Clinical Research Associate

vor 3 Monaten

Berlin, Deutschland Novartis Vollzeit

**Summary**:
Überwacht Patientendaten & studienbezogene Informationen zu klinischen Studienstandorten und der Teilnahme an klinischen Studien. Stellt sicher, dass der Prüfer Forschungsprotokolle, regulatorische Anforderungen und gute klinische Praktiken einhält und Inputs in den Datenvalidierungsplan liefert. Bietet eine zeitnahe und genaue Überwachung von Patientendaten und studienbezogenen Informationen aus Quelldokumenten, Forschungsunterlagen und ggf. Site-Besuchen. Kann Die Studienstandorte und die Auswahl der Prüfungseinrichtungen überwachen.

**About the Role**:
**Ihre Aufgaben**:
Als CRA sind Sie für die Betreuung unserer Prüfzentren verantwortlich, um eine nachhaltige und qualitativ hochwertige Studiendurchführung sicherzustellen.

Die/der CRA
- ist das Bindeglied zwischen Novartis und den Prüfzentren, baut eine starke Partnerschaft mit den Zentren auf und sorgt selbständig und eigenverantwortlich für eine erfolgreiche Zusammenarbeit, die den Erwartungen von Novartis bzgl. Qualität und Timelines (z.B. für Patientenrekrutierung, Dateneingabe und Query-Lösung) gerecht wird.
- ist für die Initiierung, Durchführung und den rechtzeitigen Abschluss von Klinischen Studien der Phase I-IV zuständig. Das Monitoring erfolgt eigenverantwortlich für die ihm zugeteilten Zentren in Übereinstimmung mit Überwachungsverfahren und -prozessen gemäß ICH/GCP, lokalen Vorschriften und SOPs.
- managt das Zentrum während der Studie und fördert eine Compliance-Kultur, die zur Einhaltung höchster Standards, ethischer Integrität sowie des Protokolls, GCP und aller geltenden Vorschriften und Prozesse führt und jederzeit den Schutz der Studienpatienten und die Zuverlässigkeit der Versuchsergebnisse gewährleistet.
- betreibt kontinuierlich Risiko-Management. Hierzu gehört die frühzeitige Identifizierung von Zentrumsbedürfnissen, Problemen und Risiken sowie die enge Zusammenarbeit mit den Zentren, um Prozesse zu verbessern und die Risiken für Patientensicherheit und Datenqualität zu minimieren.
- nimmt nach Bedarf an Onboarding-, Indikations
- und projektspezifischen Schulungen sowie an allgemeinen CRA-Trainings teil.
- arbeitet intern proaktiv mit diversen Funktionen und Abteilungen zusammen, um eine optimale Rekrutierung, Zentrumsentwicklung und Datenqualität sicherzustellen und um einen „OneNovartis“-Ansatz für die Zentren zu verbessern.
- beteiligt sich an Audits und Inspektionen an den ihm zugeteilten Studienzentren. Dies umschließt die Vorbereitung, die Begleitung während des Audits/der Inspektion und die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen innerhalb der festgelegten Fristen.

**Sie bringen für uns mit**:

- Mindestens ein Jahr Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA)
- Reisebereitschaft (innerhalb Deutschlands) von ca. 50% der Arbeitszeit, ggf. mit Übernachtung
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Arbeitsmöglichkeit im Home-Office

**Warum Novartis?**

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams

**Was wir bieten**:
**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.

Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

**Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei**:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei:
Division

Development

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Germany

Site

Berlin East (Novartis Pharma GmbH)

Company / Legal Entity

DE14 (FCRS = DE014) Novartis Pharma GmbH

Alternative Location 1

Saxony (without Corpus Christi) (Novartis Pharma GmbH), Germany

Functional Area

Research & Development

Job Type

  • Clinical Research Lead

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Advanced Clinical Vollzeit

    The country Clinical Research Lead (CRL) responsibilities include operational delivery of strategic clinical studies assigned to the country, to support client';s pipeline, in accordance with ICH/GCP, client SOPs, local operating guidelines and local requirements, as applicable. CRL works locally, supporting Associate Director Clinical Operations (ADCO) /...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number**7835** **Employment Type**:Contractor** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...

  • Clinical Research Associate

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Deutschland Allied Clinical Management GmbH Vollzeit

    Sie verfügen über Erfahrung im Monitoring klinischer Studien von Arzneimitteln und wollen Ihre Skills im Rahmen einer neuen Herausforderung und anspruchsvoller Projekte unter Beweis stellen? Dann sind Sie hier genau richtig! Sie werden ausschließlich für ein internationales agierendes Pharmaunternehmen über Arbeitnehmerüberlassung eingesetzt, mit der...

  • In House Clinical Research Associate

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number** **5872** **Employment Type***: **Regular** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 4 Monaten

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s scientific heritage, our dedicated therapeutic focus on...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number**8065** **Employment Type**:Regular** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...

  • Clinical Research Associate 2

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Veranex, Inc. Vollzeit

    Veranex is the only truly comprehensive, global, tech-enabled service provider dedicated to the medical technology industry. Offering expert guidance from concept-through-commercialization, including product design and engineering, preclinical and clinical development, data management, market access, regulatory affairs and quality assurance, Veranex enables...

  • Contract Senior Clinical Research Associate

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Ora Vollzeit

    **POSITION TITLE**: Senior Clinical Research Associate **DEPARTMENT**:Ora Europe **LOCATION**: Remote, Germany **Ora Values the Daily Practice of ** - Prioritizing Kindness - Operational Excellence - Cultivating Joy - Scientific Rigor_ At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world's leading full-service ophthalmic drug...

  • Clinical Research Associate

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland ProPharma Group Vollzeit

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...

  • Clinical Research Associate

    Vor 2 Tagen

    Berlin-Wedding, Deutschland PERMACON GmbH Berlin Vollzeit

    **PERMACON - Arbeitgeber mit Herz!**: Suchen Sie eine neue Herausforderung als **Clinical Research Associate **(m/w/d) in Berlin-Wedding? Dann sind wir genau der richtige Arbeitgeber für Sie! Für unseren Kunden, ein Pharmakonzern, suchen wir einen **Clinical Research Associate** (m/w/d) / **CRA **(m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung. **Ihre...

  • Senior Clinical Research Associate with Interest in

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland Scirent Vollzeit

    _ **Your area of responsibility** **Study Oversight**: Lead coordination of multiple study centers, ensuring compliance with clinical protocols and regulatory standards, specifically targeting cardiovascular research. **Clinical Risk Management**: Identify and manage clinical risks associated with cardiovascular trial procedures and patient...

  • Freelance Clinical Research Associate

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland ClinChoice Vollzeit

    ClinChoice is a global full-service CRO dedicated to professional development and providing an excellent work-life balance, with a quality-focused, collaborative "one-team" culture. We are looking for a dynamic person to join our in-house team as a Freelance Clinical Research Associate for 0.5 FTE. You will work on projects from our varied client base,...

  • Clinical Research Associate

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland IGES Institut Vollzeit

    Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe...

  • Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

    Clinical Regulatory Associate (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige...

  • Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK SE & Co. KG Vollzeit

    Clinical Regulatory Associate (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige...

  • Clinical Research Associate

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Deutschland CliniRx Vollzeit

    CliniRx have a number of CRA positions available to support a global study in Q1 2025.We are expanding at a rapid rate and have multiple opportunities on a permanent basis to join us on a global study. Ideally you will come from a CRO background with experience across multiple therapeutic area's.Language skills are highly valued for this role. Proficiency in...

  • Apex Clinical Research Associate

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    We are now open for our next **APEX CRA Class - Start date November 25th 2024!** Are you a recent graduate and do you have 1 year or less of clinical experience? Did you study in the life sciences/data sciences/data analytics/clinical/nursing area? The Accelerated Program of Education, Exposure, and Experience for CRAs (APEX CRA) provides foundational...

  • Clinical Research Associate M/w/x Pharma

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Deutschland HR Universal GmbH Vollzeit

    **Unser Auftraggeber** ist ein international agierender Pharma - und Chemiekonzern. Auf Basis jahrzehntelanger Forschungsaktivitäten entwickelt unser Mandant führende pharmazeutische und chemische Produkte, die auf globaler Ebene produziert und vertrieben werden. Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Clinical Research Associate m/w/x...

  • Specialist, Accounts Payable

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Velocity Clinical Research, Inc. Vollzeit

    Overview: Velocity Clinical Research is an owned and integrated research site organization, providing excellence in patient care, high quality data and fully integrated research sites. At Velocity, we align our values and behaviors to give our employees the best chance of delivering on our brand promise: to bring innovative medical treatments to patients. We...

  • Clinical Study Coordinator

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Deutschland Allied Clinical Management GmbH Vollzeit

    **Klinische Studienassistenz** (M/W/D) für **dezentrale digitale Studien** im Bereich **Medizinprodukte / Digitale Gesundheitsanwendungen** gesucht** Im Auftrag unseren Mandanten suchen wir zum ehestmöglichen Eintritt eine(n) Clinical Study Coordinator. Unser Auftraggeber ist ein inhabergeführte unabhängige wissenschaftliche Institut für...