Manufacturing Specialist

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Phadia ist der führende Anbieter von vollautomatischen Blutanalysesystemen für Allergie
- und Autoimmunerkrankungen. Mit unseren innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte dabei, schnelle und sichere Diagnosen zu stellen und somit Patienten frühzeitig zu helfen. Phadia GmbH am Standort Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, welche als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie
- und Autoimmundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt. Unsere Kunden erwarten einen stets zuverlässigen und hohen Qualitätsstandard von unseren Produkten, den wir durch innovative biochemische und medizintechnische Lösungen sowie hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiter sicherstellen.

Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen
**Manufacturing Specialist (m/w/d) Assay-Produktion, befristet**

**Ein Tag im Leben**
- Verantwortung für Fehler-, Root Cause-Analysen im Rahmen der Bearbeitung von Non-Conformities, Complaints im Bereich APA
- Verantwortung für Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA-Prozess) im Bereich APA
- Verantwortung für Change Control Prozess
- Koordination Qualifizierungs
- sowie Validierungsaktivitäten, inkl. Erstellung der notwendigen Dokumentation
- Mitarbeit im Rahmen von Risikomanagement und Prozess-FMEA's für die Produktion als Input für die Validierungs
- und Qualifizierungsprozesse
- Teilnahme an der Durchführung und Aufrechterhaltung von regelmäßigen „Production Periodic Reviews“, wie z. B. Datenerfassung und Berichterstellung
- Teilnahme an Risikoanalysen im Zusammenhang mit der Entwicklung von Produkten und Produktionsprozesse
- Identifikation und Koordination von Verbesserungspotentialen betreffend Prozessrobustheit und Prozessqualität
- Begleitung von Audits (intern und extern) sowie Durchführung spezieller GMP/ISO-Schulungen
- Dokumentenerstellung und -kontrolle im Rahmen der GMP-Vorgaben
- Teilnahme an Projekten, bei denen neue Geräte angeschafft und in der Produktion implementiert werden (Qualifizierung, Validierungs-pFMEA's)
- Erarbeitung eines tiefen, fachlichen Know hows des Produktionsprozesses aus immunologischer Sicht

**Der Schlüssel zum Erfolg**:

- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Verfahrenstechnik (Biochemie, Biopharmazie, Biotechnologie, oder eine vergleichbare Qualifikation)
- Profunde praktische Berufserfahrung in der Fachrichtung, vorzugsweise in der Diagnostik-Industrie, davon mehrere Jahre praktische Berufserfahrung im Zusammenhang mit Qualitätsmanagementsystemen oder vergleichbare praktische Berufserfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld (GMP)
- Gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld
- Praktische Erfahrungen in einem qualitätsregulierten Umfeld (GMP)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und eine eigenständige, teamorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch (mündlich/schriftlich)
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office

**Was wir bieten**
- Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.
- Arbeitsort ist Freiburg i. Br.,
- Hervorragende Entwicklungs
- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
- Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.

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