Process Specialist

vor 3 Monaten

Halle Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs
- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung._
- Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen._

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als **Process Specialist (m/w/d) **für die Pharmaproduktion.

In dieser Position begleiten Sie die GMP-gerechte Fertigung von Herstellungsprozessen. Dies beinhaltet den fachlichen Transfer von Produktionsprozessen vom Kunden in den Pharmaproduktionsbereich sowie die Sicherstellung der Compliance bei Änderungen und Abweichungen. Dabei übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:

- Erstellung und Pflege von GMP-konformen Dokumenten im Zusammenhang mit der Herstellung von pharmazeutischen Produkten (Batch Records & SOPs)
- Teilnahme an internen und externen Audits sowie Kundenmeetings
- Monitoring und Präsentation der Produktionsergebnisse
- Support bei der Erstellung von Ersatzteillisten und Wartungsplänen
- Bearbeitung von Non-Conformance Reports (NCRs), CAPAs und Change Controls
- Sicherstellung der EHS-Aspekte in der Produktion, insbesondere bei der Verarbeitung von Zytostatika
- Support bei der Erstellung von Trainingskonzepten für die Mitarbeitenden
- Fachliche Führung von Produktionsteams
- Support bei Qualifizierungs
- und Validierungsprojekten

**Sie bringen mit**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium (gerne mit einer Promotion), idealerweise im Studiengang Pharmazie, Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik, Biotechnologie oder Verfahrenstechnik
- Berufserfahrung im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld wünschenswert
- Kenntnisse in der Herstellung von Nanosuspensionen (Liposomen, Polymere, Proteine) von Vorteil
- Ausgeprägtes GMP-Verständnis und Dokumentationssicherheit
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise, hohes Organisationsvermögen, Durchsetzungskraft und Teamfähigkeit
- Schnelle technische Auffassungsgabe
- Bereitschaft, sich detailliert in Prozesse, Abläufe und Technik einzuarbeiten
- Sehr gute Deutsch
- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen**:

- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**:

- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

LI-DJ1

  • Customer Service Specialist

    vor 7 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland BioTalent Vollzeit

    I am working with a world-leading Pharmaceutical and Medical Device company based in **Halle, Germany**. They are seeking a **German **and **English **Speaking **Customer Service Specialist** to be responsible for providing exceptional support to their customers for their leading products. As a member of their dynamic sales team, you will play a key role in...

  • Product Sales Specialist

    vor 2 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

    Caljan, with its 650 employees, is a leading provider of advanced logistics automation technology to optimize the supply chain. As an innovative provider of Logistics Automation Technology Services for our main areas of Loading & Unloading, Automatic Loading & Unloading, Automated Systems and Aftermarket, we specialize in finding fast, safe and...

  • Product Sales Specialist

    Vor 4 Tagen

    Halle (Westfalen), Deutschland Caljan GmbH Vollzeit

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  • Product Sales Specialist – Automated Products

    vor 1 Woche

    Halle (Westfalen), Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

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  • Product Sales Specialist – Automated Products

    vor 1 Woche

    Halle (Westfalen), Deutschland Caljan GmbH Vollzeit

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  • Product Sales Specialist – Automated Products

    vor 1 Woche

    Halle (Westfalen), Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

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  • Product & Sales Specialist

    vor 1 Monat

    Halle, Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

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  • ERP Administrator

    vor 7 Monaten

    Halle (Saale), Deutschland Cubiq Recruitment Vollzeit

    **ERP ADMINISTRATOR** *** **€55,000-** **€75,000 (Depending on Experience)** **HALLE, GERMANY** **HYBRID WORKING OFFERED** **PERMANENT** **NO VISA SPONSORSHIP AVAILABLE / MUST HAVE SUITABLE RIGHT TO WORK** *** We are currently partnering with an innovative company specialising in advanced test technology solutions within the automotive sector....

  • (Senior) Warehouse System Specialist

    vor 7 Monaten

    Halle (Saale), Deutschland flaconi Vollzeit

    At flaconi, we believe that diversity fuels creativity, innovation and growth. It thrives in all its forms of beauty. Our team is a mosaic of individuals from different backgrounds, cultures and life journeys, all united by a shared passion for beauty. Our commitment is grounded in our core values, particularly #trustinpeople. We hold ourselves accountable...

  • Product Sales Specialist – Automated Products(m/f/d)

    Vor 2 Tagen

    Halle, Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

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  • Product Sales Specialist – Automated Products(m/f/d)

    Vor 2 Tagen

    Halle, Deutschland Caljan GmbH Vollzeit

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  • (Senior) Warehouse System Specialist

    vor 7 Monaten

    Halle (Saale), Deutschland Flaconi GmbH Vollzeit

    **Introduction Sentence**: Come along with a lively group of people as they automate and enhance technical procedures in our warehouse. You can look forward to an excellent learning atmosphere within a rapidly expanding e-commerce business. With a team of 2 team members you ensure topics all around automation in our warehouse. **What you can expect in this...

  • Product Sales Specialist

    vor 3 Wochen

    Halle (Saale), Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

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  • Product Sales Specialist

    Vor 4 Tagen

    Halle (Saale), Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

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  • CALJAN GmbH | Product Sales Specialist – Automated Products

    vor 1 Woche

    halle, Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

    Caljan, with its 650 employees, is a leading provider of advanced logistics automation technology to optimize the supply chain. As an innovative provider of Logistics Automation Technology Services for our main areas of Loading & Unloading, Automatic Loading & Unloading, Automated Systems and Aftermarket, we specialize in finding fast, safe and...

  • IT - Teamleiter (m/w/d) 1st - & 2nd-Level-Support

    vor 1 Woche

    Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Düsseldorf Medical Services GmbH Vollzeit

    Professional work in an exciting and modern environment: Universitätsklinikum Düsseldorf Medical Services GmbH (UKM) is one of four wholly-owned subsidiaries of the University Hospital Düsseldorf (UKD), the largest hospital in Düsseldorf. We are responsible for key areas of the UKD's day-to-day operations and guarantee optimum care for the hospital's...

  • Product Sales Specialist

    vor 3 Wochen

    Halle (Saale), Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

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  • Mechanic

    vor 3 Wochen

    Halle, Deutschland Planet Pharma Vollzeit

    Mechanic for Pharma ProductionPlanet Pharma are partnered with one of our leading clients, who are seeking to hire a Mechanic in Halle (Westfalen) to join their innovative and expanding team on a permanent basis providing multiple growth & enrichment opportunities.Roles and Responsibilities:Analysing and rectifying mechanical faults on machines and systems...

  • IT Quality Assurance and Automation Clerk

    vor 1 Woche

    Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bundeszentralamt für Steuern Vollzeit

    We - the Federal Central Tax Office (BZSt) - are a higher federal authority within the remit of the Federal Ministry of Finance. Our main office is in Bonn. Other offices are located in Berlin, Saarlouis and Schwedt. With around 2,400 employees, we perform central tax tasks with a national and international focus. We are looking for several people to work at...

  • Product Sales Representative

    vor 3 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

    Drive Sales Growth in the DACH TerritoryWe are seeking a seasoned Product Sales Specialist to expand our presence in the DACH region. As a key member of our sales team, you will be responsible for driving revenue growth and building long-term relationships with customers.This role requires a strong understanding of automated products and excellent sales...