Regulatory Affairs Spezialist
vor 2 Monaten
**Wir suchen aktuell**: Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in Dresden
Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d) Pharma
**Arbeitsort**: Dresden
**IHRE AUFGABEN**:
Zusammenstellung Unterlagen für internationale Zulassungs
- und Registrierungsvorhaben nach Terminvorgabe
Koordination und Konsistenz-Check der von den RA-Abteilungen zugelieferten Unterlagen für die Zulassungsdossiers
Review von Zulassungsinformationen (z.B. vom Zulassungsinhaber) und interne Verteilung an die Unternehmensbereiche
Überprüfung von Dokumenten anderer Bereiche auf Übereinstimmung mit den GMP Regelwerken und Zulassungsunterlagen
Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten der Qualitätssicherung
Bearbeitung von Anfragen zu Zulassungsthemen QA-seitige Begleitung von Validierungsaktivitäten
Effiziente Kooperation mit anderen Einheiten sowie Zusammenarbeit mit dem weiteren Fachbereichen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen
anfallende Projektarbeit
**IHR PROFIL**:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. der Chemie, Pharmazie oder Biologie
3 jährige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmabranche oder Biotechbranche
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen sowie die Bereitschaft sich in spezielle Datenbanken intensiv einzuarbeiten wird vorausgesetzt
Sie zeichnen sich aus durch genaues und korrektes Arbeiten
Hohe Sozialkompetenz
Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise, organisatorisches Geschick und die Fähigkeit Prioritäten zu setzen entsprechen Ihrem Naturell
**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.
Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.
**UNSER ANGEBOT**:
Internationales Unternehmen
Verantwortungsvolles und herausforderndes Aufgabengebiet
Attraktiven und leistungsgerechten Vergütung
Flache Hierarchien und ein offenes Arbeitsklima
Unterstützung der Angestellten mit mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeitgeberleistungen
-
Operator Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Dresden, Deutschland Sysmex Partec GmbH Vollzeit**Unser Unternehmen**: Healthcare in höchster Qualität: Als multinationales Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Sysmex Partec seit 50 Jahren weltweit innovative hochsensitive Durchflusszytometrie Lösungen in unterschiedlichen Anwendungsbereichen der Diagnostik, Forschung und Industrie. Mit ca. 200 Mitarbeitern leben wir jeden Tag unsere...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale...
-
Associate for Medical Device Regulatory Affairs
vor 1 Stunde
Dresden, Deutschland Universitätsklinikum Carl Gustav Carus VollzeitThe Else Kröner Fresenius Center for Digital Health (EKFZ), a joint center of the Faculty of Medicine Carl Gustav Carus of the Dresden University of Technology and the University Hospital Dresden, promotes translational and interdisciplinary research in the field of digital medicine and health. The center, which is funded by the Else Kröner Fresenius...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Dresden, Deutschland Sysmex Partec GmbH Vollzeit**Unser Unternehmen**: Healthcare in höchster Qualität: Als multinationales Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Sysmex Partec seit 50 Jahren weltweit innovative hochsensitive Durchflusszytometrie Lösungen in unterschiedlichen Anwendungsbereichen der Diagnostik, Forschung und Industrie. Mit ca. 200 Mitarbeitern leben wir jeden Tag unsere...
-
Dresden, Deutschland DKMS VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen! Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
-
Dresden, Deutschland DKMS VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen! Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
-
Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
-
Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
-
Regulatory Affairs Manager:in
vor 2 Monaten
Dresden, Deutschland BIOTYPE GmbH VollzeitIhre AufgabenSicherstellung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen und Konformitäten – mit Fokus auf die EU-Verordnung 2017/746 für IVDMitwirkung bei Prüfung, Erstellung und Aktualisierung der CE-IVD Technischen Dokumentation Erstellung, Prüfung, Lenkung und Bereitstellung von regulatorischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung...
-
Junior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Dresden, Deutschland Ceva Tiergesundheit GmbH VollzeitGemeinsam über die Tiergesundheit hinaus! Seit mehr als 20 Jahren und der Übernahme durch die eigenen Mitarbeiter im Jahr 1999 hat sich das Wachstum von Ceva Tiergesundheit immer weiter beschleunigt, so dass das Unternehmen heute der fünftgrößte Akteur im Bereich Tiergesundheit weltweit ist. Mit starken Werten wie Leidenschaft für den Kunden,...
-
Dresden, Sachsen, Deutschland deveritec GmbH VollzeitDEINE AUFGABENBei dieser Stelle handelt es sich um eine befristete Elternzeitvertretung bis voraussichtlich Mai 2026.Du übernimmst eigenständig und proaktiv alle QM-Aufgaben im Unternehmen - Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsmanagementprozessen in allen UnternehmensbereichenIdentifikation und Behebung von Qualitätsproblemen und...
-
Dresden, Sachsen, Deutschland deveritec GmbH VollzeitDEINE AUFGABENBei dieser Stelle handelt es sich um eine befristete Elternzeitvertretung bis voraussichtlich Mai 2026.Du übernimmst eigenständig und proaktiv alle QM-Aufgaben im Unternehmen - Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsmanagementprozessen in allen UnternehmensbereichenIdentifikation und Behebung von Qualitätsproblemen und...
-
Spezialist Arbeitsschutzmanagement
vor 1 Monat
Dresden, Deutschland Mitsubishi Chemical Vollzeit**Location**: - Dresden **Division**: - Mitsubishi Chemical Group **Department**: - Regulatory **Full / Part Time**: - Full Time **Closing Date**: - 17 March 2023 **Spezialist Arbeitsschutzmanagement (m/w/d)** **I**hre Aufgaben** - Wesentliche Mitarbeit im Bereich der Arbeitssicherheit und der Umsetzung der Mitsubishi-Safety-Guidelines -...
-
Spezialist Arbeitsschutzmanagement
vor 2 Wochen
Dresden, Deutschland Mitsubishi Chemical Vollzeit**Location**: - Dresden **Division**: - Mitsubishi Chemical Group **Department**: - Regulatory **Full / Part Time**: - Full Time **Closing Date**: - 17 March 2023 **Spezialist Arbeitsschutzmanagement (m/w/d)** **I**hre Aufgaben** - Wesentliche Mitarbeit im Bereich der Arbeitssicherheit und der Umsetzung der Mitsubishi-Safety-Guidelines -...
-
Mitarbeiter in Regulatorik Für Medizinprodukte
vor 1 Woche
Dresden, Deutschland Universitätsklinikum Carl Gustav Carus VollzeitDas Else Kröner Fresenius Zentrum für Digitale Gesundheit, ein gemeinsames Zentrum der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden und des Universitätsklinikums Dresden fördert die translationale und interdisziplinäre Forschung im Themengebiet der digitalen Medizin und Gesundheit. Das durch die Else Kröner Fresenius...
-
Wissenschaftler Biotech
Vor 4 Tagen
Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit**Wissenschaftler Biotech (m/w/d)**: Für unsere Kunden suchen wir hochqualifizierte Naturwissenschaftler der Biotech - und Pharmabranche **IHRE AUFGABEN**: - sind vielfältig und hängen von Ihrer persönlichen Qualifikation, Ihrer Erfahrung und Ihren persönlichen Wünschen ab - die Forschung, Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen, Serologika und...
-
Sachkundige Person
vor 1 Monat
Dresden, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA VollzeitDie führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und...
-
Initiativbewerbung Pharmazeut
vor 1 Monat
Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences VollzeitWir suchen aktuell: Initiativbewerbung Pharmazeut (m/w/d) in Dresden approbierter Pharmazeut (m/w/d) Für unsere Kunden suchen wir hochqualifizierte Naturwissenschaftler zum Einsatz in der Biotech- und Pharmabranche für die Bereiche Quality und R&D IHRE AUFGABEN : sind vielfältig und hängen von Ihrer...