Expert (W/m/d) Risk & Usability Management
vor 2 Monaten
Innerhalb des Center of Excellence Infusion & Pain Therapy (CoE IPT) der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Expert (w/m/d) Risk & Usability Management.
Die Abteilung Product Lifecycle Management (PLM) Guidance treibt die Standardisierung und Verbesserung des bereichs
- und funktionsübergreifenden Produkt-Lebenszyklus-Management-Prozesses voran, mit dem Fokus auf die Bereiche Research & Development und Regulatory Affairs. Als wesentlicher Verantwortungsbereich von PLM Guidance beschäftigt sich Risk & Usability mit der operativen Umsetzung von Produktrisiko und Usability Management Methoden für nicht-aktive Medizinprodukte.
**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:
- Expert Funktion für Risk Management (RM) und Usability Engineering (UE) für die Hospital Care Division
- Sicherstellung der Compliance-Themen der Technischen Dokumentation der Produkte hinsichtlich RM & UE nach ISO 14971, IEC 62366-1, FDA Human Factors Guideline, MDR und anderen einschlägigen regulatorischen Vorgaben der Medizintechnik
- Verantwortlich für die gesetzes
- und behördenkonforme inhaltliche Umsetzung des Risiko Managements und Usability Engineering
- Abstimmung und Optimierung von SOPs, Ansätzen und Konzepten bzgl. Risiko Managements und Usability Engineering
- Beratung, Coaching und Moderation von Projektteams, inklusiver der Experten der einzelnen Standorte hinsichtlich Risiko Managements und Usability Engineering
- Auswahl, Qualifizierung & Auditierung der Usability-Dienstleister
- Unterstützung bei anwendungsbezogenen Root-Cause-Analysen im Complaint & Vigilanzmanagement. Moderation, Vor
- und Nachbereitung von Produktrisikoanalysen und Risikomanagement
- und Usability-Workshops
- Unterstützung und Mitarbeit in Vorbereitung, bzw. Durchführung und Auswertung von regulatorischen Usability Evaluationen und entsprechender Dokumentation, ggf. deren Auslagerung
- Nutzung der implementierten R&D Instrumente und SOP’s und Einhaltung von Sicherheitsrichtlinien sowie aller weiteren relevanten gesetzlichen und firmeninternen Organisationsrichtlinien und Vorgaben
- Erfüllung der Qualitätsanforderungen gemäß Vorgaben des Qualitätsmanagements die allen nationalen und internationalen Anforderungen und Regeln genügt (FDA, TUEV, MDR, ISO 13485 etc.)
**Fachliche Kompetenzen**:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Sicherheitsingenieurwesen, Qualitätsingenieurwesen, Medizintechnik oder ein vergleichbarer Abschluss
- Detaillierte, praktische Kenntnisse der Anwendung der Normen ISO 14971, IEC 62366-1 & FDA Human Factors Guideline
- Kenntnisse bzgl. ISO 13485 und MDR wünschenswert
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Produktrisiko & Usability
- Management
- Praktische Erfahrung in der Patientenbehandlung wünschenswert
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse (Technical English)
**Persönliche Kompetenzen**:
- Sie verfügen über eine große Leistungsbereitschaft, treten verbindlich auf und sind durchsetzungsstark
- Sie arbeiten erfolgreich in komplexen Strukturen und setzen hohe Qualitätsstandards
- Ein zielgerichteter, selbständiger sowie strukturierter Arbeitsstil zeichnet Sie aus
- Ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeiten sowie eine hohe interkulturelle Kompetenz runden Ihr Profil ab
**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
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(Junior) Expert
vor 2 Monaten
Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitInnerhalb des Center of Excellence Infusion & Pain Therapy (CoE IPT) der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Junior) Expert (w/m/d) Risk & Usability Management. Die Abteilung Product Lifecycle Management (PLM) Guidance treibt die Standardisierung und Verbesserung des bereichs - und funktionsübergreifenden...
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Safety Scientist
vor 1 Monat
Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitWithin Global Pharmacovigilance & Patient Safety as part of Quality Management Hospital Care, we are looking for a Safety Scientist (f/m/d) as soon as possible. As Safety Scientist (f/m/d) you will contribute to all aspects of safety science activities including safety surveillance, signal detection, validation, prioritization, assessment, recommendation for...
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Expert (W/m/d) Material Science
vor 2 Wochen
Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitInnerhalb der B. Braun Melsungen AG suchen wir einen Expert (w/m/d) Material Science in der Abteilung Pre-Development des Bereichs Research & Development des Centers of Excellence Infusion & Pain Therapy (CoE IPT) der Sparte Hospital Care am Standort Melsungen. Als Expert Material Science (w/m/d) arbeiten Sie teils eigenverantwortlich, aber auch im Team an...
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Expert (W/m/d) Material Science
vor 2 Wochen
Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitInnerhalb der B. Braun Melsungen AG suchen wir einen Expert (w/m/d) Material Science in der Abteilung Pre-Development des Bereichs Research & Development des Centers of Excellence Infusion & Pain Therapy (CoE IPT) der Sparte Hospital Care am Standort Melsungen. Als Expert Material Science (w/m/d) arbeiten Sie teils eigenverantwortlich, aber auch im Team an...
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Global Master Batch Record Expert
Vor 3 Tagen
Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitInnerhalb der Abteilung Digital Process Development, des Center of Excellence Pharmaceuticals der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Globale*n Master Batch Record (MBR) Expert*in am Standort Melsungen. Das Digital Process Development beschäftigt sich mit der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen auf...
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Manager/in in Ausbildung
vor 3 Wochen
Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitManager (w/m/d) Quality System & International Change Control Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen unsere Qualität sichern und erhöhen. Wir bieten ein Arbeitsumfeld mit kollaborativem Netzwerk, das Ihre...
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Manager/in in Ausbildung
vor 2 Wochen
Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitManager (w/m/d) Quality System & International Change Control Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen unsere Qualität sichern und erhöhen. Wir bieten ein Arbeitsumfeld mit kollaborativem Netzwerk, das Ihre...
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Identity & Access Management (IAM) Architekt (w/m/d)
vor 2 Monaten
Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitSie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision, auch in der IT. Weil Sie Technologien als Möglichkeit begreifen und Lösungen entwickeln, die unser Geschäft nachhaltig sichern, möchten wir mit Ihnen die...
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Identity & Access Management (IAM) Architekt (w/m/d)
vor 2 Monaten
Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitSie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision, auch in der IT. Weil Sie Technologien als Möglichkeit begreifen und Lösungen entwickeln, die unser Geschäft nachhaltig sichern, möchten wir mit Ihnen die...
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Identity & Access Management (Iam) Architekt (W/m/d)
vor 2 Monaten
Melsungen, Deutschland B. Braun SE VollzeitInnerhalb des CISO Office suchen wir einen Identity & Access Management (IAM) Architekt (w/m/d) am Standort Melsungen. Das CISO Office verantwortet weltweit die Themen der Informationssicherheit innerhalb BBraun Gruppe. Dabei decken wir alle Themen aus GRC und Security Architektur sowie CDC und Security Operations mit einem globalen Team ab. **Aufgaben und...
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Melsungen, Deutschland B. Braun SE VollzeitInnerhalb des CISO Office suchen wir einen Identify & Access Management (IAM) Architekt (w/m/d) am Standort Melsungen. Das CISO Office verantwortet weltweit die Themen der Informationssicherheit innerhalb BBraun Gruppe. Dabei decken wir alle Themen aus GRC und Security Architektur sowie CDC und Security Operations mit einem globalen Team ab. **Aufgaben und...
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Identity & Access Management (Iam) Architekt (W/m/d)
vor 2 Wochen
Melsungen, Deutschland B. Braun SE VollzeitInnerhalb des CISO Office suchen wir einen Identity & Access Management (IAM) Architekt (w/m/d) am Standort Melsungen. Das CISO Office verantwortet weltweit die Themen der Informationssicherheit innerhalb BBraun Gruppe. Dabei decken wir alle Themen aus GRC und Security Architektur sowie CDC und Security Operations mit einem globalen Team ab. **Aufgaben und...
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Internal Auditor
vor 3 Wochen
Melsungen, Deutschland B. Braun Service SE & Co. KG VollzeitInternal Audit supports the Group Management Board in its governance responsibilities by providing independent and objective auditing and advisory services aimed at creating added value and improving business processes. It supports the organization in achieving its objectives by using a systematic and targeted approach to assess the effectiveness of risk...
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Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitManager (w/m/d) Quality System & International Change Control Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision für den Pharmabereich. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen...
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Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitManager (w/m/d) Quality System & International Change Control Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision für den Pharmabereich. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen...
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Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitManager (w/m/d) Quality System & International Change Control Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision für den Pharmabereich. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen...
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Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitManager (w/m/d) Quality System & International Change Control Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision für den Pharmabereich. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen...
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Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitManager (w/m/d) Quality System & International Change Control Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision für den Pharmabereich. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen...
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Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG VollzeitManager (w/m/d) Quality System & International Change Control Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision für den Pharmabereich. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen...
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Change-management Kommunikation
vor 1 Monat
Melsungen, Deutschland B. Braun SE VollzeitInnerhalb des Zentralbereichs Finanzen suchen wir zur Unterstützung der Global Shared Service Organisation zum nächstmöglichen Termin eine Person, die sowohl Assistenz - als auch Change - und Kommunikationstätigkeiten übernehmen kann (m/w/d). Neben den klassischen Assistenzaufgaben steht der Bereich Global Shared Service Finance zunehmend vor...
