Qualified Person

vor 6 Monaten


Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

**Wir suchen aktuell: Qualified Person (m/w/d) Pharma in München**:
Wir suchen Sie als Qualified Person (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**IHRE AUFGABEN**:

- Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß - 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden
- Bulk
- und Fertigwarenfreigaben, sowie Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß - 19 AMG in Verbindung mit - 17 AMWHV
- Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt
- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte
- Mitwirkung und Bewertung von Abweichungen und Change-Control-Anträgen (z.B. bei Einführung neuer Produkte)
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen, Audits und Inspektionen
- Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Verantwortungsbereich

**IHR PROFIL**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Sachkenntnis nach -15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß - 14, - 15 und - 19 AMG oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung als QP
- Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung,
- Anwendungsbereite Kenntnisse fester Arzneiformen
- verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Verhandlungsgeschick und hohe soziale Kompetenz

**UNSER ANGEBOT**:

- Ein spannendes Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
- Eine kollegiale Atmosphäre
- Vielseitige Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung
- Innovative Arbeitsplätze


  • Senior Qualified Person

    vor 5 Monaten


    Munich, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    80000 EUR - 150000 EUR - Munich, Germany - Permanent We are currently working with a very exciting company with a global presence, focusing on the development of modern medicines in various therapeutic areas based on small and large molecules. They are currently looking for a **Qualified Person (QP)** to join their exciting team at their Munich...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Schäftlarn, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gröbenzell, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Weßling, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Grünwald, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Straßlach-Dingharting, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gräfelfing, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in München, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Die Entwicklungsabteilung an unserem größten Forschungsstandort in Biberach an der Riß, Deutschland, bietet hervorragende Möglichkeiten für Experten, die sich gerne im agilen Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln mit neuen Therapiekonzepten engagieren möchten. Als Teil unserer Qualitätsorganisation sind Sie für die IMP-Freigabe...

  • Qualified Person

    vor 5 Monaten


    Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

    [6128] Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put strong...

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland MSD Vollzeit

    Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und...


  • Munich, Deutschland kiClub GmbH Vollzeit

    **THE KINDERGARTEN FROM THE AUTHOR OF THE BAVARIAN EDUCATION PLAN** **We want you to enjoy your job!** In our modern daycare centers in **Munich-Schwabing** and **Munich-Bogenhausen**, an open minded, friendly team and especially nice children and parents will give you a very warm welcome. Thanks to our co-founder Professor Fthenakis, the author of the...


  • Munich, Deutschland kiClub GmbH Vollzeit

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  • Munich, Deutschland Infanterix München GmbH Vollzeit

    **Your profile**: - B.A./B.Ed. in Early Childhood Education or equivalent - Proven working experience with children (preferred) - An open minded, creative and highly motivated individual with a positive attitude to work following a daily nursery/daycare routine - Well-developed interpersonal and relationship-building skills. The ability to quickly build...


  • Munich, Deutschland Infanterix München GmbH Vollzeit

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  • Munich, Deutschland Agento Vollzeit

    Für unseren Kunden bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1136 zur langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort eine Stelle als **Biotechnologe (m/w/d) Chemiker (m/w/d)**: **Darauf dürfen Sie sich freuen**: - Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen - Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit -...


  • Munich, Deutschland Straumann Group Vollzeit

    **Stellenbeschreibung** - Unterstützung im Bereich Recruiting - Organisation und Vorbereitung von Onboardings - Teilnahme an Projekt - und Teammeetings - Administrative Tätigkeiten im Bereich der Büroorganisation und HR - Bestellwesen **Qualifikationen** - Studium im wirtschaftlichen Bereich, idealerweise HR - Kenntnisse in allen Office-Programmen -...

  • Installation Manager

    vor 3 Wochen


    Munich, Bayern, Deutschland MKS Instruments Deutschland GmbH Vollzeit

    Globally, our policy is to recruit individuals from diverse backgrounds. Certain positions require access to controlled goods and technologies subject to the International Traffic in Arms Regulations (ITAR) or Export Administration Regulations (EAR). Applicants for these positions may need to be "U.S. persons." "U.S. persons" are defined as U.S. citizens,...

  • English Language Teacher

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland EnglishRadar Vollzeit

    **Qualified English Teacher - In Munich & surrounding areas** Our English courses specialise in one-to-one training for adults, group courses, and in-company mini-group courses. We are looking for motivated, independent and professional English teachers to expand our team of freelance English language trainers for: - Onsite English training in Munich and...

  • Office Clerk/courier

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland Centum Financial Group Inc. Vollzeit

    As an Office Clerk/Courier, you are responsible for the day-to-day mail delivery, minor office repairs and office clerical duties. This position requires organization and time management skills. Your primary goals and responsibilities include: Deliver and distribute mail/packages to multiple locations. Load monthly postage and run usage reports. Maintain...