Head Analytical Compliance, Analytical Operations

vor 2 Wochen


Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit

**Head Analytical Compliance, Analytical Operations, Biologics Analytical **Fulltime or part-time (minimum 80%)**

**Primary function**
- Leads and develops a team covering Compliance, Doc Management, ER/CAPA and Change Management
- Develops and implements short and mid-term strategy for the Compliance group and manages effectively local and global interfaces (QA, DPD, Regulatory, Operations, etc.).
- Develops/aligns local processes/workflows within NBE and NCE ARD Ludwigshafen.
- Collaborates with the other ARD sites in the development of global lean processes/workflows and GMP approaches.
- Serves as Deputy Head of Quality Control in Germany (tbd).
- Is responsible for GMP systems and processes, compliance, and training within area of responsibility.

**Management & Development of People / Resources**
- Responsible for a group of ca. 5 people.
- Leads, develops, and coaches scientists.

**Innovation & Scientific Leadership**
- Translates regulatory expectations (guidelines, GMPs and other GxPs as appropriate) in executable approaches aligned with partner functions.
- Drives/coordinates local and global initiatives to align and improve processes and workflows.
- Adapts to changing environments and balances priorities within function.
- Ensures utilization of appropriately risk based approaches to ensure project and internal/external budget success and increase efficiency.

**Leadership competencies**

Builds strong relationships with peers to create and implement aligned local and global processes as it relates to area of responsibility.
- Creates a learning environment, open to suggestions and experimentation for improvement to recruit, develop and retain top talents.
- Deals comfortable with uncertainty, ambiguity, and risk to make decisions having mid-term impact. Ensures alignment with corporate/regulatory policies/standards.
- Steps up and takes leadership to implement changes in the face of organizational or personal challenges.
- Raises the bar and drives the function to efficient/reliable execution.
- Learns fast, grasps the essence and can change course quickly where indicated to manage and prioritize resources & timelines across a wide range of development programs/scientific initiatives within area of responsibility.

**Education & Experience Required**
- Degree in pharmaceutical sciences, chemistry, food sciences or related field
- Minimum 5 years of experience in the pharmaceutical industry with exposure to analytical and/or formulation development and sound expertise in GMP areas.
- Knowledge of global GMP requirements and regulations and experience with their implementation in well-defined and efficient processes and workflows.
- Prior management experience leading smaller teams.



  • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Analytical Development of Potency Assays (all genders) In der Abteilung NBE Analytical R&D am Standort Ludwigshafen der Abbvie Deutschland GmbH & Co.KG suchen wir einen erfahrenen Mitarbeiter/in, der ein R&D Team, das hochmoderne und innovative Potency Methoden für Biologika entwickelt,...


  • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    Welcome to AbbVie! As part of an international company with 48,000 employees worldwide and around 3,000 employees in Germany, you will have the opportunity to work closely with us to address the health challenges of tomorrow. Do you have a passion for improving health care around the world and for using your expertise to improve patients' quality of life? In...


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  • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung** Eine Karriere, in der Sie mehr erreichen können? Wir bieten das.** **Sie suchen nach Herausforderungen, an denen Sie wachsen können? Wir bieten Ihnen das.** **Eine Karriere, in der Sie all Ihre Fähigkeiten einbringen können? Wir bieten Ihnen das.** Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit...

  • Nbe Analytical Lead

    vor 4 Wochen


    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    A job where your ideas make a difference? We Offer That. A job that makes a difference to our patients' lives? We Offer That. A career where you can shape the future every day? We Offer That. Welcome to AbbVie! As part of an international company with 48,000 employees worldwide and around 3,000 employees in Germany, you will have the opportunity to work...

  • Scientist I

    vor 1 Monat


    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Robert Walters Germany Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced professional as the Head of Accounting Operations (m/f/d) for an ECB regulated Corporate Investment Bank in Frankfurt, Germany. As the Head of Accounting Operations (m/f/d), you will be responsible for overseeing and managing the ac-counting operations, financial reporting, and regulatory compliance for the...


  • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH Vollzeit

    Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit über 35 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der BAP/DGB Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten...


  • Ludwigshafen, Deutschland AbbVie Vollzeit

    StellenbeschreibungWerde Teil unseres interdisziplinären Teams bei Analytical R&D am Standort Ludwigshafen. Gemeinsam unterstützen wir Entwicklungsprojekte von neuen Arzneimitteln mit besonderem Fokus auf Charakterisierung und Stabilität komplexer Formulierungen. In diesem Projekt trägst du mit deinem Wissen zur Verbesserung der Patientengesundheit bei,...


  • Frankfurt am Main, Deutschland UBS Vollzeit

    Germany - Compliance - Group Functions **Job Reference #** - 274781BR **City** - Frankfurt am Main **Job Type** - Full Time **Your role** - Do you have an analytical mind and have extensive experience in interpreting financial regulations and analyzing regulatory developments? Do you enjoy multi-tasking and leading a team of Compliance professionals...

  • Analytical Technician

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland Vulcan Energie Ressourcen GmbH Vollzeit

    **Wir suchen Dich**: Für den Aufbau unseres Teams** **an unserem zukünftigen Standort **Frankfurt a.M. **suchen wir dich in **Vollzeit** (40h) und **unbefristet**, als **Analytical Technician **(m/w/d).** **Das erwartet Dich bei uns**: - Du verantwortest die Vorbereitung diverser Proben. - Du bist zuständig für die analytische Probenmessung. - Du...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Sound understanding of physical-chemical conditions prevailing during manufacturing of pharmaceutical dosage forms is essential to control quality of the process output and, hence, contributes to safety and efficacy of the drug product. Process Analytical Technology (PAT) is a rapidly evolving toolbox to acquire in-process data for deeper...

  • Analytical Lead

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland Vulcan Energie Ressourcen GmbH Vollzeit

    **Wir suchen Dich**: Für den Aufbau unseres Teams** **an unserem zukünftigen Standort **Frankfurt a.M. **suchen wir dich in **Vollzeit** (40h) und **unbefristet**, als **Analytical Lead **(m/w/d).** **Das erwartet Dich bei uns**: - Du übernimmst die Leitung eines Teams von Analysetechnikern (vier bis fünf Personen). - Du bietest dem Team des...

  • Analytical Technician

    vor 3 Stunden


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Vulcan Energie Ressourcen GmbH Vollzeit

    Bei Vulcan vereint uns die Idee einer nachhaltigeren und unabhängigeren Energie- und Rohstoffversorgung für Europa. Wir sind Pioniere auf dem Gebiet der CO2-neutralen Lithiumgewinnung und haben dafür eine innovative und zukunftsweisende Technologie entwickelt. Dafür bringen wir Talente und Experten aus über 30 Nationen zusammen und arbeiten mit Herzblut...


  • Karlstein am Main, Deutschland Sun Chemical Corporation Vollzeit

    **ÜBER UNS** Mit uns wird es bunt! Als Mitglied der DIC Gruppe ist die Sun Chemical führender Hersteller von Druckfarben und Pigmenten. In 63 Ländern arbeiten mehr als 22.000 Mitarbeiter an 250 Standorten jeden Tag daran, die Welt durch die Belieferung der verschiedensten Branchen von Kosmetik und Verpackungen über Landwirtschaft bis hin zur...

  • Head of Operations

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland Brewer Morris Vollzeit

    **Location** Frankfurt, Hessen **Contract Type** Permanent **Posted** Posted 4 hours ago **Start Date** ASAP **Industry** Banking and Financial Services **Salary** EUR130000 - EUR180000 per annum **Expiry Date** 2024-04-10 Das Finanzinstitut in Deutschland ist Teil eines internationalen Netzwerks und in mehr als 150 Ländern aufgestellt. Das...


  • Frankfurt am Main, Deutschland The European Central Bank Vollzeit

    **General Information** **Contract end date** 31.12.2023 **Who can apply?** EU nationals working for national central banks of the ESCB, international governmental organisations or other employers performing central banking or banking supervision tasks. **Salary** F/G (bracket 1 - step 1) full time monthly net salary: €6,336 plus benefits, for further...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Axiom Software Solutions Vollzeit

    **Job Description**: Role: Operations Services Specialist (Technical Specialist - Std) Location: Frankfurt, Germany Duration: 6-12 month Contract **Mobile Operations Overview**:This team is responsible for the Dev-Ops Level support of the centrally managed Device Management End User platforms: Mobility, Remote Access RAS, Server Based Computing Platforms,...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    In Ihrer Rolle als Area Head of Operation Süddeutschland (m/w/d) sind Sie für die Unterstützung des Regional Head of Operation (RHO) bei der operativen Führung der zugeordneten Nephrocare Medizinischen Versorgungszentren (MVZ) auf den Dimensionen Wachstum, Kosten, Qualität, Compliance und Legal-Anforderungen in Zusammenarbeit mit internen...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    In Ihrer Rolle als Area Head of Operation Ostdeutschland (m/w/d) sind Sie für die Unterstützung des Regional Head of Operation (RHO) bei der operativen Führung der zugeordneten Nephrocare Medizinischen Versorgungszentren (MVZ) auf den Dimensionen Wachstum, Kosten, Qualität, Compliance und Legal-Anforderungen in Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen...