Clinical Affairs Specialist

vor 6 Monaten


Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

**Ihre Aufgaben**:

- Planung und Durchführung klinischer Bewertungen und entsprechender Berichte von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745
- Planung und Durchführung der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) und der Überwachungstätigkeiten und -berichte (PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745
- Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen von Medizinprodukten gemäß EN ISO 14155 und MDR 2017/745
- Unterstützung und Review von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
- Mitarbeit in Projektteams für Neu
- und Weiterentwicklungen von Produkten von der Produktdefinition bis zur Markteinführung

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches, ingenieurwissenschaftliches oder technisches Studium oder andere einschlägige Ausbildung
- Erste Berufserfahrung im entsprechenden Umfeld
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Humanmedizin, Wirbelsäule, Orthopädie und/oder Chirurgie
- Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten
- Vertraut mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR, MEDDEV, MDCG)
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache (in Wort und Schrift)

**Unser Angebot**:

- Werde zum Endoscopic.Spine.Expert. mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA® Akademie. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom
- Die richtigen Benefits zählen - ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben
- Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen
- Langfristig und nachhaltig - so planen wir mit Ihnen, u.a. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten

**Über uns**:
Wir bei joimax® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen - jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.
Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell - so wie jeder Mensch auch. Wir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Menschen, die bei ihrem Tun nicht nur über den sprichwörtlichen Tellerrand hinausschauen, sondern auch bereit sind, neue Wege zu gehen. Köpfe, die bestehende Prozesse kritisch hinterfragen und Talente, die wir fördern können.

**Wir stellen uns den Herausforderungen des Markts und erweitern fortlaufend unser Portfolio - kommen Sie in unser Team und werden Sie zum ENDOSCOPIC. SPINE. EXPERT.



  • Karlsruhe, Deutschland joimax® GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in **Karlsruhe **suchen wir eine/n **Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik**: **Ihre Aufgaben**: - Planung und Durchführung des „clinical evaluation plan” (CEP) und des “clinical evaluation report” (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745 - Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl....


  • Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Biologe (m/w/d)

    vor 2 Wochen


    Karlsruhe, Deutschland Vibrosonic GmbH Vollzeit

    Unser Leben spüren wir am intensivsten, wenn wir es mit allen Sinnen wahrnehmen können - in seiner ganzen Fülle, ohne Einschränkungen. Der Hörsinn ist der differenzierteste und sensibelste unserer fünf Sinne. Menschen mit einer Hörminderung verbinden wir wieder mit dem Klang der Welt.Vibrosonic ist ein dynamisch wachsendes Mannheimer Start-up aus dem...


  • Karlsruhe, Deutschland joimax® GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams **in Karlsruhe** suchen wir mit **bis zu 20 Stunden / Woche **eine(n)** **Werkstudent / Studentische Hilfskraft (m/w/d) Clinical Affairs & Research**: **Ihre Aufgaben**: - Literaturrecherche und Dokumentation in wissenschaftlichen Datenbanken - Bestellung von Literatur und Pflege in einer Literaturdatenbank, z.B.ZOTERO -...


  • Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    As the world leader in serving science, our work is more than something that fills our days - what we do has great purpose. Our industry-leading scale means unparalleled commercial reach, unique customer access and a global footprint. Our broad customer base, from research to clinical to commercial production means you can have a broad and meaningful impact...


  • Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    As the world leader in serving science, our work is more than something that fills our days - what we do has great purpose. Our industry-leading scale means unparalleled commercial reach, unique customer access and a global footprint. Our broad customer base, from research to clinical to commercial production means you can have a broad and meaningful impact...


  • Karlsruhe, Deutschland Netze BW GmbH Vollzeit

    A wide range ofTasksWe are looking for anexperienced Compliance Manager for our Trading business unit. Inthis role, you will work closely with EnBW’s central Compliancefunction to further develop and optimize the existing compliancemanagement system to ensure we meet all our local and internationalcompliance requirements. You will actively contribute to...