Specialist (M/w/d) Quality Oversight
vor 3 Monaten
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs
- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung._
- Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen._
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als** Specialist (m/w/d) Quality Oversight**.
In dieser Position sorgen Sie durch die genaue Prozessbeobachtung während der aseptischen Herstellung, sowie der Ableitung und Nachverfolgung der aus den Prozessbeobachtungen abzuleitenden Korrekturmaßnahmen dafür, dass die aspetischen Herstellungsschritte korrekt durchgeführt und kontinuierlich verbessert werden. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aspetischen Verhaltens der Mitarbeitenden in den Produktionsbereichen (inklusive Media Fills) auf Basis der entsprechenden SOP´s
- Anweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser Abweichungen entsprechend vorgegebenen Mechanismen
- Anleitung der korrekten und zeitnahen Dokumentation in der Chargendokumentation
- Kontrolle der ordnungsgemäßen Reinraumstatus der aseptischen Bereiche sowie Prüfung der resultierenden Abweichungsbefunde auf sachliche Korrektheit
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse
- Planung, Durchführung und Bewertung der Visualisierung von Air-Flow-Pattern in den aseptischen Herstellungsbereichen
- Planung, Durchführung und Weiterentwicklung des Trainings zur aseptischen Arbeitsweise der Mitarbeitenden und Auszubildenden
- Vertretung des Managers (m/w/d) Quality Oversight in Audits
**Sie bringen mit**:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich idealerweise mit einer Weiterbildung als Industriemeister (m/w/d) in der Fachrichtung Pharmazie, alternativ ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der aseptischen Arzneimittelherstellung
- Kenntnisse im Bereich der Visualisierung von Air-Flow-Pattern in den aseptischen Herstellungsbereichen
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Kommunikations-, Organisations-, und Durchsetzungsfähigkeit
- Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Das bieten wir Ihnen**:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt**, **Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage** **Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**:
- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
LI-LK
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Technischer Assistent
vor 7 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Specialist (M/w/d) Quality Control Compliance
vor 6 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Senior Director Quality Management
Vor 4 Tagen
Halle (Saale), Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Hauptverantworting für den gesamten Quality-Bereich, bestehend aus über 80 Leuten (4 Direct Reports) aus den folgenden Bereichen: - Quality Oversight - Batch Record Review - Quality Management - QA Training - Gesamtpersonalverantwortung für diese Bereiche (insb. Einstellung, Führung und Entwicklung) - Sicherstellung der effizienten...
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Specialist (M/w/d) Operational Excellence
vor 6 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitWir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs - und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) Operational Excellence**: Der Specialist (m/w/d) Operational Excellence treibt die kontinuierliche Verbesserung in verschiedenen Abteilungen am Standort Halle...
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Specialist (M/w/d) Qualification (In Teilzeit, 18,5
vor 6 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Supply Chain Planning Specialist
vor 2 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Specialist (M/w/d) Lims & Eln
vor 6 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Specialist (M/w/d) Documentation in Der
vor 7 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Mechanical Production Specialist
vor 4 Wochen
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Planet Pharma VollzeitJob Title: Mechanical Production SpecialistWe are seeking an experienced Mechanical Production Specialist to join our team at Planet Pharma. This is a challenging and rewarding role that requires strong technical skills and attention to detail.About the Role:The Mechanical Production Specialist will be responsible for ensuring the smooth operation of our...
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Product Sales Specialist
vor 1 Monat
Halle (Westfalen), Deutschland CALJAN GmbH VollzeitProduct Sales Specialist – Automated Products (m/f/d)Caljan, with its 650 employees, is a leading provider of advanced logistics automation technology to optimize the supply chain. As an innovative provider of Logistics Automation Technology Services for our main areas of Loading & Unloading, Automatic Loading & Unloading, Automated Systems and...
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Digital Learning Specialist
vor 1 Woche
Halle (Westfalen), Deutschland August Storck KG VollzeitZum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in unbefristeter Festanstellung für die Personal - und Organisationsentwicklung am Standort Halle (Westf.) einen fachlich und menschlich überzeugenden **Digital Learning Specialist (m/w/d)**: **Arbeitsort**: **Halle (Westf.)**: **Arbeitsbereich**: **Personal**: **Beginn**: **ab sofort**: - Stellenbeschreibung -...
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Digital Learning Specialist
vor 2 Wochen
Halle, Deutschland AUGUST STORCK KG VollzeitDie international agierende Storck Gruppe zählt zu den größten Unternehmen im weltweiten Markt der Schokoladen- und Zuckerwaren. Schon heute sind unsere großen Marken in über 100 Ländern erfolgreich. Jeden Tag stellen sich unsere mehr als 8.300 Mitarbeiter kompetent und voller Leidenschaft der Aufgabe, die Welt ein wenig süßer zu machen. Wir freuen...
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SAP Security Specialist
vor 2 Monaten
Halle, Deutschland AUGUST STORCK KG VollzeitDie international agierende Storck Gruppe zählt zu den größten Unternehmen im weltweiten Markt der Schokoladen- und Zuckerwaren. Schon heute sind unsere großen Marken in über 100 Ländern erfolgreich. Jeden Tag stellen sich unsere mehr als 8.300 Mitarbeiter kompetent und voller Leidenschaft der Aufgabe, die Welt ein wenig süßer zu machen. Wir freuen...
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Digital Learning Specialist
vor 7 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland August Storck KG VollzeitZum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in unbefristeter Festanstellung für die Personal - und Organisationsentwicklung am Standort Halle (Westf.) einen fachlich und menschlich überzeugenden **Digital Learning Specialist (m/w/d)**: **Arbeitsort**: **Halle (Westf.)**: **Arbeitsbereich**: **Personal**: **Beginn**: **sofort**: - Stellenbeschreibung-...
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Process Specialist
vor 3 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Specialist (M/w/d) QA Document Legalization
vor 7 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Specialist (M/w/d) Microbiological Laboratory
vor 4 Monaten
Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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halle, Deutschland Dataport AöR VollzeitAls größtes staatliches IT-Unternehmen gestalten wir den Weg der öffentlichen Verwaltung und der Gesellschaft in die digitale Zukunft.StelleIT-Security Specialist Schwerpunkt Linux (w/m/d)Ihre AufgabenVerantwortung für unsere Linux-Systeme über den gesamten Server-LifecycleAnalyse, Bewertung und Behebung von SicherheitslückenSicherstellung von...
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Specialist (M/w/d) Commercial Business Management
vor 7 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Product Sales Specialist
vor 1 Monat
Halle, Deutschland CALJAN GmbH VollzeitProduct Sales Specialist – Automated Products (m/f/d)Caljan, with its 650 employees, is a leading pr...