Head of Qc Quality Management
vor 2 Monaten
Zertifizierung / Möglichkeit der Freigabe von Chargen als Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16
- Vertretung von Laborleitern und Produktverantwortlichen
**Aufgaben als QM Beauftragte/r der Qualitätskontrolle (QK)**:
- Pflege und Weiterentwicklung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (abteilungsintern/-übergreifend), Übernahme der Funktion als QM-Beauftragte/r QK
- Integration neuer Geschäftsfelder in das bestehende QM System der QK
- Führung einer Gruppe von etwa 5 MA (Direct Reports) mit QM Aufgaben in der QK
- Enge Zusammenarbeit mit den QK Laboren und anderen Service Funktionen in allen QM Belangen
- Erstellung und Pflege von QM-bezogenen Anweisungen
- Koordination, Überwachung und Dokumentation von Change-Control-Verfahren und Abweichungsuntersuchungen (incl. in diesem Rahmen festgelegter Korrektur
- und Präventivmaßnahmen)
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GMP-Audits und Selbstinspektionen
- Vorstellung eigener Verantwortungsbereiche im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Koordination und inhaltliche Erstellung von Quality Reviews (PQR u.a.) zusammen mit Produktverantwortlichen
- Bearbeitung, Koordination, fachliche Beurteilung und Beantwortung von pharmazeutisch-technischen Kundenreklamationen
- Mitarbeit bei der Erstellung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge (VAV) und Quality Agreements (QAG)
- Organisation und Überwachung des abteilungsinternen Dokumentationssystems
**Fachliche und persönliche Anforderungen**:
- Hochschulstudium (Pharmazie), Promotion wünschenswert
- „Generalist“ (breites, fachübergreifendes Wissen) mit vertieften Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP
- Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher
- Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft
- Kreativität und Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsfähigkeit
- Belastbar, anpassungs
- und teamfähig, zuverlässig
**Was wir bieten**:
**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.
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Head of QC Project Management and Services
vor 2 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Head of QC Project Management and Services
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
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Head of Quality Services
vor 2 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe VollzeitFachliche Leitung und Weiterentwicklung des Stabilitätsprogramms (on-going Stabilitätsstudien, ICH Sonderstabilitätsstudien, Bulkstabilitätsstudien) - Erhaltung des Stabilitätsprogramms im „State of the Art“ unter Berücksichtigung von sämtlichen rechtlichen Anforderungen (ICH, EU-Guidelines, GMP u.a.) - Kostenkalkulation, Kostenmonitoring und...
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Head of Quality
vor 2 Wochen
Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Deutschland Hapeko VollzeitUnternehmen:Unser Mandant ist ein Contact Center Betreiber, welches für seine Unternehmenskunden Dienstleistungen im Bereich der B2C-Kundenkommunikation erbringt. Dazu zählen etwa die Beantwortung von Kundenanfragen, das Lösen von Problemen, mit denen sich Kunden an das Contact Center wenden, und auch der Vertrieb. Die Kundenkommunikation erfolgt...
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Head of Quality
vor 1 Woche
Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Deutschland Hapeko VollzeitUnternehmen:Unser Mandant ist ein Contact Center Betreiber, welches für seine Unternehmenskunden Dienstleistungen im Bereich der B2C-Kundenkommunikation erbringt. Dazu zählen etwa die Beantwortung von Kundenanfragen, das Lösen von Problemen, mit denen sich Kunden an das Contact Center wenden, und auch der Vertrieb. Die Kundenkommunikation erfolgt...
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Quality Engineer
Vor 4 Tagen
Frankfurt an der Oder, Deutschland Spencer Ogden VollzeitDescription:- Support the suppliers Site Quality Manager in all areas of QA/QC issues.- Support the realization of agreed Quality Management System on site- Reporting on QA / QC activities to the Site Quality Manager- Coordination with consortium members at the project site with respect to QA/QC- Cooperation with third party organizations in acceptance...
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Associate Director
vor 2 Wochen
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit**The Opportunity**: You will ensure regulatory compliance to GLP, ISO/IEC 17025, GCLP, GRLP activities and other GxP requirements (as applicable) for CSL in the EU. You will develop inspection readiness activities, manage the ongoing requirements for GLP/GCLP R&D Quality Systems, and R&D Quality and lead quality projects and taskforces as they arise from...
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Head of
vor 2 Monaten
Dettingen an der Erms, Deutschland ElringKlinger AG VollzeitElringKlinger ist ein weltweit führender Automobilzulieferer und Technologiekonzern mit mehr als 10.000 Mitarbeitern an 44 Standorten. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte. Wir bieten interessante Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld, eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeitmodelle sowie...
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Head of
vor 2 Monaten
Dettingen an der Erms, Deutschland ElringKlinger AG VollzeitElringKlinger ist ein weltweit führender Automobilzulieferer und Technologiekonzern mit mehr als 10.000 Mitarbeitern an 44 Standorten. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte. Wir bieten interessante Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld, eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeitmodelle sowie...
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Head of
vor 1 Woche
Dettingen an der Erms, Deutschland ElringKlinger AG VollzeitElringKlinger ist ein weltweit führender Automobilzulieferer und Technologiekonzern mit mehr als 10.000 Mitarbeitern an 44 Standorten. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte. Wir bieten interessante Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld, eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeitmodelle sowie...
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(Senior) Global Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitIn Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer. For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position: Senior Quality Manager CMO (m/f/x) - Drug Product Manufacturing In your new role you act as the primary contact for all...
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(Senior) Global Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitIn Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer. For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position: Senior Quality Manager CMO (m/f/x) - Drug Product Manufacturing In your new role you act as the primary contact for all...
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(Delegation) Head Quality Management
Vor 3 Tagen
Bad Neustadt an der Saale, Deutschland Siemens Vollzeit**Knowledge for the world of tomorrow.** At the Buzias site, Siemens AG develops and manufactures electric motors for the global market. Out target customers are in the field of automation technology, in the automotive industry and in the field of intra-logistics. To further drive our successful growth, we will expand the location in a targeted manner over...
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(Delegation) Head Quality Management
Vor 2 Tagen
Bad Neustadt an der Saale, Deutschland Siemens Vollzeit**Knowledge for the world of tomorrow.** At the Buzias site, Siemens AG develops and manufactures electric motors for the global market. Out target customers are in the field of automation technology, in the automotive industry and in the field of intra-logistics. To further drive our successful growth, we will expand the location in a targeted manner over...
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Head of Project Engineering
Vor 5 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Head of Chromatography Lab
vor 1 Monat
Pfaffenhofen, Deutschland Daiichi Sankyo Deutschland GmbH VollzeitIhr Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie), Promotion wünschenswert Tiefes Fachwissen im Bereich LC/GC/MS und Empower mit sehr guten Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP Genaue und überlegte und strukturierte Arbeitsweise - zielorientiert und...
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Senior Quality Manager CMO
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...
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Senior Quality Manager CMO
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...
