Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics
vor 3 Wochen
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.
Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Quality Control in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n
Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics
Angaben zur Tätigkeit:
Fachliche und disziplinarische Führung sowie Leitung des LC/GC (Liquid and Gas Chromatography) Labors für die (instrumentelle) Analytik pharmazeutischer Produkte (Ausgangsstoffe, Halbfertig- und Fertigprodukte) Führung der Mitarbeitenden hinsichtlich Effektivität, Kostenbewusstsein, Termintreue und Sicherheit Erstellung von Personalplänen, Durchführung von regelmäßigen Arbeits- und Projektbesprechungen und permanente Optimierung der Personalstrukturen und Prozesse innerhalb des Verantwortungsbereiches Verantwortung für Empower- Chromatography-Data System und dessen Weiterentwicklung und Leitung des „Empower-Teams“ in der QC Mitwirkung an der Beurteilung der Qualität der untersuchten Produkte und ggf. an der Entscheidung über die Notwendigkeit von zusätzlichen Maßnahmen zur Sicherung der Produktqualität Verantwortung für den störungsfreien Betrieb des Labors (z.B. durch Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung der Analysengeräte) und für die laufende Erstellung und Pflege von analytischen Dokumentationen Verantwortung für die Durchführung der Analytik in der Reinigungsvalidierung (inkl. Methodenentwicklung), Verantwortung bei der analytischen Validierung bzw. der Planung / Validierung von Herstellungsprozessen sowie deren Re-Validierung (z.B. ICH, ISPE) Verantwortung für die kontinuierliche Re-Validierung der laborinternen Verfahren und Techniken Überprüfung von Berechnungsverfahren, insbesondere auch IT-gestützte, auf deren Richtigkeit Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung von Prüfvorschriften für Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren und IPC-Methoden Planung und Etablierung (neuer) Verfahren und Techniken zur Durchführung einer zulassungskonformen Analytik von Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren Erstellung des Investitionsplans für Labor LC/GC/MS als Teil des Gesamtplans für QC Planung von Maßnahmen zur Verbesserung, Modernisierung und Rationalisierung der Techniken und Organisation innerhalb des Verantwortungsbereiches, vor allem in Hinblick auf Empower. Schwerpunkt ist dabei die Weiterentwicklung und Modernisie-rung des IT-Einsatzes im Labor- und Dokumentationsbereich Unterstützung von Reg. Affairs bei der Aktualisierung und Pflege der Dossiers Mitwirkung bei Inspektionen von nationalen / internationalen Lieferanten und Herstellern von Rohstoffen, Halbfertig- und Fertigarzneimitteln und Überwachung von CAPA Maßnahmen bei auditierten Herstellern und Lieferanten sowie intern nach Selbst-, Behörden-bzw. Kundeninspektionen Vorstellung des eigenen Verantwortungsbereiches im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen. Beantwortung von komplexen, pharmazeutischtechnischen und analytischen Fragestellungen im Rahmen von behördlichen Mängelschreiben Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien
Fachliche und persönliche Anforderungen:
Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie), Promotion wünschenswert Tiefes Fachwissen im Bereich LC/GC/MS und Empower mit sehr guten Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP Genaue und überlegte und strukturierte Arbeitsweise - zielorientiert und entscheidungssicher Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft Kreativität und Problemlösungskompetenz Kommunikations-, Anpassungs- und Teamfähigkeit Belastbarkeit und Zuverlässigkeit Kompetenz in der Führung qualifizierter Mitarbeiter Entscheidungssicherheit unter Stressbedingungen
Was uns als Arbeitgeber ausmacht
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt
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Head of Chromatography Lab
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen, Deutschland Daiichi Sankyo Deutschland GmbH VollzeitIhr Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie), Promotion wünschenswert Tiefes Fachwissen im Bereich LC/GC/MS und Empower mit sehr guten Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP Genaue und überlegte und strukturierte Arbeitsweise - zielorientiert und...
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Head of Chromatography Lab
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen, Deutschland Daiichi Sankyo Deutschland GmbH VollzeitIhr Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie), Promotion wünschenswert Tiefes Fachwissen im Bereich LC/GC/MS und Empower mit sehr guten Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP Genaue und überlegte und strukturierte Arbeitsweise - zielorientiert und entscheidungssicher ...
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Laboratory Technician
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Head of QC Project Management and Services
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Laboratory Technician
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Head of Project Engineering
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Head of Bioconjugation
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
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Teamleiter Qc-labor Produkte
vor 7 Stunden
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe VollzeitFachliche und organisatorische Leitung der QC-Laborgruppe Produkte - Stellt in Abstimmung mit der Laborleitung die Einführung, stetige Aktualisierung und Dokumentation physikalischer und chemischer Analysenverfahren sicher (Schwerpunkte: Wirkstofffreisetzungsprüfung und Wasserbestimmung nach Karl Fischer) - Überwacht die termingerechte und GMP-konforme...
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Head of eCom Steering and Initiatives
vor 2 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland Deichmann SE VollzeitHead of eCom Steering and Initiatives (m/w/d) Als eigenfinanziertes Familienunternehmen sind wir meh...
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Laboratory Technician
Vor 5 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUntersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik (HPLC, GC) - Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.B. Empower®, Tiamo®) - Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben (reguliertes Labor) - Durchführung von Wartungs - und Qualifizierungsarbeiten an Analysengeräten - Mitarbeit...
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Neuburg an der Donau, Deutschland LC Logistik VollzeitWir die Firma LC Logistik Transportdienstleister eines Bürogroßhandel in Neuburg a. d. Donau, suchen einen Fahrer in Teilzeit oder Minijob ca. 40 - 80 Std/Monat ab sofort. **Arbeitszeiten**: Mo., Mi. und Do. 8:30 - ca. 17:00 inkl. Pause **Was wir bieten**: - ein von uns gestelltes Fahrzeug (Transporter bis 3.5t) - Gutes und ruhiges Arbeitsklima -...
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Head of eCom Steering and Initiatives
vor 2 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland Deichmann SE VollzeitHead of eCom Steering and Initiatives (m/w/d) Als eigenfinanziertes Familienunternehmen sind wir mehr als nur ein ca. Standorte umspannendes Filialnetz in 31 Ländern, mehr als ca. 8,1 Mrd. Euro Jahresumsatz und mehr als einer der erfolgreichsten Online-Shops für Schuhe in Europa. Deichmann ist Wegbe...
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Head of
vor 4 Wochen
Dettingen an der Erms, Deutschland ElringKlinger AG VollzeitElringKlinger ist ein weltweit führender Automobilzulieferer und Technologiekonzern mit mehr als 10.000 Mitarbeitern an 44 Standorten. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte. Wir bieten interessante Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld, eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeitmodelle sowie...
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Head of Projects
vor 8 Stunden
Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit**About the Voith Group** Support the Voith Group | Group Division Hydro as a **Head of Projects (m|f|d) HyService** Job ID 71845 I Location Heidenheim **Your tasks** - Align the project portfolio strategy with the Head of HyService (HoHyS) and the OU-BoM. - Assign well trained resources i. e. project managers (M/F/d) and build-up competences acc. to...
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Head of Digital Eco Systems Construction
vor 2 Wochen
Kirchdorf an der Iller, Deutschland Liebherr-International Deutschland GmbH VollzeitDie Liebherr-International Deutschland GmbH mit Sitz in Biberach an der Riß nimmt für die Firmengruppe Liebherr, die weltweit mehr als 50.000 Mitarbeitende in über 140 Gesellschaften beschäftigt, vielfältige Funktionen in den Bereichen Finanzen, Steuern, Revision, Recht, Versicherungswesen, Personal sowie Kommunikation und Markenführung wahr. Head...
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Laboratory Technician
Vor 7 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Head of Systemintegration Mit Webmethods
vor 7 Stunden
Marburg an der Lahn, Deutschland OSBRA – Formteile GmbH VollzeitClients & Experts Consulting GmbH 5,0 (6 Bewertungen auf ) Head of Systemintegration mit webMethods (m/w/d) Ab sofort gesucht (unbefristet) 40 h pro Woche Kein Gehalt angegeben Teilweise Homeoffice möglich Deine Aufgaben Du führst ein Team bestehender webMethods-Consultants (m/w/d) und unterstützt die Ausbildung neuer Integration Consultants (m/w/d) Du...
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Head of Global Marketing
Vor 7 Tagen
Weil der Stadt, Deutschland Krannich Group GmbH VollzeitAls internationales Großhandelsunternehmen für Photovoltaik-Anlagen befinden wir uns mitten im Zukunftsmarkt der Solarenergie. Mit jedem ausgelieferten Produkt tragen wir dazu bei, den Energiewandel mitzugestalten. Das gilt an jedem einzelnen Arbeitsplatz und für jede einzelne Person in unserem Team. Erfolgreich im Zukunftsmarkt heißt...
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Head of Digitalization
vor 3 Wochen
Weil der Stadt, Deutschland Krannich Group GmbH VollzeitTEAM WORK? MAKES THE DREAM WORK! DAS SIND WIR Als internationales Gro�handelsunternehmen f�r Photovoltaik-Anlagen befinden wir uns mitten im Zukunftsmarkt der Solarenergie. Mit jedem ausgelieferten Produkt tragen wir dazu bei, den Energiewandel mitzugestalten. Das gilt an jedem einzelnen Arbeitsplatz und f�r jede einzelne...
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Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit**Über die Voith Group** Die Voith Group ist ein weltweit agierender Technologiekonzern. Mit seinem breiten Portfolio aus Anlagen, Produkten, Serviceleistungen und digitalen Anwendungen setzt Voith Maßstäbe in den Märkten Energie, Papier, Rohstoffe und Transport & Automotive. Gegründet 1867 ist Voith heute mit rund 21.000 Mitarbeiterinnen und...
