Clinical Affairs Specialist

vor 3 Wochen

Karlsruhe, Deutschland joimax® GmbH Vollzeit

Zur Verstärkung unseres Teams in **Karlsruhe **suchen wir eine/n

**Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik**:
**Ihre Aufgaben**:

- Planung und Durchführung des „clinical evaluation plan” (CEP) und des “clinical evaluation report” (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl. Überwachungstätigkeiten und Berichtswesen (PMCF, PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745
- Durchführung von klinischen Prüfungen gemäß EN ISO 14155 und MDR 2017/745
- Kontinuierliche Verfolgung von wissenschaftlichen relevanten Publikationen
- Wissenschaftliche Überprüfung von produktspezifischen Marketingmaterialien bzw. Publikationen
- Projektarbeit für Neu
- und Weiterentwicklungen von Medizinprodukten
- Unterstützung des Fachbereichs Regulatory Affairs bei weltweiten Produktregistrierungen
- Kontinuierliche Verbesserung von relevanten Qualitätsmanagement-Dokumenten (SOP, FS, WI)

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften (z.B. Medizintechnik oder Biologie) oder gleichwertige Qualifikationen
- Erste Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Humanmedizin, Wirbelsäule, Orthopädie und/oder Chirurgie
- Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten und Schreiben in einem stark regulierten Umfeld
- Vertrautheit mit den gängigen Vorschriften für Medizinprodukte (z.B. MDR, MEDDEV, MDCG)
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Selbstorganisation, Zeitmanagement sowie eine strukturierte und systematische Arbeitsweise runden Ihr Profil ab

**Unser Angebot**:

- Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem international ausgerichteten und wachsenden Unternehmen der Medizintechnik
- Spannende Karrierewege und attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten, auch in der eigenen Akademie für Kunden und Mitarbeiter
- Individuelle Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten und leistungsgerechte Vergütung in einem internationalen Umfeld
- Betriebliche Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und Beiträge zu vermögenswirksamen Leistungen (VWL)
- Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr im Herzen von Karlsruhe-Durlach
- 30 Tage Urlaub pro Jahr und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

  • Regulatory Affairs Spezialist: Medizintechnik-Regulierungsprozesse optimieren

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland SymBio. Vollzeit

    ÜberblickSymBio, ein international tätiger Medizintechnikhersteller aus der Region Karlsruhe, sucht einen Regulatory Affairs Specialist in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Durchführung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten der Klasse I-IIb beteiligt.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Clinical Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Planung und Durchführung klinischer Bewertungen und entsprechender Berichte von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 - Planung und Durchführung der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) und der Überwachungstätigkeiten und -berichte (PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745 - Planung und Durchführung von klinischen...

  • Biologe (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Karlsruhe, Deutschland Vibrosonic GmbH Vollzeit

    Unser Leben spüren wir am intensivsten, wenn wir es mit allen Sinnen wahrnehmen können - in seiner ganzen Fülle, ohne Einschränkungen. Der Hörsinn ist der differenzierteste und sensibelste unserer fünf Sinne. Menschen mit einer Hörminderung verbinden wir wieder mit dem Klang der Welt.Vibrosonic ist ein dynamisch wachsendes Mannheimer Start-up aus dem...

  • Werkstudent / Studentische Hilfskraft (M/w/d)

    vor 7 Monaten

    Karlsruhe, Deutschland joimax® GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams **in Karlsruhe** suchen wir mit **bis zu 20 Stunden / Woche **eine(n)** **Werkstudent / Studentische Hilfskraft (m/w/d) Clinical Affairs & Research**: **Ihre Aufgaben**: - Literaturrecherche und Dokumentation in wissenschaftlichen Datenbanken - Bestellung von Literatur und Pflege in einer Literaturdatenbank, z.B.ZOTERO -...

  • Chemical Sales Specialist

    vor 7 Monaten

    Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    As the world leader in serving science, our work is more than something that fills our days - what we do has great purpose. Our industry-leading scale means unparalleled commercial reach, unique customer access and a global footprint. Our broad customer base, from research to clinical to commercial production means you can have a broad and meaningful impact...

  • Senior Technical Sales Specialist

    vor 7 Monaten

    Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    As the world leader in serving science, our work is more than something that fills our days - what we do has great purpose. Our industry-leading scale means unparalleled commercial reach, unique customer access and a global footprint. Our broad customer base, from research to clinical to commercial production means you can have a broad and meaningful impact...

  • Head of Trading Compliance

    vor 4 Wochen

    Karlsruhe, Deutschland Netze BW GmbH Vollzeit

    A wide range ofTasksWe are looking for anexperienced Compliance Manager for our Trading business unit. Inthis role, you will work closely with EnBW’s central Compliancefunction to further develop and optimize the existing compliancemanagement system to ensure we meet all our local and internationalcompliance requirements. You will actively contribute to...