Regulatory Affairs Specialist

vor 19 Stunden

Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland neuroloop GmbH Vollzeit
{"h1": "Senior Regulatory Affairs Manager", "p": "At neuroloop GmbH, we are pushing the boundaries of medical technology to develop innovative solutions for the treatment of chronic diseases. As a Senior Regulatory Affairs Manager, you will play a crucial role in ensuring the compliance of our medical devices with international regulations, such as the MDR and FDA. Your expertise will be essential in preparing and compiling regulatory submission dossiers, monitoring new legislations, and conducting post-market surveillance.

In this exciting role, you will have the opportunity to work with a dynamic team to develop the next generation of active medical implants. You will be responsible for

* Preparing and compiling regulatory submission dossiers for new medical device registrations and changes to existing products
* Monitoring new legislations, policies, standards, and guidelines that affect the assigned product portfolio
* Conducting post-market surveillance and reporting adverse events/field safety corrective actions to the authorities
* Supporting currently marketed products, e.g., reviewing engineering changes, product labeling, and promotional materials

To succeed in this role, you will need to have

* A degree in natural sciences, technology, engineering, medicine, or a comparable degree
* Several years of relevant professional experience in the field of medical device regulation
* Extensive knowledge of regulatory affairs with a focus on international product approvals
* In-depth knowledge of European and international medical device regulations, directives, and standards
* Good skills in written and spoken German and English

If you are a motivated and detail-oriented professional with a passion for regulatory affairs, we encourage you to apply for this exciting opportunity.

**What we offer**

* A dynamic and innovative work environment
* Opportunities for professional growth and development
* A competitive salary and benefits package
* A chance to work on cutting-edge medical technology projects

Apply now to join our team and be a part of shaping the future of medical technology"}

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die führende Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Wir schaffen Verbindungen zwischen talentierten Spezialisten und Unternehmen, die auf der Suche nach qualifizierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Klient ist ein Vorreiter in der Industrie- und Medizintechnik. Mit einem klaren Fokus auf...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist der führende Ansprechpartner für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Unser Ziel ist es, Verbindungen zwischen talentierten Spezialisten und Unternehmen herzustellen, die auf der Suche nach qualifizierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Klient ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Industrie-...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland i-Pharm Consulting Vollzeit

    Job Summary:We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at i-Pharm Consulting. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with global regulatory requirements for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die führende Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Unser Fokus liegt auf der Schaffung von Verbindungen zwischen hochqualifizierten Spezialisten und Unternehmen, die auf der Suche nach talentierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Mandant ist ein Pionier im Bereich der Industrie- und...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die führende Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Unser Ziel ist es, Verbindungen zwischen hochqualifizierten Spezialisten und Unternehmen herzustellen, die auf der Suche nach talentierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Mandant ist ein Vorreiter in der Industrie- und Medizintechnik. Mit...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die führende Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Unser Ziel ist es, Verbindungen zwischen hochqualifizierten Spezialisten und Unternehmen herzustellen, die auf der Suche nach talentierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Klient ist ein Vorreiter in der Industrie- und Medizintechnik. Mit...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Wir schaffen Verbindungen zwischen Spezialisten und Unternehmen, die auf der Suche nach talentierten Mitarbeitern sind. Unternehmensprofil:Unser Mandant ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Industrie- und Medizintechnik. Mit einem klaren Fokus...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist der führende Ansprechpartner für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Unser Ziel ist es, Verbindungen zwischen talentierten Spezialisten und Unternehmen zu schaffen, die auf der Suche nach neuen Möglichkeiten sind.Unternehmensprofil:Unser Klient ist ein Vorreiter in der Industrie- und Medizintechnik. Mit...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die führende Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Wir schaffen Verbindungen zwischen talentierten Spezialisten und Unternehmen, die auf der Suche nach qualifizierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Klient ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Industrie- und Medizintechnik. Mit...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die führende Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Unser Ziel ist es, Verbindungen zwischen talentierten Spezialisten und Unternehmen mit einem Bedarf an qualifizierten Fachkräften herzustellen. Unternehmensprofil:Unser Klient ist ein Vorreiter in der Industrie- und Medizintechnik. Mit einem klaren...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die führende Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Wir schaffen Verbindungen zwischen Spezialisten und Unternehmen, die auf der Suche nach talentierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Mandant ist ein Pionier im Bereich der Industrie- und Medizintechnik. Mit einem klaren Fokus auf...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die führende Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Wir schaffen Verbindungen zwischen talentierten Spezialisten und Unternehmen, die auf der Suche nach qualifizierten Mitarbeitern sind. Unternehmensprofil:Unser Mandant ist ein Vorreiter in der Industrie- und Medizintechnik. Mit einem klaren Fokus...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die führende Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Unser Ziel ist es, Verbindungen zwischen talentierten Spezialisten und Unternehmen herzustellen, die auf der Suche nach qualifizierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Mandant ist ein Vorreiter in der Industrie- und Medizintechnik. Mit...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbH:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Unser Fokus liegt auf der Schaffung von Verbindungen zwischen Spezialisten und Unternehmen, die auf der Suche nach talentierten Mitarbeitern sind.Unternehmensprofil:Unser Klient ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Industrie- und...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbHHAPEKO Deutschland GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich Industrie und Medizintechnik. Wir sind bekannt für unsere zukunftsorientierte Herangehensweise und unsere Bemühungen, nachhaltige und sichere Arbeitsumgebungen zu schaffen.Die StelleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) /...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    Über HAPEKO Deutschland GmbHHAPEKO Deutschland GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich Industrie und Medizintechnik. Wir sind bekannt für unsere zukunftsorientierte Herangehensweise und unsere Bemühungen, nachhaltige und sichere Arbeitsumgebungen zu schaffen.Die StelleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) /...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung und möchten Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterentwickeln?Unser Klient, ein renommiertes Unternehmen der Pharmaindustrie, sucht zur Verstärkung seines Teams:(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Standort: südlich von FreiburgHomeoffice: bis zu 3 Tage pro WocheIhre...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Neuroloop GmbH Vollzeit

    We're seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Neuroloop GmbH. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the compliance and regulatory requirements of our products are met.Key Responsibilities:Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with relevant laws and...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Neuroloop GmbH Vollzeit

    We're seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Neuroloop GmbH. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the compliance and regulatory requirements of our products are met.Key Responsibilities:Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with relevant laws and...

  • Regulatory Affairs Manager Medicine and Global Labeling Expert

    Vor 7 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    As a specialist in gastroenterology and hepatology, and a family-owned company with a global network, we focus on the development and marketing of innovative medicinal products for various liver, bile duct, intestinal, and esophageal diseases to improve people's lives. Regulatory Affairs Manager Medicine and Global Labeling (m/w/d) We believe that only...