QA Data Integrity Officer

vor 3 Monaten

Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs
- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung._
- Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen._

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als **QA Data Integrity Officer (m/w/d)**.

In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig. Sie leiten Projekte zur Bewertung und Verbesserung der Datenintegrität und agieren als Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätssicherung. Zu Ihren Aufgaben gehören:

- Umsetzung von Data Integrity Vorgaben des Unternehmens, um zu gewährleisten, dass die Daten bei der Erfassung, Bearbeitung, Speicherung und Übertragung sicher, korrekt und konsistent sind
- Erarbeitung von Lösungen zur Verbesserung der Datenqualität
- Evaluierung von Fehlern, die während des Erfassungs-, Speicher
- oder Übertragungsprozesses aufgetreten sein könnten
- Empfehlung, Nachverfolgung und Dokumentation von Problemlösungen
- Unterstützung anderer bei der Interpretation von gesetzlichen und unternehmensbezogenen Simtra-Anforderungen in Bezug auf Data Integrity Strategien
- Verfassung, Überprüfung und Genehmigung von Unterlagen
- Erstellung von Berichten und KPI zur Visualisierung

**Sie bringen mit**:

- Abgeschlossenes Studium aus dem wissenschaftlichem / technischem Bereich
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen / biotechnologischem Umfeld
- Kenntnisse der weltweiten Vorschriften der Regulierungsbehörden für Dokumentation und Datenintegrität
- Idealerweise Good Documentation Practice-Kenntnisse und Erfahrungen im Projektmanagement
- IT-Affinität sowie Erfahrung mit der Validierung von Computersystemen und den Grundsätzen der Datenintegrität bevorzugt
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen**:

- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**:

- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

LI-LK

  • QA Data Integrity Officer

    vor 1 Monat

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Wir suchen einen QA Data Integrity Officer (m/w/d) für unsere Arzneimittelproduktion in Halle/Westfalen.Als Sicherheitsbeauftragter für Datenintegrität sind Sie für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig.Projekte zur Bewertung und Verbesserung der Datenintegrität leiten Sie als Schnittstelle zwischen...

  • QA Data Integrity Officer

    vor 4 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Karriere Vollzeit

    Überblick über die Aufgaben:Wir suchen Sie als QA Data Integrity Officer (m/w/d) für unser Team in der Arzneimittelproduktion. In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Datenintegrität in der Arzneimittelproduktion verantwortlich.Unsere Herausforderungen:Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie...

  • QA Data Integrity Officer

    vor 4 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Karriere Vollzeit

    Überblick: Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohlicher Erkrankungen.Position: Wir suchen Sie als QA Data Integrity Officer (m/w/d) für unsere Produktion.Aufgaben:Sicherstellung der Datenintegrität in der ArzneimittelproduktionKooperation mit dem Team zur Erreichung der...

  • QA Data Integrity Officer

    vor 1 Monat

    Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als QA Data Integrity Officer (m/w/d). In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig. Sie leiten Projekte zur...

  • QA Data Integrity Officer

    vor 1 Monat

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als QA Data Integrity Officer (m/w/d). In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig. Sie leiten Projekte zur...

  • QA Data Integrity Officer

    vor 1 Monat

    Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Datenintegritätsbeauftragten für unser Team bei Simtra BioPharma Solutions.HauptraumfeldDer Datenintegritätsbeauftragte ist für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig. Er leitet Projekte zur Bewertung und Verbesserung der Datenintegrität und agiert als Schnittstelle...

  • QA Data Integrity Specialist

    vor 3 Wochen

    Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Überblick: Wir suchen einen fähigen QA Data Integrity Specialist für unser Team.In dieser Rolle sind Sie für die Sicherstellung der Datenintegrität in unserem pharmazeutischen Unternehmen verantwortlich.Implementieren Sie unsere Datenintegritätsrichtlinien und gewährleisten Sie, dass unsere Daten sicher, korrekt und konsistent sind.Erarbeiten Sie...

  • Specialist (M/w/d) QA Data Integrity

    vor 3 Monaten

    Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...

  • Data Quality Expert

    vor 1 Monat

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als QA Data Integrity Officer (m/w/d) . In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig. Sie leiten Projekte zur...

  • Fachmann für Datenintegrität im Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Karriere Vollzeit

    Bei Simtra BioPharma Solutions suchen wir einen Fachmann für Datenintegrität im Qualitätsmanagement, der sich auf die Sicherstellung der Datenqualität und -integrität in unserem Unternehmen spezialisiert hat.Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohlicher Erkrankungen....

  • Lagermitarbeiter/ Mitarbeiter Stock Integrity

    vor 5 Monaten

    Halle (Saale), Deutschland DHL Vollzeit

    **Lagermitarbeiter / Mitarbeiter Stock Integrity (m/w/d)** Bist Du bereit für deine neue Herausforderung bei dem Weltmarktführer DHL Supply Chain im Bereich Kontraktlogistik? Dann bist Du genau richtig bei uns! Wir bieten als Experten:innen unseren Kunden:innen aus diversen Branchen maßgeschneiderte Lösungen entlang der gesamten Supply Chain an. So...

  • Data Analytics Expert

    vor 1 Monat

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland enviaM-Gruppe Vollzeit

    Wir suchen einen Data Analytics Experten, der unsere Datenanalysen unterstützt und neue Wege geht.Als Werkstudent bei der enviaM-Gruppe wirst du Teil unseres Teams und arbeitest an der Konzeption und regelmäßigen Erstellung von Analysen & Reports zur Identifikation kanalübergreifender Zusammenhänge mit und leitest Handlungsempfehlungen ab.Deine...

  • Labor Compliance Officer I

    vor 4 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland City of Tucson Vollzeit

    Job Summary:The City of Tucson's Business Services Department is seeking a skilled Labor Compliance Officer I to join their team. As a key member of the department, this role will be responsible for conducting investigations and interviews, reviewing payroll records, and ensuring contractors comply with prevailing wage laws.Key Responsibilities:Assist with...

  • Werkstudent Data Analytics

    vor 3 Monaten

    Halle (Saale), Deutschland enviaM-Gruppe Vollzeit

    Du willst die Energiewende aktiv mitgestalten? Dann bist du bei uns genau richtig! enviaM ist der führende regionale Energiedienstleister in Ostdeutschland. Wir gestalten aktiv die Energiezukunft und treiben täglich die Energiewende durch moderne Lösungen in der Energieerzeugung und -Verteilung an! Du auch? Die enviaM-Gruppe sucht Zukunftsdenker und...

  • Werkstudent Group Master Data Management

    vor 5 Monaten

    Halle (Saale), Deutschland CareerGuide24 Vollzeit

    Unser Mandant ist einer der führenden Anbieter individueller Nutzungskonzepte für effizientes Technologiemanagement weltweit. Kunden mit Investitionsprojekten in den Bereichen IT, Industrie und Medizintechnik profitieren nachhaltig von einer optimalen Betreuung und maximalen Entlastung entlang des Technologie-Lifecycle, reduzierten Kosten und Risiken,...

  • Senior Auditor

    vor 4 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group Vollzeit

    Ihre AufgabenSie sind verantwortlich für die Durchführung und Nachbereitung von Audits der Lieferantenqualitätsstandards sowie die Neubewertung der Lieferanten in Zusammenarbeit mit der QA-Abteilung.Sie entwickeln Strategien und planen die Auditbewertungen, identifizieren Schwachstellen, ineffektive Prozesse, Regelabweichungen und Diskrepanzen sowie...

  • Senior Auditor

    vor 2 Monaten

    Halle, Deutschland RLE International Vollzeit

    Halle (Westf.) **Ihre Tätigkeiten**: - Sie verantworten die Durchführung und Nachbereitung von Audits der Lieferantenqualitätsstandards sowie Neubewertung der Lieferanten in Zusammenarbeit mit der QA-Abteilung - Sie übernehmen die Entwicklung von Strategien und Planung der Auditbewertungen, Identifikation von Schwachstellen, ineffektiven Prozessen,...

  • Senior Auditor

    vor 4 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group Vollzeit

    Ihre AufgabenSie sind verantwortlich für die Durchführung und Nachbereitung von Audits der Lieferantenqualitätsstandards sowie die Neubewertung der Lieferanten in Zusammenarbeit mit der QA-Abteilung.Sie entwickeln Strategien und planen die Auditbewertungen, identifizieren Schwachstellen, ineffektive Prozesse, Regelabweichungen und Diskrepanzen sowie...

  • Experte (M/w/d) Master Data Logistik

    vor 5 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland August Storck KG Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in unbefristeter Festanstellung für die Abteilung Digitale Logistik am Standort Halle (Westf.) Sie als fachlich und menschlich überzeugender **Experte (m/w/d) Master Data Logistik**: **Arbeitsort**: **Halle (Westf.)**: **Arbeitsbereich**: **Logistik**: **Beginn**: **ab sofort**: - Stellenbeschreibung- Ihre...

  • Senior Auditor

    vor 4 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland RLE Engineering & Services GmbH Vollzeit

    Global. Agile. Digital.RLE Engineering & Services GmbH sucht ab sofort für einen Kunden eine(n)Senior Auditor (m/w/d) LieferantenqualitätHalle (Westf.)Ihre TätigkeitenSie verantworten die Durchführung und Nachbereitung von Audits der Lieferantenqualitätsstandards sowie Neubewertung der Lieferanten in Zusammenarbeit mit der QA-AbteilungSie übernehmen...