Qualitätsmanager:in (m/w/d) Schwerpunkt Regulatory Affairs (Vollzeit, unbefristet)
vor 3 Wochen
Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen
Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.300 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 12 Mio. registrierten Spender:innen weiter an unserem Ziel arbeiten.
Die DKMS Stem Cell Bank ist ein eigenständiges pharmazeutisches Unternehmen innerhalb der DKMS Familie. Sie hat sich die Herstellung und Lagerung von kryokonservierten Stammzelltransplantaten aus Nabelschnurblut und peripherem Blut zur Aufgabe gemacht.
Zur Unterstützung unseres Teams Qualitätsmanagement sucht die DKMS Stem Cell Bank am Standort Dresden zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n
Qualitätsmanager:in (m/w/d) Schwerpunkt Regulatory Affairs (Vollzeit, unbefristet)
IHRE AUFGABEN:
• Prozessverantwortliche:r für den Prozess Regulatory Affairs, d.h. Entwicklung des Prozesses unter Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, Prozessbeschreibung in Vorgabedokumenten, Schulung der Prozessbeteiligten, Überwachung der korrekten Ausführung und kontinuierliche Verbesserung des Prozesses
• Verantwortung für die Pflege und den Erhalt bestehender Arzneimittelzulassungen und -genehmigungen sowie Erlaubnisse z.B. durch Aktualisierung von Dokumentation und Änderungsanzeigen
• Bearbeitung nationaler und internationaler Zulassungsprojekte von Arzneimitteln v.a. im Bereich Stammzellprodukte und ATMP
• Übernahme administrativer Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs wie Dokumentation, Ablage, Datenbankenpflege und Archivierung von Unterlagen
• Ausführung inhaltlicher und administrativer Aufgaben in QM-Prozessen wie Dokumentenmanagement, Schulung, CAPA, Change Control, Abweichungen
• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungen
UNSERE ANFORDERUNGEN:
• Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Biologie, Medizin, Gesundheitswesen oder vergleichbar)
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse zu gesetzl. Anforderungen im Arzneimittelrecht
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Hohe IT-Affinität
WAS WIR BIETEN:
• Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
• Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
• Flexibles Arbeitszeitmodell ohne Schichtarbeit
• Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Jobticket
• 30 Urlaubstage im Jahr, zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
• Sabbatical-Angebot
• Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
• Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
• Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z.B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse etc.)
• Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits
Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert.
Wir freuen uns auf Verstärkung durch Sie und auf Ihre Online-Bewerbung Bitte beachten Sie, dass wir nur vollständige Bewerbungsunterlagen inkl. Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse und Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen im weiteren Auswahlprozess berücksichtigen.
DKMS Stem Cell Bank gGmbH,
Enderstraße 94, Haus C, 01277 Dresden
dkms-
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale...
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Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS Life Science Lab gGmbH VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Dresden, Sachsen, Deutschland deveritec GmbH VollzeitDEINE AUFGABENBei dieser Stelle handelt es sich um eine befristete Elternzeitvertretung bis voraussichtlich Mai 2026.Du übernimmst eigenständig und proaktiv alle QM-Aufgaben im Unternehmen - Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsmanagementprozessen in allen UnternehmensbereichenIdentifikation und Behebung von Qualitätsproblemen und...
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Qualitätsmanager:in als Mitarbeiter:in
vor 1 Monat
Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Qualitätsmanager:in als Mitarbeiter:in
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Qualitätsmanager:in als Mitarbeiter:in
Vor 5 Tagen
Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung
Vor 5 Tagen
Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS Stem Cell Bank gGmbH VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung
Vor 5 Tagen
Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS Stem Cell Bank gGmbH VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS Life Science Lab gGmbH VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung
Vor 5 Tagen
Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS Stem Cell Bank gGmbH VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Student Affairs Manager:in
vor 1 Monat
Dresden, Sachsen, Deutschland TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft VollzeitDie DIU Dresden International University zählt seit Ihrer Gründung 2003 zu den erfolgreichsten staatlich anerkannten privaten Hochschulen Deutschlands und bietet Weiterbildung auf Universitätsniveau an ? die Zugehörigkeit zum Verbund der Exzellenzuniversität TU Dresden sichert hohe Qualität und Reputation. Das Studienangebot setzt sich aus trans- und...
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Student Affairs Manager:in
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft VollzeitDie DIU Dresden International University zählt seit Ihrer Gründung 2003 zu den erfolgreichsten staatlich anerkannten privaten Hochschulen Deutschlands und bietet Weiterbildung auf Universitätsniveau an ? die Zugehörigkeit zum Verbund der Exzellenzuniversität TU Dresden sichert hohe Qualität und Reputation. Das Studienangebot setzt sich aus trans- und...
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Student Affairs Manager:in
Vor 5 Tagen
Dresden, Sachsen, Deutschland TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft VollzeitDie DIU Dresden International University zählt seit Ihrer Gründung 2003 zu den erfolgreichsten staatlich anerkannten privaten Hochschulen Deutschlands und bietet Weiterbildung auf Universitätsniveau an ? die Zugehörigkeit zum Verbund der Exzellenzuniversität TU Dresden sichert hohe Qualität und Reputation. Das Studienangebot setzt sich aus trans- und...
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Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite LebenschancenAls internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS Stem Cell Bank gGmbH VollzeitEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...
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Academic Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft VollzeitDie DIU Dresden International University zählt seit Ihrer Gründung 2003 zu den erfolgreichsten staatlich anerkannten privaten Hochschulen Deutschlands und bietet Weiterbildung auf Universitätsniveau an ? die Zugehörigkeit zum Verbund der Exzellenzuniversität TU Dresden sichert hohe Qualität und Reputation. Das Studienangebot setzt sich aus trans- und...
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Academic Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft VollzeitDie DIU Dresden International University zählt seit Ihrer Gründung 2003 zu den erfolgreichsten staatlich anerkannten privaten Hochschulen Deutschlands und bietet Weiterbildung auf Universitätsniveau an ? die Zugehörigkeit zum Verbund der Exzellenzuniversität TU Dresden sichert hohe Qualität und Reputation. Das Studienangebot setzt sich aus trans- und...
