeit als Auditor), auch international (Reisemittel: Flugzeug, Bahn und PKW)
- Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst
- Wir sind TÜV Rheinland. Wir freuen uns über neue Mitarbeitende die Ihr Wissen sinnvoll einsetzen möchten.
Jetzt online bewerben und Gehaltsvorstellungen angeben.
**Wir sind gespannt.**

Vorteile
- Mobiles Arbeiten
- Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen & Aufgaben arbeiten.- Flexible Arbeitszeiten
- Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.- Attraktive Karrieremodelle
- Sowohl auf Fach
- als auch auf Führungsebene.- Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
- Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten.- 38,5-Stunden-Woche
- Gesunde Work-Life-Balance durch ausreichend Freizeit.- Reisezeit = Arbeitszeit
- Jeder Einsatz im In
- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet.- 30 Tage Urlaub
- Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.- Weiterbildungsangebote
- Von Coaching
- und Mentoring-Programmen bis zum „Women´s Network“.- Mobiles Arbeiten
- Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen & Aufgaben arbeiten.

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Prüfung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP, verantwortlich. Ihre Aufgaben...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein starkes Verständnis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG haben und Erfahrung in der Durchführung von Audits bei Herstellern haben.VerantwortlichkeitenÜberprüfen Sie die...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein starkes Verständnis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG haben und Erfahrung in der Durchführung von Audits bei Herstellern haben.VerantwortlichkeitenÜberprüfen Sie die...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinprodukteherstellern auf die Einhaltung von EU-Verordnungen und internationalen Regularien verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern gemäß EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.Die...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinprodukteherstellern auf die Einhaltung von EU-Verordnungen und internationalen Regularien verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern gemäß EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.Die...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    **Überblick**Wir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten spielen.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Überprüfung von Medizinprodukten auf...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    **Überblick**Wir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten spielen.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Überprüfung von Medizinprodukten auf...

  • Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6731 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und...

  • Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte Für Die

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6485 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Sie übernehmen die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf Grundlage der EN ISO 13485 und...

  • Auditor Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinproduktenherstellern auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG verantwortlich. Sie werden eigenverantwortlich Audits durchführen und die Einhaltung von Qualitätsstandards überprüfen.Erfahrungen und...

  • Auditor Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinproduktenherstellern auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG verantwortlich. Sie werden eigenverantwortlich Audits durchführen und die Einhaltung von Qualitätsstandards überprüfen.Erfahrungen und...

  • Produktexpert in Nicht Aktive Medizinprodukte

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland TUV Rheinland Vollzeit

    Standort- Berlin- Vertragsart- Unbefristet Vollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 6669- Tätigkeiten & VerantwortlichkeitenBei der TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist uns Aus - und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum*r Produktexpert*in und fördern Ihre...

  • Auditor Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Prüfung von Medizinproduktenherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG verantwortlich. Sie werden eigenverantwortlich Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Auditor Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Prüfung von Medizinproduktenherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG verantwortlich. Sie werden eigenverantwortlich Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Produktexpert in Nicht Aktive Medizinprodukte

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6669 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: Bei der TÜV Rheinlang LGA Products GmbH ist uns Aus - und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der...

  • Auditor in

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 8748 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Köln **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Auditor in

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 2574 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Köln **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - D ie Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Auditor in

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 8748 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Köln, Berlin **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Medizinprodukte-Zertifizierungs-Assistent

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionNach einer gründlichen Einarbeitung wirst du selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung bearbeiten. Du bist der erste Kontakt für unsere Kunden, Auditor*innen und Expert*innen. Du behältst den Überblick über laufende Kundenprojekte und stehst in engem Austausch mit der Leitung der...

  • Medizinprodukte-Zertifizierungs-Assistent

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionNach einer gründlichen Einarbeitung wirst du selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung bearbeiten. Du bist der erste Kontakt für unsere Kunden, Auditor*innen und Expert*innen. Du behältst den Überblick über laufende Kundenprojekte und stehst in engem Austausch mit der Leitung der...