Specialist (M/w/d) QA Document Legalization
vor 6 Monaten
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs
- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung._
- Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen._
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als** Specialist (m/w/d) QA Document Legalization.**
In dieser Position sind Sie für die Begleitung von Produktänderungen oder der Implementierung neuer Produkte zuständig. Im Einzelnen beinhaltet dies:
- Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Einreichungsunterlagen
- Zusammenstellung von GMP-bezogenen Dokumenten für internationale Behörden
- Beantwortung von Behörden
- und Länderanfragen bzgl. regulatorischer Erfordernisse, u.a. Erstellung von Stellungnahmen, Vollmachten, Berichten, regulatorische Konformitätserklärungen in bereichsübergreifender Zusammenarbeit, Zusammenarbeit mit Institutionen (Behörden, Botschaften und Konsulaten, etc.) und Notariaten
- Support für Audits/Inspektionen bezüglich Einreichungen
**Sie bringen mit**:
- Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Wort und Schrift
- Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Das bieten wir Ihnen**:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
LI-LK
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QA Data Integrity Specialist
vor 3 Wochen
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitÜberblick: Wir suchen einen fähigen QA Data Integrity Specialist für unser Team.In dieser Rolle sind Sie für die Sicherstellung der Datenintegrität in unserem pharmazeutischen Unternehmen verantwortlich.Implementieren Sie unsere Datenintegritätsrichtlinien und gewährleisten Sie, dass unsere Daten sicher, korrekt und konsistent sind.Erarbeiten Sie...
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Specialist (M/w/d) QA Data Integrity
vor 3 Monaten
Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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QA Data Integrity Officer
vor 2 Monaten
Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitWir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als QA Data Integrity Officer (m/w/d). In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig. Sie leiten Projekte zur...
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QA Data Integrity Officer
vor 1 Monat
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitWir suchen einen QA Data Integrity Officer (m/w/d) für unsere Arzneimittelproduktion in Halle/Westfalen.Als Sicherheitsbeauftragter für Datenintegrität sind Sie für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig.Projekte zur Bewertung und Verbesserung der Datenintegrität leiten Sie als Schnittstelle zwischen...
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QA Data Integrity Officer
vor 2 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitWir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als QA Data Integrity Officer (m/w/d). In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig. Sie leiten Projekte zur...
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Specialist (M/w/d) Operational Excellence
vor 5 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitWir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs - und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) Operational Excellence**: Der Specialist (m/w/d) Operational Excellence treibt die kontinuierliche Verbesserung in verschiedenen Abteilungen am Standort Halle...
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Specialist (M/w/d) Qualification (In Teilzeit, 18,5
vor 5 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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QA Data Integrity Officer
vor 3 Monaten
Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Supply Chain Planning Specialist
vor 3 Wochen
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Specialist (M/w/d) Quality Control Compliance
vor 5 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Specialist (M/w/d) Lims & Eln
vor 5 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Specialist (M/w/d) Documentation in Der
vor 6 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Specialist (M/w/d) Quality Oversight
vor 2 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Product Sales Specialist
Vor 6 Tagen
Halle (Westfalen), Deutschland CALJAN GmbH VollzeitProduct Sales Specialist – Automated Products (m/f/d)Caljan, with its 650 employees, is a leading provider of advanced logistics automation technology to optimize the supply chain. As an innovative provider of Logistics Automation Technology Services for our main areas of Loading & Unloading, Automatic Loading & Unloading, Automated Systems and...
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Japanese Speaking Administrative Assistant
vor 6 Monaten
Westfalen, Deutschland PSE Personal Service Experts GmbH Vollzeit**Reference number**: 10000-1192871342-S **Location**: Nordrhein-Westfalen PSE is a recruitment agency in Düsseldorf, which provides a portfolio of recruitment services for permanent contract and temporary job to global Japanese companies. We operate across a wide range of sectors and are specialized in matching specialists and executives. Now our client,...
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SAP Security Specialist
vor 2 Wochen
Halle, Deutschland AUGUST STORCK KG VollzeitDie international agierende Storck Gruppe zählt zu den größten Unternehmen im weltweiten Markt der Schokoladen- und Zuckerwaren. Schon heute sind unsere großen Marken in über 100 Ländern erfolgreich. Jeden Tag stellen sich unsere mehr als 8.300 Mitarbeiter kompetent und voller Leidenschaft der Aufgabe, die Welt ein wenig süßer zu machen. Wir freuen...
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Digital Learning Specialist
vor 6 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland August Storck KG VollzeitZum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in unbefristeter Festanstellung für die Personal - und Organisationsentwicklung am Standort Halle (Westf.) einen fachlich und menschlich überzeugenden **Digital Learning Specialist (m/w/d)**: **Arbeitsort**: **Halle (Westf.)**: **Arbeitsbereich**: **Personal**: **Beginn**: **sofort**: - Stellenbeschreibung-...
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Process Specialist
vor 2 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Data Quality Expert
vor 1 Monat
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitWir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als QA Data Integrity Officer (m/w/d) . In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig. Sie leiten Projekte zur...
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Distribution Planner
vor 6 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
