Technical Documentation Specialist

vor 1 Monat


Hamburg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit

_Passionate about making a difference in the medical technology industry? _
- Do you love working with technical documentation, in regulatory affairs or quality management?_
- We want to hear from you_

**Overview**:
My client is a leading manufacturer and supplier of high quality ENT treatment units and diagnostic devices for hospitals and private practices, with active customer contacts in over 40 countries.

**Tasks**:

- Create, update, and maintain Technical Documentation for medical devices following MDR guidelines
- Contribute to the design, development, and implementation of new products from a regulatory perspective
- Conduct regulatory reviews of existing products and assist service providers with product changes
- Perform tests on various devices to ensure compliance and approval

**Your Profile**:

- Degree in medical technology, regulatory affairs, or related field
- Familiarity with relevant standards such as MDR, ISO 60601-1, ISO 14971
- Experience in creating and maintaining Technical Documentation for medical devices
- Background in developing medical devices
- Proficiency in CAD software (e.g. SolidWorks)
- Good knowledge of MS Office suite
- Fluent in both spoken and written German and English (B2+ level)
- Result-oriented team player with the ability to work independently and proactively

**Interested?**

+49 30 16639819

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 50.000,00€ - 55.000,00€ pro Monat

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Firmenevents
- Firmenhandy
- Firmenwagen
- Flexible Arbeitszeiten
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- 13. Monatsgehalt

Möglichkeit zu pendeln/umzuziehen:

- Hamburg: Problemlos pendeln oder Bereitschaft, mit Unterstützung durch den Arbeitgeber umzuziehen (Erforderlich)

Bewerbungsfrage(n):

- Do you have experience in creating Technical Documentation for medical devices?
- Have you worked with CAD (Computer Assisted Design) software before?

Berufserfahrung:

- Medical Device Regulatory Affairs or Quality Management: 1 Jahr (Erforderlich)

Sprache:

- German (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort



  • Hamburg, Deutschland Vestas Vollzeit

    **Service>Global Service Operations, Quality & HSE>Technical Documentation** The Technical Documentation department is part of Vestas Service Industrialization and is responsible for the creation and maintenance of service documentation within Vestas. Our tasks include producing documentation such as service work instructions, service inspection...

  • Working Student

    Vor 5 Tagen


    Hamburg, Deutschland KRAHN Chemie GmbH Vollzeit

    Working at KRAHN means developing customers, suppliers and markets. Here you can be entrepreneur. Influencer. Expert, who shapes with vision and competence our marketing and distribution company for specialty chemicals. Together we want to create something concrete and good. This changes not only our environment, but also ourselves, enriching our private and...


  • Hamburg, Deutschland top itservices AG Vollzeit

    Kompetent, persönlich und initiativ - das ist die top itservices AG. Wir beraten Unternehmen ganzheitlich in ihren IT-Projekten und unterstützen sie durch die professionelle Vermittlung von Fach - und Führungskräften. Für Festanstellungen, Projekte oder auf Zeit. Sie suchen Ihre nächste Herausforderung? Dann suchen wir Sie! Gemeinsam möchten wir einen...

  • Product Specialist

    vor 1 Monat


    Hamburg, Deutschland Discover International Vollzeit

    A global notified body in the medical device industry is looking for fully remote Product Specialist.P.s, you need to have R&D experience in the medical device industry to be qualified for this role. ResponsibilitiesRegulatory Compliance: Review and assess technical documentation, including design dossiers, technical files, and risk management files, to...


  • Hamburg, Deutschland Wallee Vollzeit

    **Technical Support Specialist 60% - 100%**: Wallee is one of the most innovative fintechs in the field of payment and payment processing. We offer you the opportunity to work in a start-up in an international and agile environment. Wallee AG creates software components for payment processing in e-commerce and retail. Our customers and partners include...


  • Hamburg, Deutschland Wallee Vollzeit

    Technical Support Specialist 60% - 100%Wallee is one of the most innovative fintechs in the field of payment and payment processing. We offer you the opportunity to work in a start-up in an international and agile environment. Wallee AG creates software components for payment processing in e-commerce and retail. Our customers and partners include...


  • Hamburg, Deutschland Accurat Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH - Hamburg Vollzeit

    **Technical Costumer Service Specialist (m/w/d)** **Zweck und Ziel der Stelle** Für unseren renommierten Kunden mit Sitz in **Hamburg-Wandsbek **suchen wir Sie als **Technical **Costumer Service Specialist, Order Processing (m/w/d) **im Rahmen der Direktvermittlung. Neben dem kollegialen Arbeitsklima werden den Mitarbeitern zahlreiche Benefits sowie...

  • Technical Support

    vor 1 Monat


    Hamburg, Deutschland Derichebourg Vollzeit

    Détail du poste The target is to work as interface between manufacturing engineering and production team in order to provide assistance and technical solution through related work documentation. Manage the technical workflows (SAP, TLB, QLB, RFA) Analyse technical issues Create work order for rework or according to Concession answer Add technical...

  • Senior Specialist

    Vor 3 Tagen


    Hamburg, Deutschland Vattenfall Vollzeit

    Company Description Vattenfall is a European energy company with approximately 20 000 employees. For more than 100 years we have electrified industries, supplied energy to people’s homes and modernized our way of living through innovation and cooperation. We now want to make fossil-free living possible within one generation. To be able to reach this...


  • Hamburg, Deutschland Deutsche Telekom Geschäftskunden GmbH Vollzeit

    **Your task**: Als Technical Sales Specialist übernehmen Sie die fachliche Beratung von Kunden mit herausgehobenen Anforderungen an das Produkt - und Dienstleistungsportfolio; ggf. auch die Betreuung und Unterstützung der Vertriebseinheiten. - Sie analysieren Kundenanforderungen, erarbeiten individuelle Lösungskonzepte und -angebote und präsentieren die...


  • Hamburg, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Hamburg, Germany - 22-05-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - QA / RA - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable My client are a renowned medical technology company with over 30 years of experience in developing and manufacturing innovative solutions. Based in Hamburg, the family-run organization has earned a prominent...


  • Hamburg, Deutschland T-Systems International GmbH Vollzeit

    **Aufgabe**: Wir **modernisieren **die **Applikationen **unserer **Rail und Public Transport Kunden**. Implementierung einer **neuen Architektur, Cloudreadyness, Produktisierung** und **Automatisierung **stehen auf dem Fahrplan. Als **Technical Specialist Kubernetes (m/w/d)** erwarten Dich folgende spannende Augaben: - **Konzeption**, **Design **und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Deutsche Telekom Security GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgabe Als Technical Sales Specialist (m/w/d) führen Sie fachliche Beratungen im Rahmen von Kundenprojekten durch. Sie verkaufen Produkte, Dienstleistungen und kundenorientierten Lösungen, ggf. gemeinsam mit dem Account-Verantwortlichen.Sie unterstützen bei der Akquise von neuen Projekten Sie analysieren Kundenanforderungen, erstellen Angebote,...


  • Hamburg, Deutschland seca services gmbh Vollzeit

    Wir sind der Überzeugung, dass die Sicherheit und das Wohl des Patienten die höchsten Güter sind, wenn es um Gesundheit geht. Diese herzustellen, beginnt im Kleinsten - mit jedem Gramm, jedem Millimeter, jeder Nachkommastelle und jedem einzelnen Herzschlag. Wenn es um medizinische Bewertungen und Entscheidungen geht, dann gibt es kein „circa“ und kein...


  • Hamburg, Deutschland GK SOFTWARE SE Vollzeit

    **Date**:Feb 16, 2023 **Location**: Hamburg, DE, 20354 Sankt Ingbert, DE, 66386 CZ Schöneck, DE, 08261 Jena, DE, 07743 **Company**:gksoftware **GK is a leading global software developer and provider of standard and cloud-based solutions for the retail industry, with over 500,000 retail and payment installations in more than 60 countries. At GK, more than...


  • Hamburg, Deutschland DIGITEC Financial Technologies and Services GmbH Vollzeit

    **Your role and responsibilities**: DIGITEC stands at the forefront as a specialist provider of B2B Financial Markets software solutions, with a growing emphasis on SaaS solutions. As we continue to expand our global Customer Success and Service team, we are seeking technically adept individuals based in the UK or Germany to join our ranks. In the role of...


  • Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    To strengthen our Research & Development department in Hamburg, we are looking for a highly motivated and committed **Biological technical assistant / biology lab technician (M/F/d)** **Your responsibilities** - Support in the planning and implementation of processes for the production and quality control of nucleic acid-based controls (RNA/DNA) -...


  • Hamburg, Deutschland TEC Partners Vollzeit

    **Service Administration Specialist** **Hamburg** **Part-time (20-25 hours per week)** This role will be working for a market-leading Scientific Instrumentation company, and you'll be based in the Hamburg area. Their Service team ensures customers are happy and fulfilled, and this satisfaction is absolutely critical to their success! As their Service team...


  • Hamburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren...


  • Hamburg, Deutschland Nipro MIC Technical Services GmbH Vollzeit

    Die Nipro MIC Technical Services GmbH ist ein international agierendes Unternehmen im Geschäftsbereich Dialyse und Partner der Firma Nipro Medical Europe, einem weltweit führenden Medizinproduktehersteller, der den Vertrieb hochmoderner Dialyseprodukte verantwortet. Wir stehen als technischer Servicepartner zur Seite und bieten für den deutschen,...