Specialist (M/w/d) Quality Oversight

vor 2 Monaten

Halle Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs
- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung._
- Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen._

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als** Specialist (m/w/d) Quality Oversight**.

In dieser Position sorgen Sie durch die genaue Prozessbeobachtung während der aseptischen Herstellung, sowie der Ableitung und Nachverfolgung der aus den Prozessbeobachtungen abzuleitenden Korrekturmaßnahmen dafür, dass die aspetischen Herstellungsschritte korrekt durchgeführt und kontinuierlich verbessert werden. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

- Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aspetischen Verhaltens der Mitarbeitenden in den Produktionsbereichen (inklusive Media Fills) auf Basis der entsprechenden SOP´s
- Anweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser Abweichungen entsprechend vorgegebenen Mechanismen
- Anleitung der korrekten und zeitnahen Dokumentation in der Chargendokumentation
- Kontrolle der ordnungsgemäßen Reinraumstatus der aseptischen Bereiche sowie Prüfung der resultierenden Abweichungsbefunde auf sachliche Korrektheit
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse
- Planung, Durchführung und Bewertung der Visualisierung von Air-Flow-Pattern in den aseptischen Herstellungsbereichen
- Planung, Durchführung und Weiterentwicklung des Trainings zur aseptischen Arbeitsweise der Mitarbeitenden und Auszubildenden
- Vertretung des Managers (m/w/d) Quality Oversight in Audits

**Sie bringen mit**:

- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich idealerweise mit einer Weiterbildung als Industriemeister (m/w/d) in der Fachrichtung Pharmazie, alternativ ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der aseptischen Arzneimittelherstellung
- Kenntnisse im Bereich der Visualisierung von Air-Flow-Pattern in den aseptischen Herstellungsbereichen
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Kommunikations-, Organisations-, und Durchsetzungsfähigkeit
- Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen**:

- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt**, **Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage** **Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**:

- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

LI-LK

  • Technischer Assistent

    vor 6 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...

  • Aseptic Quality Control Specialist

    vor 2 Wochen

    Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Planet Pharma Vollzeit

    {"Job Title: Quality Oversight Specialist"}Position Overview: We are seeking a highly skilled Quality Oversight Specialist to join our team at Planet Pharma. The successful candidate will be responsible for ensuring the aseptic manufacturing process is conducted in accordance with quality standards and regulatory requirements.Key Responsibilities: Process...

  • Specialist (M/w/d) Quality Control Compliance

    vor 5 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...

  • Quality Assurance Specialist for Europe and Asia

    vor 1 Monat

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Braskem Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team at Braskem Europe GmbH in Schkopau. As a key member of our Quality Assurance team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality and compliance across our European and Asian operations.Key ResponsibilitiesQuality Assurance and Control: Develop...

  • Automation and Quality Specialist

    vor 11 Stunden

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Flaconi GmbH Vollzeit

    OverviewFlaconi GmbH, a leading online beauty and self-care retailer in Germany, is seeking an experienced Automation and Quality Specialist to join their team. The successful candidate will be responsible for maintaining the automation system, monitoring robotic connections and capacity, and ensuring process quality.SalaryThe estimated annual salary for...

  • Specialist (M/w/d) Operational Excellence

    vor 5 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs - und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) Operational Excellence**: Der Specialist (m/w/d) Operational Excellence treibt die kontinuierliche Verbesserung in verschiedenen Abteilungen am Standort Halle...

  • Specialist (M/w/d) Qualification (In Teilzeit, 18,5

    vor 5 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...

  • Supply Chain Planning Specialist

    vor 3 Wochen

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...

  • Specialist (M/w/d) Lims & Eln

    vor 5 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

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  • Specialist (M/w/d) Documentation in Der

    vor 6 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

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  • Product Sales Specialist

    Vor 4 Tagen

    Halle (Westfalen), Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

    Product Sales Specialist – Automated Products (m/f/d)Caljan, with its 650 employees, is a leading provider of advanced logistics automation technology to optimize the supply chain. As an innovative provider of Logistics Automation Technology Services for our main areas of Loading & Unloading, Automatic Loading & Unloading, Automated Systems and...

  • SAP Security Specialist

    vor 2 Wochen

    Halle, Deutschland AUGUST STORCK KG Vollzeit

    Die international agierende Storck Gruppe zählt zu den größten Unternehmen im weltweiten Markt der Schokoladen- und Zuckerwaren. Schon heute sind unsere großen Marken in über 100 Ländern erfolgreich. Jeden Tag stellen sich unsere mehr als 8.300 Mitarbeiter kompetent und voller Leidenschaft der Aufgabe, die Welt ein wenig süßer zu machen. Wir freuen...

  • Digital Learning Specialist

    vor 6 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland August Storck KG Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in unbefristeter Festanstellung für die Personal - und Organisationsentwicklung am Standort Halle (Westf.) einen fachlich und menschlich überzeugenden **Digital Learning Specialist (m/w/d)**: **Arbeitsort**: **Halle (Westf.)**: **Arbeitsbereich**: **Personal**: **Beginn**: **sofort**: - Stellenbeschreibung-...

  • Process Specialist

    vor 2 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...

  • Specialist (M/w/d) QA Document Legalization

    vor 6 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...

  • Specialist (M/w/d) Microbiological Laboratory

    vor 3 Monaten

    Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...

  • Content Specialist

    vor 4 Wochen

    Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deutsches Medizinrechenzentrum GmbH Vollzeit

    Content Specialist (m/w/d) Die Deutsches Medizinrechenzentrum GmbH (DMRZ.de) ist ein führender Anbieter für Abrechnung, Branchensoftware und Services im Gesundheitswesen. Unsere innovativen Lösungen werden von über Kunden in verschiedensten Leistungsbereichen genutzt. Unser Ziel ist es, die besten Lösungen für unsere Kunden zu entwickeln. Dabei...

  • Specialist (M/w/d) Commercial Business Management

    vor 6 Monaten

    Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

    Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...

  • Product Sales Specialist

    Vor 6 Tagen

    Halle, Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

    Product Sales Specialist – Automated Products (m/f/d)Caljan, with its 650 employees, is a leading pr...

  • Customer Journey

    vor 1 Monat

    Halle (Westfalen), Deutschland RBV Birkmann GmbH & CO. KG Vollzeit

    Jeder kann backen! Als innovatives Familienunternehmen haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, Backen als trendiges Thema modern und zeitgemäß zu positionieren. Damit sprechen wir unterschiedliche Zielgruppen an und begeistern mit unserem innovativen Backzubehör jedes Jahr Millionen Menschen auf der ganzen Welt - nicht umsonst sind wir...