Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate - Berlin - BIOTRONIK SE & Co. KG

  • Clinical Research Lead

    vor 7 Monaten


    Berlin, Deutschland Advanced Clinical Vollzeit

    The country Clinical Research Lead (CRL) responsibilities include operational delivery of strategic clinical studies assigned to the country, to support client';s pipeline, in accordance with ICH/GCP, client SOPs, local operating guidelines and local requirements, as applicable. CRL works locally, supporting Associate Director Clinical Operations (ADCO) /...


  • Berlin, Deutschland Ora Vollzeit

    **POSITION TITLE**: Senior Clinical Research Associate **DEPARTMENT**:Ora Europe **LOCATION**: Remote, Germany **Ora Values the Daily Practice of ** - Prioritizing Kindness - Operational Excellence - Cultivating Joy - Scientific Rigor_ At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world's leading full-service ophthalmic drug...


  • Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number** **5872** **Employment Type***: **Regular** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...


  • Berlin, Deutschland Scirent Vollzeit

    _ **Your area of responsibility** **Study Oversight**: Lead coordination of multiple study centers, ensuring compliance with clinical protocols and regulatory standards, specifically targeting cardiovascular research. **Clinical Risk Management**: Identify and manage clinical risks associated with cardiovascular trial procedures and patient...


  • Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. Vollzeit

    **Company Overview**: Meditrial is a dynamic and rapidly growing multinational company specializing in providing clinical and regulatory services to medical device companies in the USA and Europe. With a commitment to excellence and innovation, we empower our clients to navigate complex regulatory landscapes and bring life-changing medical devices to market...


  • Berlin, Deutschland ProPharma Group Vollzeit

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...


  • Berlin, Deutschland Allied Clinical Management GmbH Vollzeit

    Sie verfügen über Erfahrung im Monitoring klinischer Studien von Arzneimitteln und wollen Ihre Skills im Rahmen einer neuen Herausforderung und anspruchsvoller Projekte unter Beweis stellen? Dann sind Sie hier genau richtig! Sie werden ausschließlich für ein internationales agierendes Pharmaunternehmen über Arbeitnehmerüberlassung eingesetzt, mit der...


  • Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number**7835** **Employment Type**:Contractor** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...


  • Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s scientific heritage, our dedicated therapeutic focus on...


  • Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number**8065** **Employment Type**:Regular** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...


  • Berlin, Deutschland Pharmiweb Vollzeit

    Job DescriptionJob Title: VP Clinical Development - Oncology Tasks & responsibilities In this role, you represent Medicine at the International Multidisciplinary Evidence Teams and you take clinical development responsibility for the projects assigned. For example: definition of Target Product Profiles, Asset Evidence Plan, Pediatric Investigational Plan,...


  • Berlin, Deutschland Immutep Karriere Vollzeit

    Immunotherapy Career OpportunityWe are seeking a highly motivated and experienced Clinical Trials Associate to join our dynamic team at Immutep Karriere. This is an exciting opportunity to work in the emerging field of immune therapeutics, where you will play a crucial role in supporting the Clinical Trial Manager (CTM) and other team members in the...


  • Berlin, Deutschland Allied Clinical Management GmbH Vollzeit

    **Klinische Studienassistenz** (M/W/D) für **dezentrale digitale Studien** im Bereich **Medizinprodukte / Digitale Gesundheitsanwendungen** gesucht** Im Auftrag unseren Mandanten suchen wir zum ehestmöglichen Eintritt eine(n) Clinical Study Coordinator. Unser Auftraggeber ist ein inhabergeführte unabhängige wissenschaftliche Institut für...


  • Berlin, Deutschland Skills Alliance Vollzeit

    Position: Clinical Supply PlannerLocation: Berlin (Onsite with 1 day hybrid)Reports to: Senior Supply Chain Manager (Indirectly to Head of Supply Chain)Company: Leading Pharmaceutical Company with a large presence across Europe (Operating in more than 10 countries)Role Overview:We are looking for an experienced Clinical Supply Planner to join our dynamic...


  • Berlin-Wedding, Deutschland PERMACON GmbH Berlin Vollzeit

    **PERMACON - Arbeitgeber mit Herz!**: Suchen Sie eine neue Herausforderung als **Clinical Research Associate **(m/w/d) in Berlin-Wedding? Dann sind wir genau der richtige Arbeitgeber für Sie! Für unseren Kunden, ein Pharmakonzern, suchen wir einen **Clinical Research Associate** (m/w/d) / **CRA **(m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung. **Ihre...


  • Berlin, Deutschland Klenico Health Vollzeit

    Klenico Health AG is a HealthTech company in Zurich and Berlin, which has set itself the goal of helping people with mental stress or illness. In cooperation with leading clinics in Europe, we have developed a web-based, CE-marked medical device software that guides healthcare professionals through the diagnostic process for mental disorders. We are...


  • Berlin, Deutschland Immutep Vollzeit

    **Company**: We are Immutep, an emerging international biotechnology company developing immunotherapeutic products for cancer and autoimmune diseases. With operations based in Australia, USA, Germany and France, Immutep is dedicated to bringing innovative treatment options to market for patients. The company is publicly traded on the ASX and...


  • Berlin, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical have partnered with a globally-established Biotech who are recruiting for a Associate Director of Clinical Operations on a Freelance basis. They have had several successful product launches over last few years and are presently running multiple phase III-IV within highly multifaceted therapy area. You will be responsible for leading several...


  • Berlin, Deutschland LINK Medical Vollzeit

    This position for a Senior CRA is open at our office in Berlin, Germany. LINK Medical is a full-service Nordic CRO providing product development services for the pharmaceutical and medical device industries across Northern Europe. Founded in Oslo, Norway in 1995,we have shown steady growth and now employ over 200 employees from a variety of specialist...


  • Berlin, Deutschland GWT-TUD Vollzeit

    Die GWT - Gesellschaft für Wissens - und Technologietransfer mbH ist seit 25 Jahren der wirtschaftliche Partner der **Exzellenzuniversität TU Dresden **und führt gemeinsam mit Ärzt: innen, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen **klinische Studien, nicht-interventionelle Studien, sowie Investigator Initiated Trials (IITs) **durch. Die GWT verfügt...

Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate

vor 7 Monaten


Berlin, Deutschland BIOTRONIK SE & Co. KG Vollzeit

Clinical Regulatory Associate (m/w/d)

BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio
- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter:innen.

Nationale und internationale (prä-)klinische Studien zu hochkomplexen Medizinprodukten sind der Schwerpunkt unserer Abteilung Center for Clinical Research.

**Ihre Aufgaben**
- Einreichung von Antragsunterlagen international durchgeführter klinischer Studien bei Behörden (initial, Änderungsanzeigen, Beendigungsmeldungen)
- Zusammenstellung von Einreichungsunterlagen in Zusammenarbeit mit den Studienteams
- Kooperation mit lokalen Studienorganisationen zur Unterstützung nationaler Einreichungsaktivitäten
- Mitarbeit bei der Klärung von Anzeigepflichten gegenüber nationalen und internationalen Behörden
- Übernahme definierter Aufgaben innerhalb der Recherchen gesetzlicher Vorgaben
- Bereitstellung von Informationen für die Kommunikation in die zuständigen Fachabteilungen
- Aktualisierung und Pflege des Trial Master Files und des Clinical Trial Management Systems, u.a. mit länderspezifischen Informationen

**Ihr Profil**
- Abgeschlossene medizinische, technische oder kaufmännische Berufsausbildung
- Einschlägige Berufserfahrung in der klinischen Forschung (z.B. als Clinical Research Associate)
- Verständnis relevanter Regularien klinischer Studien, insbesondere für Medizinprodukte (MPDG, MDR, GCP, ISO 14155)
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise
- Technische Affinität und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanksystemen
- Fließende Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse

**Was wir bieten**
- Attraktives Entgelt gemäß Tarif der Metall
- und Elektroindustrie (West)
- Familienfreundliche Arbeitszeiten durch flexibles Arbeitszeitmodell mit Kern
- und Gleitzeit
- Zahlreiche Benefits (Zuschüsse zu Kantine, betrieblicher Altersvorsorge, Jobticket)
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf dem internen Arbeitsmarkt
- Umfassende Gesundheitsvorsorge (Vergünstigungen in Fitnessketten, Gesundheitstage, Betriebssportgruppen)

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem Wir freuen uns auf Sie.

Standort: Berlin| Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Unbefristet

Jetzt bewerben unter:
Kennziffer: 58339 | Ansprechpartnerin: Maria Roreger | Tel. +49 (0) 30 68905 3575

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung.