Senior Regulatory Affairs Mit Führungsperspektive

vor 3 Monaten

Freiburg, Deutschland Personalberatung Fahr - Headhunting Dental, Zahntechnik, Medizintechnik, Lifesciences Vollzeit

Unser mittelständischer Auftraggeber aus der Medizintechnik Branche engagiert sich mit seinen progressiven Produkten nachhaltig und weltweit für die Gesundheit. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten und Systemen in der Chirurgie.

Mit einem starken Wachstum zeichnet sich der Arbeitgeber nicht nur durch seine fortschrittlichen Lösungen aus, sondern bietet auch eine hochmoderne Arbeitsumgebung sowie ein breites Spektrum an Mitarbeiter Benefits.

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Berufliche Veränderung ist für uns alle ein nicht alltäglicher Prozess.

Als Personalberatung begleiten wir Sie vertrauensvoll und für Sie als Bewerber völlig kostenfrei, auf diesem Weg. Wir bieten Ihnen Sicherheit, die richtigen Schritte bezüglich Ihrer persönlichen Karriere zu gehen.

Diskretion ist uns stets oberstes Gebot.

Aufgaben
- Sie entwickeln den Bereich Regulatory Affairs strategisch weiter und begleiten dabei ihr Team von drei Mitarbeitern im Bereich Regulatory Affairs
- Sie halten die Übersicht über die weltweit bestehenden Zulassungen für Medizinprodukte (EU-Klasse 1-3) in den Standorten (D und USA)
- Sie leiten daraus strategisch wichtige Zulassungsprojekte in Abstimmung mit Vertrieb, Produktmanagement und Entwicklung ab
- Sie öffnen neue Märkte für unsere neurochirurgischen Produkte weltweit durch Erstellung der notwendigen Zulassungen in Zusammenarbeit mit lokalen Partnern inden Zielländern
- Sie überwachen die regulatorischen Anforderungen weltweit, und sorgen für deren Implementierung im Unternehmen
- Sie erarbeiten Compliance Strategien für die gesamte Unternehmensgruppe
- Sie schulen Kollegen aus anderen Bereichen über relevante Regulatorische Themen

Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Zulassung für Medizinprodukte
- Einschlägige QM/RA Weiterbildungen (z.B. Technische Dokumentation MDR, Biokompatibilität, Useability, 510k Erstellung) wünschenswert
- Idealerweise erste fachliche Führungsverantwortung (z.B. Projektteams)
- Erfahrung im Umgang mit benannten Stellen, Behörden und Inspektionen
- Erste Produkt-Zulassungen in den USA oder EU erfolgreich abgeschlossen
- Sehr gute Deutschkenntnisse - Verhandlungssichere Englischkenntnisse - Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil

**Benefits**:
**Ihre Vorteile im Einzelnen**:

- Die Position beinhaltet eine langfristige Perspektive zum Wechsel in die Führungsebene (Leitung RA).
- Der Firmensitz im Großraum Freiburg vereint pulsierendes Stadtleben mit dem natürlichen Charme des Schwarzwaldes. Dadurch entstehen optimale Voraussetzungen für eine ausgewogene Work-Life-Balance. Eine Autobahnanbindung befindet in unmittelbarere Nähe. Der nächste Flughafen liegt 60 km entfernt. Home-Office Möglichkeiten sind tageweise nach Absprache möglich
- Freie Mitgliedschaft in ausgewiesenen Fitnessstudios, Sporteinrichtungen, Bädern,Wellness und Saunen
- Job-Bike-Leasing Angebot
- Firmeninterner Sport
- & Yoga Raum
- Frische Snacks (Obst, Gemüse, Nüsse) und Getränke (Kaffee, Tee, Wasser)
- Betriebliche Altersvorsorge und ergonomischer Arbeitsplatz
- individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Wir freuen uns unter Angabe der Referenznummer 23-P007FA auf den Eingang Ihrer Bewerbungsunterlagen an die Mailadresse von Herrn Peter Fahr (Geschäftsführer).

Für einen telefonischen Abgleich, steht Ihnen Herr Fahr unter
0171/488 97 28 oder der Festnetznummer 07551/9471693 sehr gerne zur Verfügung.

\#regulatoryaffairs #stellefrei #karriere

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland neuroloop GmbH Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at neuroloop GmbH. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring the compliance of our medical devices with international regulations and standards.Key Responsibilities:Prepare and compile regulatory...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland neuroloop GmbH Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at neuroloop GmbH. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring the compliance of our medical devices with international regulations and standards.Key Responsibilities:Prepare and compile regulatory...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Personal GmbH Vollzeit

    Über unser UnternehmenUnser Kunde, interpool Personal GmbH, ist ein dynamisches Familienunternehmen mit Sitz in der Region Freiburg. Wir fördern eine Unternehmenskultur, die Verantwortungsbewusstsein, Vielfalt und Vertrauen schätzt.JobbeschreibungWir suchen einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der sich auf die Entwicklung von Produkten zur...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Personal GmbH Vollzeit

    Über unser UnternehmenUnser Kunde, interpool Personal GmbH, ist ein dynamisches Familienunternehmen mit Sitz in der Region Freiburg. Wir fördern eine Unternehmenskultur, die Verantwortungsbewusstsein, Vielfalt und Vertrauen schätzt.JobbeschreibungWir suchen einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der sich auf die Entwicklung von Produkten zur...

  • (Senior / Staff) Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Monaten

    Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    As a (Senior/Staff) Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) at our Freiburg office, step into a dynamic role that not only demands excellence in regulatory affairs for our cutting-edge CMF business at Stryker but also offers an unparalleled learning opportunity. Harness your expertise to navigate regulatory landscapes, while immersing yourself in a culture of...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Neuroloop GmbH Vollzeit

    We're seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Neuroloop GmbH. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the compliance and regulatory requirements of our products are met.Key Responsibilities:Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with relevant laws and...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Neuroloop GmbH Vollzeit

    We're seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Neuroloop GmbH. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the compliance and regulatory requirements of our products are met.Key Responsibilities:Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with relevant laws and...

  • Regulatory Affairs Manager Medizintechnik

    Vor 3 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Standort Freiburg. Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie sich auf die Erstellung und Verfassung von Zulassungsdossiers für neue Medizinprodukte und Änderungen an bestehenden Produkten...

  • Regulatory Affairs Manager Medizintechnik

    Vor 3 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Standort Freiburg. Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie sich auf die Erstellung und Verfassung von Zulassungsdossiers für neue Medizinprodukte und Änderungen an bestehenden Produkten...

  • Regulatory Affairs Manager Medizintechnik

    Vor 3 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Vollzeit

    Unser KundeEin Unternehmen aus der Medizintechnik-Branche mit Firmensitz in der Region Freiburg.Die StelleWir suchen einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Standort Freiburg in unbefristeter Direktanstellung.AufgabenErstellung und Verfassung von Zulassungsdossiers für neue Medizinprodukte und Änderungen an bestehenden Produkten in...

  • Regulatory Affairs Manager Medizintechnik

    Vor 3 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Vollzeit

    Unser KundeEin Unternehmen aus der Medizintechnik-Branche mit Firmensitz in der Region Freiburg.Die StelleWir suchen einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Standort Freiburg in unbefristeter Direktanstellung.AufgabenErstellung und Verfassung von Zulassungsdossiers für neue Medizinprodukte und Änderungen an bestehenden Produkten in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland neuroloop GmbH Vollzeit

    {"h1": "Senior Regulatory Affairs Manager", "p": "At neuroloop GmbH, we are pushing the boundaries of medical technology to develop innovative solutions for the treatment of chronic diseases. As a Senior Regulatory Affairs Manager, you will play a crucial role in ensuring the compliance of our medical devices with international regulations, such as the MDR...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland neuroloop GmbH Vollzeit

    {"h1": "Senior Regulatory Affairs Manager", "p": "At neuroloop GmbH, we are pushing the boundaries of medical technology to develop innovative solutions for the treatment of chronic diseases. As a Senior Regulatory Affairs Manager, you will play a crucial role in ensuring the compliance of our medical devices with international regulations, such as the MDR...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die führende Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Wir schaffen Verbindungen zwischen talentierten Spezialisten und Unternehmen, die auf der Suche nach qualifizierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Klient ist ein Vorreiter in der Industrie- und Medizintechnik. Mit einem klaren Fokus auf...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist der führende Ansprechpartner für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Unser Ziel ist es, Verbindungen zwischen talentierten Spezialisten und Unternehmen herzustellen, die auf der Suche nach qualifizierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Klient ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Industrie-...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Monaten

    Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    As the **Senior Regulatory Affairs Specialist (M/F/d),** your role involves collaborating on Stryker's **Spine** **portfolio for Global Regulatory release. This entails contributing to the development and updating of regulatory strategy based on regulatory changes. You will play a key role in supporting the product lifecycle through obsolescence, assessing...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland neuroloop GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at neuroloop GmbH. As a key member of our regulatory affairs department, you will play a critical role in ensuring the compliance of our medical devices with international regulations.Key ResponsibilitiesPrepare and compile regulatory submission dossiers for new...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland neuroloop GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at neuroloop GmbH. As a key member of our regulatory affairs department, you will play a critical role in ensuring the compliance of our medical devices with international regulations.Key ResponsibilitiesPrepare and compile regulatory submission dossiers for new...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 5 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Neuroloop GmbH Vollzeit

    About Neuroloop GmbHWe are a subsidiary of Aesculap AG, founded as a spin-off of the University of Freiburg and the Freiburg University Hospital. Our mission is to develop innovative solutions for the stimulation of the vagus nerve to treat chronic diseases.Job DescriptionWe are seeking a Senior Regulatory Affairs Manager to join our team. As a key member of...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 5 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Neuroloop GmbH Vollzeit

    About Neuroloop GmbHWe are a subsidiary of Aesculap AG, founded as a spin-off of the University of Freiburg and the Freiburg University Hospital. Our mission is to develop innovative solutions for the stimulation of the vagus nerve to treat chronic diseases.Job DescriptionWe are seeking a Senior Regulatory Affairs Manager to join our team. As a key member of...