Scientist Qc Excellence Instrumentation
Vor 6 Tagen
Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen
QCE Scientist Instrumentation (m/w/d) - R-172381
(Vollzeit /unbefristet)
Aufgaben
- Koordination und Überwachung der Wartungs
- und Kalibrierungsaktivitäten für Laborinstrumente
- Überprüfung und Genehmigung der Wartungs
- und Systemlebenszyklus-Dokumentation
- Mitarbeit bei der Fehlerbehebung in Bezug auf Laborinstrumentierungs
- und Prozessautomatisierungssoftware in Abtimmungmit den rellevanten Akteuren (Quality, LES, Hersteller)
- Überwachung und Durchführung des Periodic Reviews
- Mitarbeit bei der (Weiter-) Entwicklung von Prozessen für instrumentenbezogene elektronische Laborsysteme am Standort
- Übernahme von Teilproktverantwortung in einfachen globalen Projekten in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter
- Priorisierung der Aufgaben im Verantwortungsbereich nach Betriebskritikalität und schnittstellenübergreifende Abstimmung (z.B. mit mit QC-Laboren, Engineering, LES, externe Dienstleister, Lieferanten, Qualitätssicherung) mit Unterstützung des Vorgesetzten
- Fachliche Anleitung der Mitarbeiter bei schwierigen Aufgabenstellungen als primärer Ansprechpartner
- Fachlicher Ansprechpartner für Fragestellungen in Bezug auf Projektmanagement sowie die Qualifizierung/Validierung von Laborinstrumenten und Software am Standort und im globalen QCE-Netzwerk
- Vertretung der Standort QCE in globalen Gremien (Globale QC, LES, Change
- und Projektbesprechungen)
- Prüfung und Aktualisierung von SOP’s im Verantwortungsbereich
- Erstellung und Überprüfung der Qualifizierungsdokumentation für Laborinstrumente in Zusammenarbeit mit Laboratory Execution Systems
- Erstellen von Änderungsanträgen und Koordination globaler und lokaler Änderungen nach Vorgabe
- Erstellen und Prüfen von Trainingsmaterialien zu Instrumenten und Softwareanwendungen im Auftrag des Systemeigners
- Durchführung von Schulungen der QC-Mitarbeiter (Labormanager und Geräteverantwortliche) zur Anwendung von Qualifizierungsprozessen
- Vorbereitung und Durchführung sowie Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Vertretung der QC in technischen Abweichungsuntersuchungen zur Qualifizierung von Laborinstrumenten
- Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Untersuchungen zu Qualifizierungsprozessen und -status
Qualifikationen
- i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biologie, Pharmazie, Informatik
- Gute Kenntnisse im Projektmanagement (Zusatzausbildung oder durch Berufserfahrung), Kenntnisse in den zu betreuenden Laborsystemen (Laborinstrumente und/oder Laborsoftware), Erfahrung in cGMP Quality Control, Automatisierung von Laborprozessen,
- Englisch Level 2
- 1-3 Jahre Berufserfahrung
**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.
**Do work that matters at CSL Behring**:
-
Qce Senior Scientist Instrumentation
vor 3 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Senior Scientist Instrumentation (m/w/x) R-243619 Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T Interner Titel: QCE Senior Scientist Instrumentation Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Die Durchführung von Schulungen für QC-Mitarbeiter sowie die Vorbereitung und Durchführung von Audits und...
-
Scientist Qc Methodenentwicklung
vor 7 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit**Scientist QC Methodenentwicklung (m/w/d)**: - Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht eine Fachkraft zur Verstärkung seines Teams im Bereich des Qualitätsmanagements. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in der pharmazeutischen und biotechnologischen...
-
Stability Scientist
vor 2 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Bereich Global Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/n Stability Scientist: in ( m/w/x) R-242628 Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T Interner Titel: Stability Scientist Internes Ausschreibungsende: 11.11.2024 Die Stelle berichtet an den Stability Lead Die Position - Planung und Koordination von komplexen Stabilitätsstudien...
-
Associate Scientist
vor 8 Stunden
Marburg an der Lahn, Deutschland Proclinical GmbH VollzeitFür einen unserer namenhaften internationalen Kunden aus der Pharmabranche, suchen wir aktuell Unterstützung als Associate Scientist - BioProcess Development (m/w/d) in Mittelhessen. Sie kommen direkt von der Uni? Bei dieser Stelle geben wir auch Industrieeinsteigern eine Chance! **Aufgaben** - Führen Sie Laborarbeiten durch und analysieren Sie diese...
-
Senior Scientist
vor 2 Wochen
Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**The Position**: We are looking for a talented and experienced senior scientist who is enthusiastic about discovering innovative therapeutic approaches to fight skeletal muscle loss in Sarcopenia. Within the Cardio-Renal-Metabolism Disease Research (CRMDR) Department, research will focus on the in depth-investigation and validation of pathways modulating...
-
Director Clinical Pharmacology Ta Oncology
vor 4 Monaten
Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**The Position**: Are you passionate about Clinical Pharmacology (Clin Pharm), the Therapeutic Area (TA) of Oncology and looking for a leadership role? We are seeking a dedicated and visionary Director Clinical Pharmacology Oncology to guide our Clin Pharm Lead and Pharmacometrics (PMx) Lead organizations. This is a unique opportunity to combine your...
-
Senior Tam Statistician
vor 3 Wochen
Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**The Position**: Biostatistics and Data Sciences (BDS) is a global organization with more than 500 employees within the Human Pharma Business Unit. Working in close collaboration with other functions at Boehringer Ingelheim and external vendors we combine methodological and technical data science skills with business and scientific expertise to drive...
-
Mitarbeiter Für Die Werkstoffprüfung
vor 2 Monaten
45478 Mülheim an der Ruhr, Deutschland Element Materials Technology VollzeitÜberblick: Element ist aktuell auf der Suche nach einem **Mitarbeiter für die Werkstoffprüfung (m/w/d)** für unseren Standort in Mülheim/Ruhr. Du hältst unseren Werkstoffprüfern den Rücken frei. Du kümmerst Dich um die Durchführung von einfachen Prüfungen im Bereich der zerstörenden Prüfungen an Metallen. **Das bieten wir Dir** - Spannendes...
-
Quality Assurance Technician Student
vor 6 Monaten
Buchholz in der Nordheide, Deutschland traceless materials GmbH Vollzeit**Your mission**: We are tackling global plastic pollution - and you will be a part of the solution! With our innovative technology, we turn plant leftovers of the agricultural industry into a novel sustainable biomaterial - biobased, plastic-free and compostable. A material that leaves no harmful traces. With this, we want to replace as much plastics as...