Global Master Batch Record Expert

vor 4 Monaten

Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

Innerhalb der Abteilung Digital Process Development, des Center of Excellence Pharmaceuticals der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Globale*n Master Batch Record (MBR) Expert*in am Standort Melsungen.

Das Digital Process Development beschäftigt sich mit der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen auf internationaler Ebene. Mit dem globalen Expertennetzwerk, bestehend aus Prozess
- und Produktionsverantwortlichen, Quality-Verantwortlichen und Automatisierungsexperten, arbeiten Sie gemeinsam an dem Ziel MES Systeme global einzuführen und zu harmonisieren, um die Automation zu erhöhen und die stetige Harmonisierung und Compliance in elektronischen Herstellprozessen voranzutreiben.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Teilprojektleitung, -management und Koordination in globalen MES Template Projekten in Zusammenarbeit mit lokalen Projektmitgliedern und externen Herstellern und Beratern
- Globale Koordination und kontinuierliche Weiterentwicklung von digitalen Herstellprozessen, (generischen) Master Batch Records und elektronischen Herstellprotokollen
- Mitarbeit in übergreifenden Digitalisierungsinitiativen auf Unternehmensebene (z.B. Smart Manufacturing, Intelligent Enterprise)
- Globales Design von (generischen) Master Batch Records auf Basis von pharmazeutischen Herstellanweisungen, Erstellung und Festlegung von kontrollierten MBR Design Elements (MDEs) insbesondere zur Kontrolle von produktspezifischen Kritischen Prozess Parametern (CPP) für Zulassungsinformationen und GMP-relevanten Vorgaben
- Erstellung von GMP relevanten Dokumentationen und Prozessmodellen mit etablierten Tools wie z.B. iGrafx sowie Erstellung von Prozessflussdiagrammen der GMP-relevanten MES Datenflüsse (End-to-End) sowie der entsprechenden Risikobetrachtungen im Rahmen von Data Integrity
- Technologische Beratung und Beurteilung von Produktionslinien und Produktionsstandorten in Bezug auf digitale Herstellprozesse inklusive der Einordnung in Automatisierungslevel
- Umsetzung und Sicherstellung von regulatorischer Compliance und Data Integrity im Rahmen des MBR Designs
- Aufbau von Trainingskonzepten und Durchführung und Schulungen für internationale MBR Designer, Automatisierungsexperten, Prozessexperten, QA-Verantwortliche und sachkundige bzw. verantwortliche Personen in den Produktionsstandorten
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Qualifizierungs
- und Validierungsmaßnahmen im Automatisierungsumfeld im Rahmen des MES Templates

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor
- Studium oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Sie bringen mehrjährige Erfahrung mit MES und im Design von Master Batch Records mit.
- Sie haben sicheren Umgang in PAS-X und gute GMP- (Good Manufacturing Practice) Kenntnisse.
- Sie besitzen Erfahrung im Umgang mit Dokumentationssystemen zur Erstellung von GMP relevanten Dokumentationen, wie beispielsweise IGrafx, MBR Designer sind wünschenswert.
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie greifen auf Erfahrungen von Expert*innen zurück, um Wissen zu generieren und finden so gemeinsame Lösungen.
- Sie treiben Innovationen und Veränderungen voran und agieren dabei konstruktiv.
- Sie begegnen unbekannten Menschen und Situationen offen und haben Spaß an der Arbeit um internationalen Umfeld.

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

  • Global Master Batch Record Expert

    vor 1 Woche

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Innerhalb der Sparte Hospital Care, im Bereich Digital Process Development - Manufacturing Automation, des Center of Excellence Pharmaceuticals suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen einen Global Master Batch Record Expert (w/m/d) MES zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Die Abteilung Digital Process Development beschäftigt sich mit der...

  • PTA / CTA / Pharmakant / Chemikant (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Melsungen, Deutschland Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Sie haben eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, CTA, BTA, MTA, Laborant, Pharmakant, Bachelor) oder technische Ausbildung (Milchtechnologie/Molkereifachmann, Mälzer, Brauer) erfolgreich abgeschlossen. Sie verfügen über eine strukturierte, gründliche und selbstständige Arbeitsweise. Teamfähigkeit ist für Sie...

  • PFC - Produktionsfachkraft Chemie (m/w/d)

    vor 4 Monaten

    Melsungen, Deutschland Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Vollzeit

    Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 570...

  • PTA/CTA/Pharmakant/Chemikant (m/w/d)

    vor 2 Monaten

    Melsungen, Deutschland Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Vollzeit

    Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit mit...

  • Internship (F/m/d) Global Shared Service Finance

    vor 1 Woche

    Melsungen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit

    We are looking for an intern (f/m/d) at the next possible time who supports our Global Process Coordination Finance Team within the Global Financial Shared Service Center in Melsungen. The Team Global Process Coordination Finance is responsible for the harmonization and development of global processes within the finance area. The team is the central...

  • Director (F/m/d) Global Marketing Core Consumables

    vor 3 Monaten

    Melsungen, Deutschland B. Braun Avitum AG Vollzeit

    Within the Global Marketing department of B. Braun Avitum AG, we are looking for an experienced and highly motivated Director (f/m/d) Global Marketing Core Consumables at our corporate headquarter in Melsungen, Germany. The Director role is multifaceted, with no two days looking the same! You will leverage your experience to drive growth across the renal...

  • Process Data Analytics Expert

    vor 1 Woche

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Within the Digital Process Development department of the Center of Excellence Pharmaceuticals of the Hospital Care division, we are looking for a Process Data Analytics Expert (f/m/d) at the Melsungen site at the earliest possible date. The Digital Process Development department deals with the digitalization, standardization and automation of processes on...

  • Head of

    vor 3 Monaten

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Innerhalb des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care suchen wir für die Abteilung Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) an unserer Konzernzentrale am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of (w/m/d) Global Pharmacovigilance. Die Abteilung Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) dokumentiert und bewertet bekannt...

  • Datenanalyse-Experte für Prozesse

    vor 1 Woche

    Melsungen, Hessen, Deutschland B Melsungen AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Datenanalyse-Experten für unsere Abteilung Digital Process Development. Als Teil unseres globalen Expertennetzwerks werden Sie gemeinsam mit Prozess- und Produktionsverantwortlichen an dem Ziel arbeiten, SAP-Prozesse zu standardisieren und die Automation zu erhöhen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenHarmonisieren Sie...

  • Datenanalyse-Experte für Prozesse

    vor 1 Woche

    Melsungen, Hessen, Deutschland B Melsungen AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Datenanalyse-Experten für unsere Abteilung Digital Process Development. Als Teil unseres globalen Expertennetzwerks werden Sie gemeinsam mit Prozess- und Produktionsverantwortlichen an dem Ziel arbeiten, SAP-Prozesse zu standardisieren und die Automation zu erhöhen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenHarmonisieren Sie...

  • Leiter (W/m/d) Der Herstellung - Lösungen Und

    vor 3 Monaten

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Innerhalb des Center of Excellence Pharmaceuticals, suchen wir am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter der Herstellung (w/m/d) gem. Arzneimittel - und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) für die Verantwortungsbereiche Lösungsherstellung und Ecoflac-Produktion. B. Braun in Melsungen ist einer der weltweit größten...

  • Process Data Analytics Expert

    vor 1 Woche

    Melsungen, Deutschland B.Braun Melsungen AG Vollzeit

    Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien ihrer Arbeit sind,...

  • (Senior-) Prozess Experte

    vor 2 Wochen

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Innerhalb des Global Process Engineerings des Center of Excellence Pharmaceuticals der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior-) Prozess Experten (w/m/d) Reinmedien/Einwaage/Ansatz am Standort Melsungen. Die Abteilung Global Process Engineering ist verantwortlich für die Projektierung, Optimierung und Standardisierung...

  • IT-Experte für Finance und Controlling

    vor 1 Woche

    Melsungen, Tuttlingen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen IT-Experten, der sich auf Finance und Controlling spezialisiert hat, um unsere digitale Transformation voranzutreiben. Als IT-Inhouse-Consultant werden Sie Teil unseres globalen Teams und unterstützen unsere Fachbereiche bei der Implementierung von SAP-Systemen.AufgabenTechnische Beratung des Fachbereichs im Bereich...

  • IT-Experte für Finance und Controlling

    vor 1 Woche

    Melsungen, Tuttlingen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen IT-Experten, der sich auf Finance und Controlling spezialisiert hat, um unsere digitale Transformation voranzutreiben. Als IT-Inhouse-Consultant werden Sie Teil unseres globalen Teams und unterstützen unsere Fachbereiche bei der Implementierung von SAP-Systemen.AufgabenTechnische Beratung des Fachbereichs im Bereich...

  • Datenanalyse-Experte

    vor 1 Woche

    Melsungen, Hessen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Wir suchen nach Ihnen!B. Braun Melsungen AG ist ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Wir schützen und verbessern die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung.Wir suchen nach jemandem, der Komplexes als Chance begreift und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien seiner Arbeit sind. Wir...

  • Datenanalyse-Experte

    vor 1 Woche

    Melsungen, Hessen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Wir suchen nach Ihnen!B. Braun Melsungen AG ist ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Wir schützen und verbessern die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung.Wir suchen nach jemandem, der Komplexes als Chance begreift und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien seiner Arbeit sind. Wir...

  • IT-Experte für Finance und Controlling

    vor 2 Wochen

    Melsungen, Tuttlingen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen IT-Experten, der sich auf Finance und Controlling spezialisiert hat. Als IT-Consultant werden Sie Teil des Teams sein, das die digitale Transformation von B. Braun vorantreibt.AufgabenTechnische Beratung des Fachbereichs im Bereich SAP FI/CO mit Schwerpunkten Controlling, Investment Controlling und Fixed...

  • Analyst data, prozesskoordinator

    vor 1 Woche

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung schaffen wir gemeinsam eine nachhaltige Gesundheitsversorgung – vor Ort, in Regionen, Ländern und weltweit. Process Data Analytics Expert (w/m/d) Innerhalb der Abteilung Digital Process Development des Center of Excellence...

  • Lizenzmanager SAP

    vor 2 Wochen

    Melsungen, Hessen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit

    Beschreibung der RolleWir suchen einen Lizenzmanager SAP, der unsere IT-Abteilung bei der Betreuung und Weiterentwicklung des globalen SAP-Lizenzmanagements unterstützt.Aufgaben und VerantwortlichkeitenUnterstützung bei der Betreuung und kontinuierlichen Weiterentwicklung des globalen SAP-LizenzmanagementsSchaffung eines unternehmensweiten Verständnisses...