Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate
vor 5 Monaten
Clinical Regulatory Associate (m/w/d)
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio
- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter:innen.
Nationale und internationale (prä-)klinische Studien zu hochkomplexen Medizinprodukten sind der Schwerpunkt unserer Abteilung Center for Clinical Research.
**Ihre Aufgaben**
- Einreichung von Antragsunterlagen international durchgeführter klinischer Studien bei Behörden (initial, Änderungsanzeigen, Beendigungsmeldungen)
- Zusammenstellung von Einreichungsunterlagen in Zusammenarbeit mit den Studienteams
- Kooperation mit lokalen Studienorganisationen zur Unterstützung nationaler Einreichungsaktivitäten
- Mitarbeit bei der Klärung von Anzeigepflichten gegenüber nationalen und internationalen Behörden
- Übernahme definierter Aufgaben innerhalb der Recherchen gesetzlicher Vorgaben
- Bereitstellung von Informationen für die Kommunikation in die zuständigen Fachabteilungen
- Aktualisierung und Pflege des Trial Master Files und des Clinical Trial Management Systems, u.a. mit länderspezifischen Informationen
**Ihr Profil**
- Abgeschlossene medizinische, technische oder kaufmännische Berufsausbildung
- Einschlägige Berufserfahrung in der klinischen Forschung (z.B. als Clinical Research Associate)
- Verständnis relevanter Regularien klinischer Studien, insbesondere für Medizinprodukte (MPDG, MDR, GCP, ISO 14155)
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise
- Technische Affinität und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanksystemen
- Fließende Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse
**Was wir bieten**
- Attraktives Entgelt gemäß Tarif der Metall
- und Elektroindustrie (West)
- Familienfreundliche Arbeitszeiten durch flexibles Arbeitszeitmodell mit Kern
- und Gleitzeit
- Zahlreiche Benefits (Zuschüsse zu Kantine, betrieblicher Altersvorsorge, Jobticket)
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf dem internen Arbeitsmarkt
- Umfassende Gesundheitsvorsorge (Vergünstigungen in Fitnessketten, Gesundheitstage, Betriebssportgruppen)
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem Wir freuen uns auf Sie.
Standort: Berlin| Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Unbefristet
Kennziffer: 58339 | Ansprechpartnerin: Maria Roreger | Tel. +49 (0) 30 68905 3575
Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung.
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Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate
vor 5 Monaten
Berlin, Deutschland BIOTRONIK SE & Co. KG VollzeitClinical Regulatory Associate (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige...
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Clinical Research Lead
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland Advanced Clinical VollzeitThe country Clinical Research Lead (CRL) responsibilities include operational delivery of strategic clinical studies assigned to the country, to support client';s pipeline, in accordance with ICH/GCP, client SOPs, local operating guidelines and local requirements, as applicable. CRL works locally, supporting Associate Director Clinical Operations (ADCO) /...
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Clinical Research Associate 2
vor 5 Monaten
Berlin, Deutschland Veranex, Inc. VollzeitVeranex is the only truly comprehensive, global, tech-enabled service provider dedicated to the medical technology industry. Offering expert guidance from concept-through-commercialization, including product design and engineering, preclinical and clinical development, data management, market access, regulatory affairs and quality assurance, Veranex enables...
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Contract Senior Clinical Research Associate
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland Ora Vollzeit**POSITION TITLE**: Senior Clinical Research Associate **DEPARTMENT**:Ora Europe **LOCATION**: Remote, Germany **Ora Values the Daily Practice of ** - Prioritizing Kindness - Operational Excellence - Cultivating Joy - Scientific Rigor_ At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world's leading full-service ophthalmic drug...
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Clinical & Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. Vollzeit**Company Overview**: Meditrial is a dynamic and rapidly growing multinational company specializing in providing clinical and regulatory services to medical device companies in the USA and Europe. With a commitment to excellence and innovation, we empower our clients to navigate complex regulatory landscapes and bring life-changing medical devices to market...
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Berlin, Deutschland Scirent Vollzeit_ **Your area of responsibility** **Study Oversight**: Lead coordination of multiple study centers, ensuring compliance with clinical protocols and regulatory standards, specifically targeting cardiovascular research. **Clinical Risk Management**: Identify and manage clinical risks associated with cardiovascular trial procedures and patient...
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Clinical Research Associate
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland ProPharma Group VollzeitFor the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...
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Senior Clinical Research Associate
vor 5 Monaten
Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit**Requisition Number**7835** **Employment Type**:Contractor** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...
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Freelance Clinical Research Associate
vor 2 Monaten
Berlin, Deutschland ClinChoice VollzeitClinChoice is a global full-service CRO dedicated to professional development and providing an excellent work-life balance, with a quality-focused, collaborative "one-team" culture. We are looking for a dynamic person to join our in-house team as a Freelance Clinical Research Associate for 0.5 FTE. You will work on projects from our varied client base,...
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Senior Clinical Research Associate
vor 3 Monaten
Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit**Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s scientific heritage, our dedicated therapeutic focus on...
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Senior Clinical Research Associate
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit**Requisition Number**8065** **Employment Type**:Regular** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...
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Clinical & Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. VollzeitMeditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, UK, United States and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals. Since 2008, Meditrial delivers...
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Regulatory Affairs Associate
vor 2 Monaten
Berlin, Deutschland STRAGO VollzeitSTRAGO Healthcare is a global consultancy that provides top-tier talent services to leading Healthcare and Life Sciences organizations worldwide. With an in-depth understanding of the distinctive challenges and opportunities inherent in each industry, we specialize in sourcing top-tier professionals who are catalysts for innovation, drive improvements in...
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Senior Clinical Research Associate
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials VollzeitGlobal Partnership in Clinical Trials:At Worldwide Clinical Trials, we work in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications from discovery to reality.We have a dedicated therapeutic focus on cardiovascular, metabolic, neuroscience, oncology, and rare diseases, which enables us to...
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VP Clinical Development
vor 2 Monaten
Berlin, Deutschland Pharmiweb VollzeitJob DescriptionJob Title: VP Clinical Development - Oncology Tasks & responsibilities In this role, you represent Medicine at the International Multidisciplinary Evidence Teams and you take clinical development responsibility for the projects assigned. For example: definition of Target Product Profiles, Asset Evidence Plan, Pediatric Investigational Plan,...
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Associate Director of Clinical Data Management
vor 5 Monaten
Berlin, Deutschland AL Solutions VollzeitAramis Frost is currently hiring for the position of Associate Director of Clinical Data Management for a commercially successful Biotech company. This incredible team of passionate and motivated individuals brings an underdog mentality as they strive to compete against large pharma's. This position is roughly 50% on-site in either Berlin, Munich, or...
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Senior Clinical Research Associate
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials VollzeitRequisition Number7836Employment Type:Regular Who we are Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality. Anchored in our company’s scientific...
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Clinical Evaluation Expert
vor 5 Monaten
Berlin, Deutschland Klenico Health VollzeitKlenico Health AG is a HealthTech company in Zurich and Berlin, which has set itself the goal of helping people with mental stress or illness. In cooperation with leading clinics in Europe, we have developed a web-based, CE-marked medical device software that guides healthcare professionals through the diagnostic process for mental disorders. We are...
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Clinical Research Associate
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland IGES Institut VollzeitDie Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe...
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Site Activation Specialist
vor 5 Monaten
Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit**Requisition Number**7729** **Employment Type**:Regular** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...