Regulatory Affairs Specialist

vor 7 Monaten


Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien.

Von den Standorten Karlsruhe und Kandel aus vertreiben wir mit ca. 60 Mitarbeitern eine umfangreiche Produktpalette von Forschungschemikalien der Marke Alfa Aesar an Forschung und Industrie in Europa, Afrika und im Mittleren Osten. Wir bieten mehr als 55.000 Produkte ab Lager an, im Grammmaßstab bis zu Semibulk
- und Bulk-Produktionsmengen. Unsere Produktpalette enthält ein umfangreiches Sortiment von anorganischen und organischen Verbindungen, reinen Metallen und Elementen, Edelmetallverbindungen und -katalysatoren, Biochemikalien sowie Produkte für die Analyse und ausgewählte Laborgeräte.

Für unseren Standort in Kandel suchen wir Sie als

**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre**

**Zusammenfassung**:
Wir suchen einen qualifizierten und detailorientierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), um unserem Team beizutreten. Der Kandidat (m/w/d) wird für die Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Richtlinien eines DIN/ISO ISO 9001/14001 zertifizierten Betriebs achten. Diese Rolle erfordert ein fundiertes Verständnis der regulatorischen Anforderungen für ein Unternehmen im Chemiehandel mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.

**Ihre Aufgaben**:

- Entwicklung und Pflege von regulatorischen Anweisungen zur Gewährleistung der Einhaltung geltender Gesetze und Vorschriften in den genannten Bereichen
- Vorbereitung und Einreichung von regulatorischen Anträgen bei den zuständigen Behörden für unser Kerngeschäft.
- Zusammenarbeit mit internen Teams zur Erfassung und Zusammenstellung der erforderlichen Daten und Dokumentation für regulatorische Anträge
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits, falls erforderlich
- Überwachung und Kommunikation von Änderungen in den Vorschriften und deren potenziellen Auswirkungen auf die Aktivitäten der Organisation im Bereich Chemikalienhandel und deren Verpackung.
- Pflege genauer und aktueller regulatorischer Dokumentation und Aufzeichnungen

**Ihr Profil**:

- Universitätsgrad (Bachelor of Science oder Master of Science) in Chemie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Erfahrung in einem technisch-naturwissenschaftlichen Bereich.
- Erfahrung in der Chemieindustrie von Vorteil.
- Sehr gute Kenntnisse bzgl. Umwelt-Compliance (z.B. RoHS, REACH, etc.).
- Selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
- Effektive und überzeugende Kommunikation mit der Fähigkeit, Ideen auf allen Managementebenen zu vermitteln.
- Praktische Herangehensweise und „Hands on“-Mentalität.

**Wir bieten**:

- Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
- Hervorragende Entwicklungs
- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge
- Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Engagement und Innovation gelebt werden

Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.

**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.

**Agenturhinweis**

Bitte beachten Sie, dass wir nicht an gewerblichen Vermittlungsangeboten von Personaldienstleistern interessiert sind. Sollten Sie sich entscheiden, uns Bewerbungsunterlagen unaufgefordert zukommen zu lassen oder hochzuladen, werden diese nicht zur Kenntnis genommen und im Einklang mit unseren Datenschutzrichtlinien gelöscht.



  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland SymBio. Vollzeit

    ÜberblickSymBio, ein international tätiger Medizintechnikhersteller aus der Region Karlsruhe, sucht einen Regulatory Affairs Specialist in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Durchführung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten der Klasse I-IIb beteiligt.


  • Karlsruhe, Deutschland joimax® GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in **Karlsruhe **suchen wir eine/n **Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik**: **Ihre Aufgaben**: - Planung und Durchführung des „clinical evaluation plan” (CEP) und des “clinical evaluation report” (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745 - Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl....

  • Head of

    vor 3 Wochen


    Karlsruhe, Deutschland Personalberatung Fahr - Spezialist Dental, Medizintechnik, Lifesciences, Biotechnologie Vollzeit

    Als zukunftsorientierte, international tätige Unternehmensgruppe mit über fünfhundert Mitarbeitern, steht unser renommierter Kunde aus der Dentalbranche für ein kontinuierlich hohes Qualitätsbewusstsein. Eine üppige, hochwertige Palette an zahnmedizinischen und zahntechnischen Produkten sowie Dienstleitungen, sichern seine starke, wachstumsorientierte...


  • Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...


  • Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

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  • Karlsruhe, Deutschland Mackinnon Bruce International Vollzeit

    Product Compliance SpecialistThe Product Compliance Specialist brings expertise in assessing product compliance, supporting cross-functional teams to integrate regulatory requirements, ensuring product safety, maintaining documentation, and minimizing compliance risks across the business.Key ResponsibilitiesLegislation Monitoring: Track and interpret...


  • Karlsruhe, Deutschland Netze BW GmbH Vollzeit

    A wide range ofTasksWe are looking for anexperienced Compliance Manager for our Trading business unit. Inthis role, you will work closely with EnBW’s central Compliancefunction to further develop and optimize the existing compliancemanagement system to ensure we meet all our local and internationalcompliance requirements. You will actively contribute to...


  • Karlsruhe, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...


  • Karlsruhe, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

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  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Voraussetzungen:Um erfolgreich in dieser Rolle zu sein, benötigen Sie:Langjährige Erfahrung in Regulatory Affairs oder einem ähnlichen BereichGute Kenntnisse im Umgang mit Gesetzen und VorschriftenFähigkeit, komplexe Probleme zu analysieren und Lösungen zu entwickelnWas bieten wir Ihnen?Als Mitarbeiter bei FERCHAU erhalten Sie:Eine attraktive...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Das Unternehmen:FERCHAU ist ein namhafter Anbieter von IT- und Ingenieurleistungen. Mit unseren erfahrenen Experten arbeiten wir an spannenden Projekten in allen Technologiebereichen und Branchen.Zu Ihren Aufgaben:Unterstützung der Kolleginnen und Kollegen mit langjährigem Know-howBeteiligung an komplexen EntwicklungsprojektenFörderung des Erfolgs durch...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen, das zur international aufgestellten Löwenstein Gruppe gehört. Wir sind Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie in Deutschland und entwickeln hochwertige Medizinprodukte 'Made in Germany' für weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin.Qualitätsmanager...


  • Karlsruhe, Deutschland fluidmobile GmbH Vollzeit

    **ab sofort** **Stellenangebot** **Das solltest Du mitbringen** - Du hast ein abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik, Kommunikationsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation - Du fühlst Dich im Mobilen Markt und mit Mobilen Nutzungskonzepten wohl - Entwickler-Themen sind Dir vertraut - Methoden wie Scrum oder Kanban liegen Dir...


  • Karlsruhe, Deutschland fluidmobile GmbH Vollzeit

    **ab sofort** **Stellenangebot** **Das solltest Du mitbringen** - Du hast ein Studium oder Ausbildung in Design, Interaction Design, Informationsdesign, Kommunikationsdesign oder einer vergleichbaren Fachrichtung - Du hast Erfahrung mit User Experience Design und Konzeption für Web und Mobile - Mit Wireframing und UX-Tools, z.B. Axure, Invision und Sketch...


  • Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Planung und Durchführung klinischer Bewertungen und entsprechender Berichte von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 - Planung und Durchführung der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) und der Überwachungstätigkeiten und -berichte (PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745 - Planung und Durchführung von klinischen...


  • Karlsruhe, Deutschland EnBW Energie Baden-Württemberg AG Vollzeit

    EnBW Energie Baden-Württemberg AG - Ort: - Karlsruhe - Referenznummer: - T-TR 20241107 - Vollzeit/Teilzeit: - Vollzeit - Über das Unternehmen - We are looking for people who believe in the positive power of energy and in their own ability to move things forward. People who know the importance of energy and infrastructure and recognize the immense...