Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 6 Monaten
**Allgemeine Informationen**:
- Standort
- Berlin
- Vertragsart
- Unbefristet
Vollzeit
- Berufsfeld
- Auditoren & Berater
- Job-ID
- 6731
**Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**:
- Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP.
- Das durchführen unangekündigter Audits bei Herstellern gemäß MDD 93/42/EEG und MDR (EU) 2017/745 gehört zu ihren Hauptaufgaben.
- Sie begutachten Produktdokumentationen (Technische Dokumentation) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.
- Sie fungieren als kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie.
- Das Sicherstellen termingerechter Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten gehört zu ihren Kernaufgaben.
Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor
/ Lead Auditor / Produkt Spezialisten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
**Erfahrung & weitere Qualifikationen**:
- Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen, z. B. Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder andere einschlägige Wissenschaften
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
- Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen (z.B. stoffliche Produkte, nicht aktive funktionelle Implantate oder nicht aktive Weichteilimplantate, Zahnimplantate, ophthalmische Produkte etc.) und verfügen idealerweise über eine abgeschlossene Auditorenausbildung
- Umgang mit der relevanten EU-Verordnung, den relevanten EG-Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie freuen sich auf regelmäßige Dienstreisen (ca. 50 % Reisetätigkeit als Auditor), auch international (Reisemittel: Flugzeug, Bahn und PKW)
- Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst
Wir freuen uns, wenn wir Sie und Ihr Wissen für uns gewinnen können. Schicken Sie uns doch gleich Ihre Online-Bewerbung und teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung mit.
**Wir sind gespannt auf Sie.**
**Benefits**:
Flexible Arbeitszeiten
Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.Attraktive Karrieremodelle
Sowohl auf Fach
- als auch auf Führungsebene.Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten.38,5-Stunden-Woche
Gesunde Work-Life-Balance durch ausreichend Freizeit.Reisezeit = Arbeitszeit
Jeder Einsatz im In
- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet.30 Tage Urlaub
Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.Weiterbildungsangebote
Von Coaching
- und Mentoring-Programmen bis zum „Women´s Network“.**Bereich**:
Der Bereich Produkte umfasst die Prüfung jeglicher Artikel des täglichen Bedarfs - seien es Unterhaltungselektronik, Glas, Möbel, Textilien, Spielzeug, Freizeitartikel, Haushaltsgeräte oder Lebensmittel. Hinzu kommen beispielsweise Prüfungen in der Umwelt und Schadstoffanalytik, Kontrollen der elektromagnetischen Verträglichkeit von elektrischen und elektronischen Produkte, Maschinen und Medizinprodukten sowie die Prüfung von Solarmodulen, Batterien und Brennstoffzellen.
In unseren Laboren führen wir Prüfungen der Qualität, Gebrauchstauglichkeit, Ergonomie und Sicherheit von Produkten ebenso wie die Zertifizierung von Produkten durch. Dies ist Voraussetzung dafür, dass Hersteller, Importeure oder Handelsunternehmen ihre Produkte in bestimmten Märkten verkaufen können.
Unabhängige Produktprüfungen renommierter Dienstleister sind weltweit gefragt. Der Grund: Die Globalisierung von Waren
- und Produktströmen schreitet weiter voran und Produktzyklen werden kürzer. Auch hier spielt die wirtschaftliche Entwicklung in ehemaligen Schwellenländern eine wichtige Rolle: Dort haben Verbraucher wachsende und neue Ansprüche. Bei alledem spielen Produktprüfungen durch neutrale Dritte für einheitlich hohe Qualität, Sicherheit und Nachhaltigkeit eine große Rolle.
**Standort**:
Alboinstraße 56
12103 Berlin
**Unternehmen**:
Als internationaler Dienstleistungskonzern wollen wir ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem sich alle unsere Beschäftigten sicher und wohlfühlen - ein Umfeld, in dem sie gerne mit Engagement ihr Bestes geben. Der Schlüssel dazu liegt in einem offenen, respektvollen Miteinander über alle Län
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Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 3 Monaten
Berlin, Deutschland TUV Rheinland VollzeitStandort- Berlin- Vertragsart- Unbefristet Vollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 6731- Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten- Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP...
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Produktexpert in Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 3 Monaten
Berlin, Deutschland TUV Rheinland VollzeitStandort- Berlin- Vertragsart- Unbefristet Vollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 6669- Tätigkeiten & VerantwortlichkeitenBei der TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist uns Aus - und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum*r Produktexpert*in und fördern Ihre...
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Produktexpert in Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6669 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: Bei der TÜV Rheinlang LGA Products GmbH ist uns Aus - und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der...
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Auditor in
vor 5 Monaten
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 8748 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Köln **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...
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Auditor in
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 2574 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Köln **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - D ie Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...
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Auditor in
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 8748 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Köln, Berlin **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...
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Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH VollzeitÜberblick über laufende KundenprojekteWir suchen nach einer qualifizierten Person, die sich auf die Bearbeitung von Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung spezialisiert hat. Als erste Adresse für unsere Kunden, Auditor*innen und Expert*innen ist der Kandidat*in in engem Austausch mit der Leitung der Zertifizungsstelle und...
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Produktprüfer für aktive Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitBeschäftigung: Produktprüfer/in aktive MedizinprodukteArbeitgeber: TÜV Rheinland LGA Products GmbHZukunftsthemen live erleben.Wenn Sie sich von zukunftsweisenden Lösungen begeistern lassen und Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen möchten, um es persönlich immer weiter zu entwickeln, dann sind wir das richtige Team für Sie! Als Unternehmen mit...
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Trainee im Bereich Medizinprodukte
vor 2 Monaten
Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH VollzeitNach einer ausführlichen Einarbeitung bearbeitest du Schritt für Schritt selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Du bist der erste Kontakt für unsere Kunden, Auditor*innen und Expert*innen. Du behältst den Überblick über laufende Kundenprojekte und stehst in engem Austausch mit der Leitung der...
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Trainee im Bereich Medizinprodukte
vor 2 Monaten
Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH VollzeitNach einer ausführlichen Einarbeitung bearbeitest du Schritt für Schritt selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Du bist der erste Kontakt für unsere Kunden, Auditor*innen und Expert*innen. Du behältst den Überblick über laufende Kundenprojekte und stehst in engem Austausch mit der Leitung der...
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Trainee im Bereich Medizinprodukte
vor 2 Monaten
Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH VollzeitNach einer ausführlichen Einarbeitung bearbeitest du Schritt für Schritt selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Du bist der erste Kontakt für unsere Kunden, Auditor*innen und Expert*innen. Du behältst den Überblick über laufende Kundenprojekte und stehst in engem Austausch mit der Leitung der...
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Gebietsleiter Medizinprodukte
vor 5 Monaten
Berlin, Deutschland PERM4 | Permanent Recruiting GmbH Vollzeit**Gebietsleiter Medizinprodukte - Frankfurt M, Mannheim, Fulda (w/m/d)**: - Ref.Nr.: PERM4-041062 - Branche: Medizinprodukte - Ort: Frankfurt am Main **Für unseren Kunden in Festanstellung zum nächstmöglichen Zeitpunkt**: **Ihre Aufgaben**: - Gebietsleiter in der Region / Key Account Manager - Vertrieb von Medizinprodukten beim Hersteller -...
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Vertriebsmitarbeiter Im Außendienst
vor 2 Monaten
Berlin, Deutschland Wörner Medizinprodukte & Logistik GmbH VollzeitDie Wörner Medizinprodukte und Logistik GmbH ist als einer der größten Händler (B2B) mit Medizinprodukten bundesweit aktiv und versorgt von ihrem Firmensitz in Reutlingen rund 15.000 aktive Kunden aus den Sparten Praxis, Labor und Pflege. Zu den Kunden zählen medizinische Labore, Pflegeeinrichtungen & ambulante Pflegedienste sowie niedergelassen Ärzte...
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Auditor in Medizinprodukteaufbereitung
vor 3 Monaten
Berlin, Deutschland TUV Rheinland VollzeitStandort- Berlin- Vertragsart- Unbefristet Vollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 6485- Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten- Sie übernehmen die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf Grundlage der EN ISO 13485 und unter Einbeziehung der KRINKO/BfArM-Empfehlung...
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Auditor Und/oder Fachexperte
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland mdc medical device certification GmbH VollzeitAnsprechpartner- Jessica Blaha - Leitung Personal / Head of Human Resources- - StellenanzeigeAls Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement - Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den...
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Auditor (M/w/d) - Bereich Dentaltechnik
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland mdc medical device certification GmbH VollzeitAnsprechpartner- Jessica Blaha - Leitung Personal / Head of Human Resources- - StellenanzeigeAls Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement - Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den...
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Auditor in Medizinprodukteaufbereitung
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6485 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Sie übernehmen die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf Grundlage der EN ISO 13485 und...
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Auditor Und/oder Fachexperte Im Bereich
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland mdc medical device certification GmbH VollzeitAnsprechpartner- Jessica Blaha - Leitung Personal / Head of Human Resources- - StellenanzeigeAls Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement - Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den...
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Berater Medizinprodukte
vor 2 Monaten
Berlin, Deutschland JustYou Vollzeit**Berater Medizinprodukte (m/w/d)**: **Über uns**: Die JUSTYOU blickt auf über 40 Jahre Erfahrung in den Bereichen Direkt - und Personalvermittlung zurück. Von diesem Know-how kannst du profitieren. Für dich als Bewerber im Übrigen völlig kostenfrei. Namhafte Kunden aus den Bereichen Handel, Banken, Versicherung und Industrie vertrauen auf unsere...
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Sachverständige r
vor 3 Monaten
Berlin, Deutschland TUV Rheinland VollzeitStandort- Berlin- Vertragsart- Unbefristet Vollzeit- Berufsfeld- Medizin & Gesundheit- Job-ID- 10133- Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten- Als fachlicher Experte bewerten und prüfen Sie Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken und relevanten EG-Richtlinien einschließlich der normenkonformen Dokumentation entsprechend den Befugungen. - Eine...
