Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien.
Von den Standorten Karlsruhe und Kandel aus vertreiben wir mit ca. 60 Mitarbeitern eine umfangreiche Produktpalette von Forschungschemikalien der Marke Alfa Aesar an Forschung und Industrie in Europa, Afrika und im Mittleren Osten. Wir bieten mehr als 55.000 Produkte ab Lager an, im Grammmaßstab bis zu Semibulk
- und Bulk-Produktionsmengen. Unsere Produktpalette enthält ein umfangreiches Sortiment von anorganischen und organischen Verbindungen, reinen Metallen und Elementen, Edelmetallverbindungen und -katalysatoren, Biochemikalien sowie Produkte für die Analyse und ausgewählte Laborgeräte.
Für unseren Standort in Kandel suchen wir Sie als
**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre**
**Zusammenfassung**:
Wir suchen einen qualifizierten und detailorientierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), um unserem Team beizutreten. Der Kandidat (m/w/d) wird für die Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Richtlinien eines DIN/ISO ISO 9001/14001 zertifizierten Betriebs achten. Diese Rolle erfordert ein fundiertes Verständnis der regulatorischen Anforderungen für ein Unternehmen im Chemiehandel mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
**Ihre Aufgaben**:
- Entwicklung und Pflege von regulatorischen Anweisungen zur Gewährleistung der Einhaltung geltender Gesetze und Vorschriften in den genannten Bereichen
- Vorbereitung und Einreichung von regulatorischen Anträgen bei den zuständigen Behörden für unser Kerngeschäft.
- Zusammenarbeit mit internen Teams zur Erfassung und Zusammenstellung der erforderlichen Daten und Dokumentation für regulatorische Anträge
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits, falls erforderlich
- Überwachung und Kommunikation von Änderungen in den Vorschriften und deren potenziellen Auswirkungen auf die Aktivitäten der Organisation im Bereich Chemikalienhandel und deren Verpackung.
- Pflege genauer und aktueller regulatorischer Dokumentation und Aufzeichnungen
**Ihr Profil**:
- Universitätsgrad (Bachelor of Science oder Master of Science) in Chemie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Erfahrung in einem technisch-naturwissenschaftlichen Bereich.
- Erfahrung in der Chemieindustrie von Vorteil.
- Sehr gute Kenntnisse bzgl. Umwelt-Compliance (z.B. RoHS, REACH, etc.).
- Selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
- Effektive und überzeugende Kommunikation mit der Fähigkeit, Ideen auf allen Managementebenen zu vermitteln.
- Praktische Herangehensweise und „Hands on“-Mentalität.
**Wir bieten**:
- Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
- Hervorragende Entwicklungs
- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge
- Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Engagement und Innovation gelebt werden
Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.
**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist.
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
**Agenturhinweis**
Bitte beachten Sie, dass wir nicht an gewerblichen Vermittlungsangeboten von Personaldienstleistern interessiert sind. Sollten Sie sich entscheiden, uns Bewerbungsunterlagen unaufgefordert zukommen zu lassen oder hochzuladen, werden diese nicht zur Kenntnis genommen und im Einklang mit unseren Datenschutzrichtlinien gelöscht.
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitUnser JobangebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu nutzen und unsere Produkte auf den internationalen Märkten zu zulassen.Ein attraktives Gehalt und eine...
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Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise VollzeitWas erwarten Sie als Regulatory Affairs Manager?Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unser Team bei der Verwaltung von Medizinprodukten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über umfassende Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards.Der Kandidat ist in der...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWir suchen einen ambitionierten Mitarbeitenden, der Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Als Regulatory Affairs Manager bist du für komplexe Entwicklungsprojekte verantwortlich und unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Deine Aufgaben:Projekte für namhafte...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat und Erfahrung in der internationalen Produktzulassung hat.Der Regulierungsbeauftragte wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und sicherstellen,...
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Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Als Leiter dieser Bereiche sind Sie für die fachliche und disziplinarische Leitung verantwortlich. Sie werden das eigene Team ausbauen und weiterentwickeln, das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, MDR und FDA pflegen und Audits...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Karlsruhe, Deutschland Workwise VollzeitÜber das Unternehmen Wir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom Die richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsBei joimax GmbH setzen wir uns für die Verbesserung der Gesundheit unserer Patienten ein. Wir entwickeln innovative Medizinprodukte, die es unseren Kunden ermöglichen, effiziente und sichere Behandlungen durchzuführen. Unsere Ziele sind es, die Patienten zu unterstützen und ihnen eine schnelle Rückkehr in ihr normales Leben zu ermöglichen.Wir...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten überwacht und umsetzt.Der Regulierungsbeauftragte ist verantwortlich für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen, die Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und die Umsetzung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWir suchen einen ambitionierten Regulatory Affairs Manager, der Menschen und Technologien verbindet und den perfekten Match für unsere Kunden schafft. Bei FERCHAU GmbH realisieren wir spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege von Dokumentationen, die Überwachung internationaler regulatorischer Anforderungen und die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit unseren internen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitUnsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Zulassungsstrategie unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte übernehmen und unsere Produkte weltweit zulassen.Deine Aufgaben- Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte-...
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(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 6 Monaten
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
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Regulatory Affairs Managerin Medizintechnik
vor 4 Monaten
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsWir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Unsere Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom.Unser BenefitsDie richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Monaten
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitbÜber das Unternehmen /bbrWir bei joimax® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.brDie auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Monaten
Karlsruhe, Deutschland Workwise VollzeitÜber das Unternehmen Wir bei joimax® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen. Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder...
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(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 3 Monaten
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
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(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 3 Monaten
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
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Compliance Specialist
vor 1 Woche
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Mackinnon Bruce International VollzeitRole OverviewThe Product Compliance Specialist will bring expertise in assessing product compliance, supporting cross-functional teams to integrate regulatory requirements, ensuring product safety, maintaining documentation, and minimizing compliance risks across the business.Key Responsibilities:Track and interpret regulatory requirements related to raw...
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Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsWir bei joimax GmbH haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch auch. Wir...
