Specialist (M/w/d) Product Management Manufacturing

vor 2 Monaten

Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs
- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung._
- Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen._

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) Product Management Manufacturing**.

In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für die Neueinführung von Produkten und Pflege der Bestandsprodukte in der Pharmaproduktion, d.h. die GMP-konforme Prozessentwicklung, bzw. den Transfer von Produktionsprozessen auf die Simtra Produktionsanlagen inkl. der Herstellung der Produktlösung, der aseptischen Abfüllung, der Gefriertrocknung und der nachfolgenden Prozessschritte wie Verschließen und Sichtkontrolle. Im Einzelnen beinhaltet dieses:

- Beurteilung der vorliegenden Kundeninformation und Erstellung der für das Angebot notwendigen Unterlagen wie Arbeitsplan, Aufwand für Qualifizierungen, Aufwand für neu zu beschaffendes Equipment und Verbrauchsmaterial in der Angebotsphase
- Erstellung der notwendigen Produktionsdokumente während der Prozessentwicklungsphase, Pflege der Produktionsdokumente für Bestandsprodukte
- Direkte Kommunikation mit den Kunden aus aller Welt
- Initiieren von Beschaffungsaktivitäten und Überwachen der termingerechten Bearbeitung
- Begleitung der Chargenfertigungen (Machbarkeits
- und Validierungschargen) vor Ort sowie Sicherstellung der Personalschulungen bezüglich der Dokumentation, Musterzügen und Produktbesonderheiten vor jeder Fertigung inklusive der erforderlichen Dokumentation
- Initiierung von produktbezogenen Change Controls für Bestandsprodukte
- Bearbeitung von produktbezogenen CAPA und PA Action Childs
- Ansprechpartner (m/w/d) für zugewiesene Bestandsprodukte

**Sie bringen mit**:

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion wünschenswert
- Kenntnisse der aseptischen Fertigung wünschenswert
- GMP-Kenntnisse und Dokumentationssicherheit von Vorteil
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Lernbereitschaft
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen**:

- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**:

- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

LI-DJ1

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  • Product Sales Specialist – Automated Products

    vor 3 Wochen

    Halle, Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

    Caljan mit sei­nen 650 Mit­ar­bei­tern ist ein führender Anbieter von hochentwickelter Logistik­automatisierungs­technologie zur Optimierung der Lieferkette. Als innovativer Anbieter von Logistics Automation Technology Services für unsere Hauptbereiche Loading & Unloading, Automatic Loading & Unloading, Automated Systems sowie Aftermarket sind wir...

  • Product Owner Software

    vor 3 Wochen

    Halle, Deutschland PROLOGA GmbH Vollzeit

    Product Owner Software - Management / Marktforschung / Produktplatzierung (m/w/d) Über das Unternehm...

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  • Systemingenieur/in (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland LMG Manufacturing GmbH Vollzeit

    Über unsDie LMG Manufacturing GmbH ist ein führender Anbieter technisch anspruchsvoller Komponenten im Bereich Aluminiumdruckguss. Wir konzentrieren uns auf die Fertigung von Mittel- und Großserien.Unsere StärkenHochpräzise Druckgusskomponenten für diverse IndustriebereicheSpezialisierung auf Mittel- und GroßserienfertigungModernes Unternehmen mit...

  • Systemingenieur/in (m/w/d)

    vor 3 Wochen

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  • Sap specialist, specialist management

    vor 4 Wochen

    Halle (Westfalen), Deutschland AUGUST STORCK KG Vollzeit

    Die international agierende Storck Gruppe zählt zu den größten Unternehmen im weltweiten Markt der Schokoladen- und Zuckerwaren. Sie möchten Ihre SAP-Expertise in einem innovativen Team einbringen und das Identity and Access Management (IAM) der Storck Gruppe mitgestalten? bieten wir Ihnen die Gelegenheit, das SAP Access Management weiterzuentwickeln und...

  • Product Sales Specialist

    vor 4 Wochen

    Halle (Westfalen), Deutschland Caljan GmbH Vollzeit

    **Du möchtest logistische Herausforderungen lösen und suchst nach einem Unternehmen mit familiärem Charakter und offenem Umgang? Du arbeitest gerne selbstständig und bist Kunden - und Serviceorientiert? Dann komm als Product Sales Specialist - Automated Products (m/w/d) ins Caljan Team.**: **Caljan mit seinen 650 Mitarbeitern ist ein führender Anbieter...

  • Product Owner Software

    vor 2 Wochen

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  • Product Owner Software

    vor 4 Monaten

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  • Business Management Specialist

    vor 3 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Commerzbank AG Deutschland Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Business Management Specialist, der sich auf die Automatisierung von Prozessen spezialisiert hat. Als Teil des kleinen aber feinen Business Managements der Yellow Automation GmbH, werden Sie querschnittliche Themen bearbeiten, deren Umsetzung sicherstellen und eigenständig und kreativ...

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    vor 3 Wochen

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    vor 3 Wochen

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  • Marketing Specialist with Brand Management Experience

    Vor 6 Tagen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland zfm - Zentrum für Management- und Personalberatung, Edmund Mastiaux & Partner Vollzeit

    We are looking for a Marketing Specialist to join our team. The ideal candidate will have experience in brand management and be able to develop and implement effective marketing strategies. Key responsibilities will include:Key ResponsibilitiesBrand Management:Develop and implement brand management strategies to increase brand awareness and...

  • SAP Specialist Identity and Access Management

    vor 1 Monat

    Halle, Deutschland AUGUST STORCK KG Vollzeit

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  • Product Sales Specialist – Automated Products

    vor 3 Wochen

    Halle (Westfalen), Homeoffice, Deutschland CALJAN GmbH Vollzeit

    Caljan mit sei­nen 650 Mit­ar­bei­tern ist ein führender Anbieter von hochentwickelter Logistik­automatisierungs­technologie zur Optimierung der Lieferkette. Als innovativer Anbieter von Logistics Automation Technology Services für unsere Hauptbereiche Loading & Unloading, Automatic Loading & Unloading, Automated Systems sowie Aftermarket sind wir...

  • Supply Chain Management Specialist

    vor 3 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Schaeffler Automotive Aftermarket GmbH & Co. KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Supply Chain Management Specialist, der unsere Bedarfsanalysen und Kapazitätsplanungen unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie Prozesse implementieren, Methoden und Systeme für die Bedarfsplanung entwickeln und regelmäßige Berichte erstellen.Ihre AufgabenAbwicklung von Bedarfsanalysen und...

  • Maschinen- und Anlagenführer

    vor 3 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Greatview Aseptic Packaging Manufacturing GmbH Vollzeit

    AufgabenAls Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d) bei der Greatview Aseptic Packaging Manufacturing GmbH sind Sie für die Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Instandhaltung von Maschinen und Anlagen verantwortlich. Sie werden die Durchführung von Qualitätsprüfungen im laufenden Produktionsprozess überwachen und sicherstellen, dass die korrekte...

  • Maschinen- und Anlagenführer

    vor 3 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Greatview Aseptic Packaging Manufacturing GmbH Vollzeit

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