Head of Qc Quality Management

Vor 4 Tagen


Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

Zertifizierung / Möglichkeit der Freigabe von Chargen als Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16
- Vertretung von Laborleitern und Produktverantwortlichen

**Aufgaben als QM Beauftragte/r der Qualitätskontrolle (QK)**:

- Pflege und Weiterentwicklung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (abteilungsintern/-übergreifend), Übernahme der Funktion als QM-Beauftragte/r QK
- Integration neuer Geschäftsfelder in das bestehende QM System der QK
- Führung einer Gruppe von etwa 5 MA (Direct Reports) mit QM Aufgaben in der QK
- Enge Zusammenarbeit mit den QK Laboren und anderen Service Funktionen in allen QM Belangen
- Erstellung und Pflege von QM-bezogenen Anweisungen
- Koordination, Überwachung und Dokumentation von Change-Control-Verfahren und Abweichungsuntersuchungen (incl. in diesem Rahmen festgelegter Korrektur
- und Präventivmaßnahmen)
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GMP-Audits und Selbstinspektionen
- Vorstellung eigener Verantwortungsbereiche im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Koordination und inhaltliche Erstellung von Quality Reviews (PQR u.a.) zusammen mit Produktverantwortlichen
- Bearbeitung, Koordination, fachliche Beurteilung und Beantwortung von pharmazeutisch-technischen Kundenreklamationen
- Mitarbeit bei der Erstellung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge (VAV) und Quality Agreements (QAG)
- Organisation und Überwachung des abteilungsinternen Dokumentationssystems

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Hochschulstudium (Pharmazie), Promotion wünschenswert
- „Generalist“ (breites, fachübergreifendes Wissen) mit vertieften Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP
- Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher
- Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft
- Kreativität und Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsfähigkeit
- Belastbar, anpassungs
- und teamfähig, zuverlässig

**Was wir bieten**:
**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.


  • Executive Management

    vor 1 Woche


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma- Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Quality Management in München oder Head of Qualified Persons (mwd) - Commercial und IMP**


  • Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Head of Quality Services

    vor 7 Stunden


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Fachliche Leitung und Weiterentwicklung des Stabilitätsprogramms (on-going Stabilitätsstudien, ICH Sonderstabilitätsstudien, Bulkstabilitätsstudien) - Erhaltung des Stabilitätsprogramms im „State of the Art“ unter Berücksichtigung von sämtlichen rechtlichen Anforderungen (ICH, EU-Guidelines, GMP u.a.) - Kostenkalkulation, Kostenmonitoring und...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the...

  • Head of Laboratory

    vor 3 Monaten


    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Work at the forefront of pharmaceutical development! Join our team as Head of Laboratory in our Pharmaceutical Development Biologicals department, driving our automation and lab system support. This pivotal role offers a unique opportunity to collaborate with various departments, including our newly established Development Biologicals...

  • Qc Spezialist

    vor 6 Monaten


    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    **Job overview**: **Qualification**: - Training as a chemical-technical assistant or comparable. - Relevant experience in a similar field - Attention to detail and accuracy in the execution of the assigned tasks. - Ability to work well in a team. - Good organizational skills. - Clear communication skills. - Willingness to comply with legal...


  • Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen QCE Scientist Instrumentation (m/w/d) - R-172381 (Vollzeit /unbefristet) Aufgaben - Koordination und Überwachung der Wartungs - und Kalibrierungsaktivitäten für Laborinstrumente - Überprüfung und Genehmigung der Wartungs - und Systemlebenszyklus-Dokumentation - Mitarbeit bei...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    The Daiichi Sankyo Europe GmbH is seeking an experienced Pharmaceutical Quality Assurance Manager to join our team in Munich, Germany. This role requires a minimum of 8+ years of relevant work experience in the pharmaceutical industry, with at least 4+ years in Quality Assurance and/or Quality Management.Job Description:This position involves leading a team...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    About Us">Daiichi Sankyo Europe GmbH is a leading pharmaceutical company with over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries. We are dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: protecting people from...

  • Head of Glp/gcp QA

    vor 1 Monat


    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Work at the forefront of pharmaceutical innovation! Bring in your experience and knowledge in our non-clinical health and safety studies by assuming Quality Assurance (QA) responsibility. Lead, manage, and develop the Quality Assurance team within the Quality NCE department as part of Global Quality Development. Your expertise as the Head...

  • Head of Compliance

    vor 7 Monaten


    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Value Stream **Base Fractionation** Marburg we are looking for a **Head of Compliance (f/m/d) - R-208811** (fulltime/ permanent/ non-tariff/ location: Marburg) Position Purpose The main responsibility of the role is to drive and maintain Quality Assurance systems to ensure cGMP compliance and a best in class Right First Time (RFT) approach...

  • Product Owner Quality

    vor 7 Monaten


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    As Product Owner Quality (POQ) you are responsible for ensuring quality oversight for one product at a global level. You act as primary quality contact for the assigned product for both internal and external stakeholders in an international and very dynamic work environment from development until end of commercial life cycle. To do this, you communicate with...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...


  • 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Your tasks - Ensuring that the manufactured products meet all required quality control parameters by executing the final product release process - Identifying and reporting problems relating to products, processes and quality systems - Support in the investigation of complaints to ensure sustainable improvements - Support for document management and the...

  • Team Lead

    vor 3 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Team Lead

    vor 7 Monaten


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Takko Fashion Vollzeit

    Das erwartet Dich - Festlegung und Weiterentwicklung der Qualitätsziele und -standards unter Beachtung der gesetzlichen, technischen, wettbewerblichen und marktbezogenen Rahmenbedingungen - Entwicklung und Durchführung von Arbeitstechniken und Tätigkeiten zur Überwachung der Fertigungsprozesse und Beseitigung von Ursachen nicht-konformer chemischer...

  • CMO Management Lead

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly qualified Team Lead CMO Management QA to join our team in Munich, Germany.The successful candidate will be responsible for leading a team of highly educated and experienced professionals, acting as primary contact for quality related topics with Contract Manufacturing Organizations (CMOs).