Regulatory Specialist

vor 4 Wochen

Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance Vollzeit

Company Description

Founded in 1997 by two Medical Doctors, Ergomed Plc is dedicated to the development of new drugs to save or improve lives. Operating with a global footprint in over 55 countries, Ergomed has the expertise to manage even the most challenging clinical trials. Ergomed provides services to over 100 clients in a range of therapy areas but excels in executing complex trials for new Rare Disease, Oncology and Neuroscience treatments.

**Job Description**:
The Specialist, Regulatory and PV network will assume leadership and functional representation for projects assigned and coordinate the local contact persons responsible for regulatory and pharmacovigilance activities.

The Specialist will also act as local contact person for the designated country.

**Responsibilities**:

- Ensure the effective and rapid coordination and management of project deliverables to meet the agreed targets and to comply with the agreed procedures, trackers and templates.
- Provide Clients expertise and guidance at national level.
- Set-up and coordinate the network of local contact persons(LCPs) for RA and PV in assigned projects
- Foster professional working relationships with internal and external contacts at the local and international levels to ensure smooth and efficient service delivery.
- Stay abreast of changing regulatory legislative requirements and ensure maintenance of the regulatory intelligence database and timely dissemination of pertinent changes.
- Manage LCPs training and assess key performance indicators
- Act as main point of contact with the clients for Regulatory and PV network activities
- Managing project budget including vendor costs
- Act as primary contact person for local regulatory authority / Pharmacovigilance expert in assigned countries
- Participate in preparation for audits/inspections and provide department representation for assigned projects as required.
- Provide feedback on performance of vendors to aid their assessment.
- Review and linguistic input on local Product Information and Mock-ups
- Perform local non-indexed literature screening and screening of Regulatory Authority website/s (if applicable for the Client) for potential Adverse Drug Reactions (ADRs) and safety information

**Qualifications**:

- Bachelor's Degree in Chemistry or Life Sciences, Nursing, or equivalent experience
- Previous experience within the pharmaceutical/CRO industry
- PV training and/or working experience and other educational or professional background as required locally
- Fluent in English and German, both written and verbal
- Good planning and organizational skills
- Strong interpersonal skills in a fast-paced, deadline oriented, and changing environment
- Good attention to detail

Additional Information
**Why Should You Apply?**
- You want be involved in a wide range of interesting projects and studies
- You'd like your achievements and hard work to be recognised
- You want to work for a growing company where there are opportunities for advancement
- You'd like to work in a company that has a great reputation with its clients and employees.
- Making a difference to people's lives matters to you

  • Regulatory Affairs Specialist Eu

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Clinglobal Group Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...

  • Senior Specialist Regulatory Reporting m/w/d

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Randstad Deutschland Vollzeit

    Wir suchen:Senior Specialist Regulatory Reporting m/w/dDie Abkürzungen Bista, Zista, Austa sind Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit und Sie suchen eine neue berufliche Herausforderung im Bankenbereich? Dann sollten wir uns kennenlernen!Unser Kunde ist der Financial Service einer der sechs größten Aut...

  • Senior Specialist

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Hauck Aufhaeuser Lamp Private Bank AG Vollzeit

    Senior Specialist (m/w/d) Regulatory Reporting - Frankfurt - CRO - Vollzeit - unbefristet CHALLENGE YOURSELF: Du möchtest deine persönliche Entwicklung und berufliche Laufbahn aktiv mitgestalten? Dann bist du bei uns richtig! Hauck Aufhäuser Lampe ist eine innovative und unabhängige Privatbank, die auf eine über 226-jährige Tradition blickt. An...

  • Regulatory Reporting Specialist

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland UBS Vollzeit

    Germany - Finance - Group Functions **Job Reference #** - 276543BR **City** - Frankfurt am Main **Job Type** - Full Time **Your role** - Do you want to play a key role in improving the effectiveness of Regulatory Reporting processes? Are you an analytic thinker, self-driven and a strong team player? - We're looking for someone to help us: - prepare an...

  • Senior Specialist Regulatory Reporting

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Specialist Regulatory Reporting** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **Frankfurt am Main** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 748112/1 **Bewerbung starten** **Über das Unternehmen**: - Unser Kunde ist ein erfolgreiches Unternehmen, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes und dynamisches...

  • Dws - Operations Specialist - Retail Regulatory

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Bank Vollzeit

    **Employer**:DWS Investment GmbH** **Title**:Operations Specialist - Retail Regulatory Reporting (m/w/d)** **Location**:Frankfurt** **Job Code**:#LI-DL1 #LI-03** **About DWS**: At DWS, we’re capturing the opportunities of tomorrow. You can be part of a leading, client-committed, global Asset Manager, making an impact on individuals, communities, and...

  • Regulatory Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland Bankpower GmbH Vollzeit

    Regulatory Specialist (gn) Meldewesen Als Joint Venture der Deutschen Bank und der ManpowerGroup besetzen wir seit 1998 erfolgreich Vakanzen in der Banken-, Finanz- und Versicherungsbranche. Profitieren Sie von unserem Netzwerk für vielfältige Jobperspektiven.Sie suchen eine neue Position als Regulatory Specialist (gn) und möchten am liebsten mitten...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Hochheim am Main, Deutschland Aero Pump GmbH Vollzeit

    **SIE SIND GEFRAGT** Aero Pump ist immer interessiert an qualifizierten, engagierten Mitarbeitenden. Seit über 40 Jahren verkauft Aero Pump weltweit Nasenpumpen und Pumpen für dermale, orale, otologische und inhalative Anwendungen und bietet optimale Lösungen im Primärpackmittelbereich für den pharmazeutischen und kosmetischen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...

  • Senior Specialist Regulatory Reporting

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Hauck Aufhaeuser Lamp Private Bank AG Vollzeit

    CHALLENGE YOURSELF: Du möchtest Deine persönliche Entwicklung und berufliche Laufbahn aktiv mitgestalten? Dann bist Du bei uns richtig! Hauck Aufhäuser Lampe ist eine innovative und unabhängige Privatbank, die auf eine über 227-jährige Tradition zurückblickt. An unseren Standorten in Deutschland, Luxemburg, Großbritannien und Irland wirken wir mit...

  • Specialist Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 19 Stunden

    Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris Vollzeit

    9118 Meda Pharma GmbH & Co KG At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...

  • Regulatory Specialist

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Broadbean for Infront Finance Vollzeit

    **Über die Stelle** Sowohl Hochschulabsolventen als auch bereits erfahrene Fachleute können sich für diese Stelle bewerben! Unsere in Frankfurt ansässige Tochtergesellschaft, die Infront Quant AG, ist ein führendes Fin-/RegTech und Anbieter komplexer quantitativer Lösungen im Bereich unabhängiger Bewertungen und Risikoschätzungen für...

  • Regulatory Reporting Specialist

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Amoria Bond Vollzeit

    Regulatory Reporting Experte - ab sofort - 12 Monate - remote + Frankfurt - Vollzeit Skills: Abacus 360, Bankaufsichtsrecht, Liquiditätsanforderungen Für einen Kunden im Bankenumfeld aus Frankfurt suchen wir ab sofort einen Berater im regulatorischen Meldewesen zur Unterstützung. Aufgaben: - Erstellung der Liquiditätsmeldungen für Bank auf...

  • Regulatory Specialist

    vor 1 Monat

    Frankfurt, Deutschland Eurex Repo GmbH Vollzeit

    Wer wir sind Als Teil der Eurex-Gruppe ist die Eurex Repo GmbH als Multilaterales Handelssystem (MTF) ein führender europäischer Marktplatz für internationale besicherte Finanzierungen. Sie bietet integrierte Märkte für elektronischen Handel, Clearing, Collateral Management und Abwicklung von Repo-Geschäften. Ihr GC Pooling Market ist die...

  • Regulatory Specialist

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt, Deutschland Eurex Repo GmbH Vollzeit

    Wer wir sind Als Teil der Eurex-Gruppe ist die Eurex Repo GmbH als Multilaterales Handelssystem (MTF) ein führender europäischer Marktplatz für internationale besicherte Finanzierungen. Sie bietet integrierte Märkte für elektronischen Handel, Clearing, Collateral Management und Abwicklung von Repo-Geschäften. Ihr GC Pooling Market ist die...

  • Risk, Regulatory Engagement, Analyst, Frankfurt

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    As a member of the Risk Division's Regulatory Engagement team in Frankfurt, you will play a key role in the oversight and implementation of relevant risk management regulation and processes across risk functions, as well as regional and legal entity governance in the EMEA region. You will be responsible for leading projects and participating in activities...

  • Regulatory Specialist

    Vor 4 Tagen

    Monheim am Rhein, Deutschland Ecolab Vollzeit

    We are currently searching for a **Regulatory Specialist (m/w/d)** Based in** Monheim am Rhein** **Key Job Responsibilities** - Maintain product registration renewals, including management of registration databases - Compilation and submission of label/formula notification/amendments - Frequent contact with state agencies for purposes of registration -...

  • Specialist Regulatory Reporting Projects

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...