Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 4 Monaten
**Allgemeine Informationen**:
- Standort
- Berlin
- Vertragsart
- Unbefristet
Vollzeit
- Berufsfeld
- Auditoren & Berater
- Job-ID
- 6731
**Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**:
- Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP.
- Das durchführen unangekündigter Audits bei Herstellern gemäß MDD 93/42/EEG und MDR (EU) 2017/745 gehört zu ihren Hauptaufgaben.
- Sie begutachten Produktdokumentationen (Technische Dokumentation) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.
- Sie fungieren als kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie.
- Das Sicherstellen termingerechter Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten gehört zu ihren Kernaufgaben.
Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor
/ Lead Auditor / Produkt Spezialisten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
**Erfahrung & weitere Qualifikationen**:
- Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen, z. B. Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder andere einschlägige Wissenschaften
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
- Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen (z.B. stoffliche Produkte, nicht aktive funktionelle Implantate oder nicht aktive Weichteilimplantate, Zahnimplantate, ophthalmische Produkte etc.) und verfügen idealerweise über eine abgeschlossene Auditorenausbildung
- Umgang mit der relevanten EU-Verordnung, den relevanten EG-Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie freuen sich auf regelmäßige Dienstreisen (ca. 50 % Reisetätigkeit als Auditor), auch international (Reisemittel: Flugzeug, Bahn und PKW)
- Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst
Wir freuen uns, wenn wir Sie und Ihr Wissen für uns gewinnen können. Schicken Sie uns doch gleich Ihre Online-Bewerbung und teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung mit.
**Wir sind gespannt auf Sie.**
**Benefits**:
Flexible Arbeitszeiten
Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.Attraktive Karrieremodelle
Sowohl auf Fach
- als auch auf Führungsebene.Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten.38,5-Stunden-Woche
Gesunde Work-Life-Balance durch ausreichend Freizeit.Reisezeit = Arbeitszeit
Jeder Einsatz im In
- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet.30 Tage Urlaub
Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.Weiterbildungsangebote
Von Coaching
- und Mentoring-Programmen bis zum „Women´s Network“.**Bereich**:
Der Bereich Produkte umfasst die Prüfung jeglicher Artikel des täglichen Bedarfs - seien es Unterhaltungselektronik, Glas, Möbel, Textilien, Spielzeug, Freizeitartikel, Haushaltsgeräte oder Lebensmittel. Hinzu kommen beispielsweise Prüfungen in der Umwelt und Schadstoffanalytik, Kontrollen der elektromagnetischen Verträglichkeit von elektrischen und elektronischen Produkte, Maschinen und Medizinprodukten sowie die Prüfung von Solarmodulen, Batterien und Brennstoffzellen.
In unseren Laboren führen wir Prüfungen der Qualität, Gebrauchstauglichkeit, Ergonomie und Sicherheit von Produkten ebenso wie die Zertifizierung von Produkten durch. Dies ist Voraussetzung dafür, dass Hersteller, Importeure oder Handelsunternehmen ihre Produkte in bestimmten Märkten verkaufen können.
Unabhängige Produktprüfungen renommierter Dienstleister sind weltweit gefragt. Der Grund: Die Globalisierung von Waren
- und Produktströmen schreitet weiter voran und Produktzyklen werden kürzer. Auch hier spielt die wirtschaftliche Entwicklung in ehemaligen Schwellenländern eine wichtige Rolle: Dort haben Verbraucher wachsende und neue Ansprüche. Bei alledem spielen Produktprüfungen durch neutrale Dritte für einheitlich hohe Qualität, Sicherheit und Nachhaltigkeit eine große Rolle.
**Standort**:
Alboinstraße 56
12103 Berlin
**Unternehmen**:
Als internationaler Dienstleistungskonzern wollen wir ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem sich alle unsere Beschäftigten sicher und wohlfühlen - ein Umfeld, in dem sie gerne mit Engagement ihr Bestes geben. Der Schlüssel dazu liegt in einem offenen, respektvollen Miteinander über alle Län
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein starkes Verständnis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG haben und Erfahrung in der Durchführung von Audits bei Herstellern haben.VerantwortlichkeitenÜberprüfen Sie die...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
Vor 4 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinprodukteherstellern auf die Einhaltung von EU-Verordnungen und internationalen Regularien verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern gemäß EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.Die...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
Vor 4 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinprodukteherstellern auf die Einhaltung von EU-Verordnungen und internationalen Regularien verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern gemäß EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.Die...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit**Überblick**Wir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten spielen.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Überprüfung von Medizinprodukten auf...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit**Überblick**Wir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten spielen.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Überprüfung von Medizinprodukten auf...
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Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland TUV Rheinland VollzeitStandort- Berlin- Vertragsart- Unbefristet Vollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 6731- Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten- Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP...
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Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte Für Die
vor 3 Monaten
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6485 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Sie übernehmen die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf Grundlage der EN ISO 13485 und...
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Produktexpert in Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland TUV Rheinland VollzeitStandort- Berlin- Vertragsart- Unbefristet Vollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 6669- Tätigkeiten & VerantwortlichkeitenBei der TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist uns Aus - und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum*r Produktexpert*in und fördern Ihre...
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Medizinprodukte-Auditor
vor 1 Tag
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TüV Rheinland LGA Products GmbH sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern. Sie werden auf die Einhaltung von EU-Verordnungen, EG-Richtlinien und internationalen Regularien wie MDSAP oder TCP überprüfen. Ihre Aufgaben umfassen:Eigenverantwortliches Auditieren...
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Medizinprodukte-Auditor
vor 1 Tag
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TüV Rheinland LGA Products GmbH sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern. Sie werden auf die Einhaltung von EU-Verordnungen, EG-Richtlinien und internationalen Regularien wie MDSAP oder TCP überprüfen. Ihre Aufgaben umfassen:Eigenverantwortliches Auditieren...
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Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitStellenbezeichnung: Prüfungsbeauftragte für nicht aktive Medizinprodukte (w/m/d) Allgemeine Informationen Standort: Berlin Vertragsart: Unbefristet, Vollzeit Berufsfeld: Auditoren & Berater Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Sie übernehmen die eigenverantwortliche Prüfung von Herstellern von Medizinprodukten gemäß den Vorgaben der...
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Medizinprodukte-Auditor
Vor 2 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukteaufbereitung und -prüfung sind Sie für die Überprüfung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von...
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Medizinprodukte-Auditor
Vor 2 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukteaufbereitung und -prüfung sind Sie für die Überprüfung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von...
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Produktexpert in Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 4 Monaten
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6669 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: Bei der TÜV Rheinlang LGA Products GmbH ist uns Aus - und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der...
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Medizinprodukte-Auditor
Vor 6 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukteaufbereitung und -prüfung sind Sie für die Überprüfung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von...
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Medizinprodukte-Auditor
Vor 6 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukteaufbereitung und -prüfung sind Sie für die Überprüfung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von...
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Auditor in
vor 3 Monaten
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 8748 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Köln **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...
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Fachkraft für nicht aktive Medizinprodukte
vor 1 Monat
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitStellenbezeichnung: Produktexpert*in nicht aktive Medizinprodukte (w/m/d) Unternehmensinformationen TÜV Rheinland ist ein international tätiger Dienstleister, der sich auf die Prüfung und Zertifizierung von Produkten spezialisiert hat. Wir legen großen Wert auf die Aus- und Weiterbildung unserer Mitarbeiter und bieten umfassende...
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Auditor in
vor 4 Monaten
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 8748 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Köln, Berlin **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...
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Auditor in
vor 4 Monaten
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 2574 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Köln **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - D ie Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...
