Regulatory Affairs Specialist

vor 3 Wochen


Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was wir bieten:

- Individuelle Einarbeitung
- Aus
- und Weiterbildung
- Flexibles Arbeiten
- Gesundheitsmanagement
- Cafeteria
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
- Innovation und spannende Produkte

Ihre Aufgaben:

- Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
- Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
- Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen
- Pflege der Produktzulassungsdatenbank
- Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
- Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
- Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
- Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
- Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
- Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Ihre Qualifikationen:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
- Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
- Gut strukturierte Arbeitsweise
- Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil

Location: Kolbinger Straße 1078570 Mühlheim an der Donau, Mühlheim an der DonauLocation: Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau, Mühlheim an der Donau

Art der Stelle: Festanstellung

Arbeitszeiten:

- 8-Stunden-Schicht
- Gleitzeit
- Montag bis Freitag
- Tagschicht

Leistungen:

- Gleitzeit

Sonderzahlungen:

- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld

Arbeitsort: Ein Arbeitsort

Flextime



  • Stuttgart, Deutschland Philotech Vollzeit

    **Philotech - We love Engineering**: For more than 30 years we have been a strategic development partner in Germany, France, Spain and UK for our customers in the aerospace, defence, automotive, transportation and telecommunications industries. As a company of the Bertrandt Group, we stand for innovation and quality within our core competencies Software...


  • Stuttgart, Deutschland Discover International Vollzeit

    Discover international are currently partnering with a pioneering pharmaceutical company committed to advancing groundbreaking therapies in Oncology. Specializing in the development of innovative treatments, we are expanding our team and seeking a highly skilled Regulatory Affairs Director with expertise in Oncology to lead regulatory efforts in...


  • Stuttgart, Deutschland bioMérieux sa Vollzeit

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 44 countries and serve 160 countries with the support of a large...


  • Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma Vollzeit

    Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns...


  • Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma Vollzeit

    Böblingen ab sofort Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend,...


  • Stuttgart, Deutschland emagine Consulting Vollzeit

    Sie suchen eine neue Herausforderung in der Medizintechnik und haben sogar bereits Erfahrung mit Zulassungsverfahren von Medizinprodukten gesammelt? Gehen Sie den nächsten Schritt in der internationalen Produktzertifizierung als: Mitarbeiter Regulatory Affairs für Medizintechnik / Augenheilkunde (m/w/d) Ihre Aufgaben: Recherche, Bewertung und...


  • Stuttgart, Deutschland SciPro Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Ihre AufgabenErstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel gemäß europäischen und internationalen Vorgaben.Verfahrensführung und Gewährleistung der Einhaltung prozeduraler Zeitschienen.mit nationalen und internationalen Arzneimittelbehörden.Unterstützung unserer Kunden.Ihre Qualifikationen...


  • Stuttgart, Deutschland Tetra Pak Vollzeit

    At Tetra Pak we commit to making food safe and available, everywhere; and we protect what's good - protecting food, protecting people, and protecting the planet. By doing so we touch millions of people's lives every day. And we need people like you to make it happen._ **Job Summary**: In this role you will be responsible for activities in the field of Food...


  • Stuttgart, Deutschland Valiant Integrated Services Vollzeit

    Valiant is looking for a full-time Public Relations Specialist with a proven record of creating strategies and processes to effectively improve knowledge and information sharing by leveraging public affairs expertise and collaboration in a Department of Defense (DoD) environment. This position will interface with our client, U.S. European Command (USEUCOM),...


  • Stuttgart, Deutschland Valiant Integrated Services Vollzeit

    Position Description Valiant is looking for a full-time Public Relations Specialist with a proven record of creating strategies and processes to effectively improve knowledge and information sharing by leveraging public affairs expertise and collaboration in a Department of Defense (DoD) environment. This position will interface with our client,...


  • Stuttgart, Deutschland Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Unternehmensprofil**: Hohenstein ist ein durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiertes Prüflabor für Medizinprodukte. Wir bieten biologische, chemische und physikalische Labortests an. Diese Prüfungen bilden die Grundlage für die Konformität zur europäischen Medizinproduktverordnung (MDR). **Info**: Wir suchen Sie zur...


  • Stuttgart, Deutschland MAM Gruppe Vollzeit

    **Tasks**: - As a data protection specialist, you will be in charge of advising on the implementation of new technologies, such as artificial intelligence and data-driven solutions for our key service area Global Real Estate (GR), which will have a significant impact on the entire organisation. - You will specifically advise and negotiate order processing...


  • Stuttgart, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Sie arbeiten im Reinraum und stellen Hautersatzmaterialien her - Unterstützung der Bereiche QM, Regulatory Affairs und Entwicklung bei Produktänderungen und Neuentwicklungen sowie Überführung in die Serienproduktion - Dabei gehört auch zu Ihren Aufgaben, dass Sie das medizinische Produkt konfektionieren das sowie verpacken -...


  • Stuttgart, Deutschland mdc medical device certification GmbH Vollzeit

    **Über uns**: Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa...

  • Associate Director

    vor 4 Wochen


    Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit

    DAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Oncology. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM) pertaining to compounds at...

  • Technical Trainee

    vor 1 Monat


    Stuttgart, Deutschland Liveo Research GmbH Vollzeit

    Im Wesentlichen umfasst Ihr Aufgabengebiet: - Kennenlernen der gesamten Bandbreite der Produktionsprozesse und Produkte sowie deren Verarbeitung für pharmazeutische Anwendungen - Spannende Aufgabenstellungen in den Teilbereichen Planung und Arbeitsvorbereitung, Qualität und Reklamationswesen, Controlling, Verkauf, Regulatory Affairs und Produktmanagement...

  • Associate Director

    vor 4 Wochen


    Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit

    DAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Inflammation. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM) pertaining to compounds at...

  • Associate Director

    vor 4 Wochen


    Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit

    DAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Cardio-Metabolism-Renal (CMR). Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM)...

  • Associate Director

    vor 4 Wochen


    Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit

    DAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Neurology/Psychiatry and Opthalmology. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM)...


  • Stuttgart, Deutschland mdc medical device certification GmbH Vollzeit

    **Über uns**: Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa...