Sachkundige Person
vor 2 Wochen
Die führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und Erfolg setzt. Sind auch Sie so flexibel und offen, unsere Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben? Dann starten Sie im stabilen Umfeld der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA am Standort **Dessau**.
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance über die gesamte Lieferkette
- Durchführung von Lieferantenaudit und Selbstinspektion
- Teilnahme und Mitarbeit an QMS-relevanten Vorgängen
- Bewertung von nationalen und internationalen Regularien sowie Beratung der Fachbereich zur Umsetzung der guten Herstellpraxis
- Freigabe (Batch Release) von aseptisch hergestellten Arzneimitteln und / oder biotechnologischen Wirkstoffen gemäß Annex 16 (Eudralex) aus Eigenherstellung sowie Freigabe von aseptisch hergestellten Arzneimittel (Fertigprodukt oder Vorstufen hiervon) aus externer Lohnherstellung
- Lokaler Ansprechpartner für Pharmakovigilanz (ex Reklamationsmanagement)
- Teilnahme und Vorbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits als Sachkundige Person
- Bewertung von kritischen / schwerwiegenden Abweichungen während der Herstellung und Prüfung
Ihr Profil
- erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium, alternativ Studium Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin etc.
- die Meldefähigkeit als QP gemäß AMG (Voraussetzung nach -15 erfüllt) ist erforderlich
- Kenntnisse über internationale Richtlinien, z.B. ICH, WHO, PIC/S, FDA, EMA, MWHL
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung Pharma / Diagnostik / Medizinprodukte
- Erfahrung in aseptischer Produktion und/oder Produktion biotechnologischer Wirkstoffe wünschenswert
- Erfahrung im Bereich CMC / Regulatory Affairs sind vom Vorteil
- Interesse an einem breiten Aufgabenportfolio
- Affinität zur Erweiterung und Entwicklung von Prozessabläufen
- Überzeugungsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit
Wir bieten Ihnen
- Ein ambitioniertes, engagiertes und kollegiales kleines QP Team
- Strukturelle Integration der QP's in produktionsnahe QA für optimale
Abläufe und Zusammenarbeit
- Spannende Projekte und abwechslungsreiche Aufgaben vom ersten Tag an
- Persönliche sowie berufliche Entwicklung durch Fortbildungen, Messebesuche etc.
- Flexibles Arbeitszeitmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
- Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und modern ausgestatteten Arbeitsplätzen
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungsprozessen
- Zusammenarbeit mit multifunktionalen, internationalen Teams
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
-
Sachsen: Qualified Person
Vor 6 Tagen
Dresden, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitFür unseren Kunden mit Standorten Sachsen - suchen wir derzeit Sie als Qualified Person (m/w/d) Aufgaben - Verantwortung als Sachkundige Person - Prüfung und Freigabe von Produkten gemäß gesetzlichen Anforderungen - Koordination von abteilungsübergreifenden Projekten - Schulung der Mitarbeiter - Mitwirkung bei Projekten Qualifikation -...
-
Head of Brr
vor 3 Wochen
Dresden, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitFür unseren Kunden ein deutsches, international erfolgreiches Unternehmen mit Spezialisierung im Pharmabereich - suchen wir derzeit Sie als Head of BRR & Qualified Person (m/w/d) Aufgaben - Sachkundige Person gemäß - 15 AMG zur routinemäßigen Freigabe von Bulkwaren und Fertigarzneimitteln - Durchsetzung der GMP-Regeln in allen GMP relevanten...
-
Dresden, Deutschland Infineon Technologies AG VollzeitDann ergreifen Sie jetzt die Chance und starten Sie im Team der Kälte- und Klimatechnik im Bereich Facility Management. Zu Ihren neuen Aufgaben gehören u. a.: • Das Sicherstellen der Betriebsbereitschaft der Infrastrukturanlagen mit Schwerpunkt im Bereich der Klima- und Kältetechnik und Dokumentation derer im SAP/R3 bzw. Microsoft Office • Die...
-
Dresden, Deutschland Infineon Technologies AG VollzeitSie haben Interesse an der Medienversorgung? Dann ergreifen Sie jetzt die Chance und starten Sie im Team der Kälte- und Klimatechnik im Bereich Facility Management. Zu Ihren neuen Aufgaben gehören u. a.: • Das Sicherstellen der Betriebsbereitschaft der Infrastrukturanlagen mit Schwerpunkt im Bereich der Klima- und Kältetechnik und Dokumentation derer im...
-
Dresden, Deutschland Infineon Technologies AG VollzeitSie haben Interesse an der Medienversorgung? Dann ergreifen Sie jetzt die Chance und starten Sie im Team der Kälte- und Klimatechnik im Bereich Facility Management.Zu Ihren neuen Aufgaben gehören u. a.: Das Sicherstellen der Betriebsbereitschaft der Infrastrukturanlagen mit Schwerpunkt im Bereich der Klima- und Kältetechnik und Dokumentation derer im...
-
Dresden, Deutschland Infineon Technologies AG VollzeitSie haben Interesse an der Medienversorgung? Dann ergreifen Sie jetzt die Chance und starten Sie im Team der Kälte- und Klimatechnik im Bereich Facility Management.Zu Ihren neuen Aufgaben gehören u. a.: Das Sicherstellen der Betriebsbereitschaft der Infrastrukturanlagen mit Schwerpunkt im Bereich der Klima- und Kältetechnik und Dokumentation derer im...
-
Dresden, Deutschland CareerWallet VollzeitSie haben Interesse an der Medienversorgung? Dann ergreifen Sie jetzt die Chance und starten Sie im Team der Kälte- und Klimatechnik im Bereich Facility Management.Zu Ihren neuen Aufgaben gehören u. a.: Das Sicherstellen der Betriebsbereitschaft der Infrastrukturanlagen mit Schwerpunkt im Bereich der Klima- und Kältetechnik und Dokumentation derer im...
-
Wissenschaftler Biotech
Vor 3 Tagen
Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit**Wissenschaftler Biotech (m/w/d)**: Für unsere Kunden suchen wir hochqualifizierte Naturwissenschaftler der Biotech - und Pharmabranche **IHRE AUFGABEN**: - sind vielfältig und hängen von Ihrer persönlichen Qualifikation, Ihrer Erfahrung und Ihren persönlichen Wünschen ab - die Forschung, Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen, Serologika und...
-
Dresden, Deutschland Infineon Technologies AG VollzeitSie haben Interesse an der Medienversorgung? Dann ergreifen Sie jetzt die Chance und starten Sie im Team der Kälte- und Klimatechnik im Bereich Facility Management. Zu Ihren neuen Aufgaben gehören u. a.: Das Sicherstellen der Betriebsbereitschaft der Infrastrukturanlagen mit Schwerpunkt im Bereich der Klima- und Kältetechnik und Dokumentation derer...
-
Dresden, Deutschland Infineon Technologies AG VollzeitSie haben Interesse an der Medienversorgung? Dann ergreifen Sie jetzt die Chance und starten Sie im Team der Kälte- und Klimatechnik im Bereich Facility Management. Zu Ihren neuen Aufgaben gehören u. a.: Das Sicherstellen der Betriebsbereitschaft der Infrastrukturanlagen mit Schwerpunkt im Bereich der Klima- und Kältetechnik und Dokumentation derer...
-
Juristen Im Notariat
Vor 4 Tagen
Dresden, Deutschland Legal Profession VollzeitJurist (*) für rechtliche Beratung im Notariat gesucht. Unser Kunde hat sein Notariat in den mehr als 20 Jahren seiner Amtszeit klar strukturiert und gut organisiert. Er beschäftigt ein Team von ca. 20 Mitarbeitenden. Das gemeinsame Ziel ist die individuelle und fachkundige Beratung der Mandanten und die zügige, pragmatische und flexible Abwicklung der...
-
Jurist Für Notariat in Dresden
Vor 5 Tagen
Dresden, Deutschland Legal Profession VollzeitJurist (*) für Notariat in Dresden gesucht. Sie wohnen noch nicht im zauberhaften Elbflorenz? Wir kümmern uns um Ihren Umzug. Unser Kunde hat sein Notariat in den mehr als 20 Jahren seiner Amtszeit klar strukturiert und gut organisiert. Er beschäftigt ein Team von ca. 20 Mitarbeitern. Das gemeinsame Ziel ist die individuelle und fachkundige Beratung der...
-
Initiativbewerbung Pharmazeut
vor 1 Woche
Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences VollzeitWir suchen aktuell: Initiativbewerbung Pharmazeut (m/w/d) in Dresden approbierter Pharmazeut (m/w/d) Für unsere Kunden suchen wir hochqualifizierte Naturwissenschaftler zum Einsatz in der Biotech- und Pharmabranche für die Bereiche Quality und R&D IHRE AUFGABEN : sind vielfältig und hängen von Ihrer...
