(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 3 Monaten
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Karlsruhe
Das ist zukünftig dein Job
- Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
- Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
- Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
- Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
- Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
- Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
- Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
- Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Englischkenntnisse
CRWL1_DE
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWir suchen einen ambitionierten Mitarbeitenden, der Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Als Regulatory Affairs Manager bist du für komplexe Entwicklungsprojekte verantwortlich und unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Deine Aufgaben:Projekte für namhafte...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitUnser JobangebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu nutzen und unsere Produkte auf den internationalen Märkten zu zulassen.Ein attraktives Gehalt und eine...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat und Erfahrung in der internationalen Produktzulassung hat.Der Regulierungsbeauftragte wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und sicherstellen,...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitPositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere standortübergreifenden Teams in der Medizintechnikbranche unterstützt.AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination von Regulatory Affairs TeamsKoordination von regulatorischen Strategien und Prioritäten in den ZielmärktenErstellung und Aufrechterhaltung...
-
(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 6 Monaten
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
-
Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise VollzeitWas erwarten Sie als Regulatory Affairs Manager?Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unser Team bei der Verwaltung von Medizinprodukten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über umfassende Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards.Der Kandidat ist in der...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Karlsruhe, Deutschland Workwise VollzeitÜber das Unternehmen Wir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom Die richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsBei joimax GmbH setzen wir uns für die Verbesserung der Gesundheit unserer Patienten ein. Wir entwickeln innovative Medizinprodukte, die es unseren Kunden ermöglichen, effiziente und sichere Behandlungen durchzuführen. Unsere Ziele sind es, die Patienten zu unterstützen und ihnen eine schnelle Rückkehr in ihr normales Leben zu ermöglichen.Wir...
-
(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 3 Monaten
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWir suchen einen ambitionierten Regulatory Affairs Manager, der Menschen und Technologien verbindet und den perfekten Match für unsere Kunden schafft. Bei FERCHAU GmbH realisieren wir spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung...
-
Regulatory Affairs Managerin Medizintechnik
vor 4 Monaten
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitUnsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Zulassungsstrategie unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte übernehmen und unsere Produkte weltweit zulassen.Deine Aufgaben- Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte-...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten überwacht und umsetzt.Der Regulierungsbeauftragte ist verantwortlich für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen, die Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und die Umsetzung von...
-
Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Als Leiter dieser Bereiche sind Sie für die fachliche und disziplinarische Leitung verantwortlich. Sie werden das eigene Team ausbauen und weiterentwickeln, das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, MDR und FDA pflegen und Audits...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege von Dokumentationen, die Überwachung internationaler regulatorischer Anforderungen und die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit unseren internen...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Schwerpunkt liegt auf Endoskopie und Wirbelsäule.Der Regulierungsbeauftragte ist für die Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Monaten
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitbÜber das Unternehmen /bbrWir bei joimax® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.brDie auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder...
-
Regulatory Affairs Team Lead
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Team Lead, der unsere standortübergreifenden Teams fachlich und disziplinarisch führt und die regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten koordiniert.AufgabenDie Erstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteDie Koordination der Schnittstellenabteilungen wie QM und R&DDie...
-
Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für das Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in unserer Medizintechnik-Abteilung. Der Kandidat sollte über fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen.AufgabenFachliche und disziplinarische Leitung...
-
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte
vor 4 Monaten
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitbÜber das Unternehmen /bbrWir bei joimax® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.brDie auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder...