Pharmacovigilance Operations Specialist
vor 3 Monaten
Ihre Aufgaben
Erstaufnahme eingehender unerwünschter Ereignisse, einschließlich unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit produkttechnischen Beanstandungen für Arzneimittel, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Biozide
Aufnahme von Informationen zu besonderen Situationen
Eingabe von Basisdaten zu unerwünschten Ereignissen/Reklamationen/besonderen Situationen in die Datenbank (LSSMV (ARISg)), einschließlich MedDRA-Kodierung von Ereignissen und Überprüfung, ob das Ereignis gemäß Fachinformation bekannt ist oder nicht.
Dokumentation relevanter Daten (Tracking) und Nachverfolgung (Follow-Up) von unerwünschten Ereignissen/ Reklamationen/ speziellen Situationen
Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der Schnittstellenarbeit mit den Qualitätsabteilungen (lokale und EMO-Qualitätssicherung) bei Qualitätsreklamationen im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen
Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der lokalen Literaturrecherche zu unerwünschten Ereignissen
Erstellung von Listen und Statistiken zu weltweit eingegangenen Fällen auf Anfrage
Laufende Abstimmung mit dem Pharmakovigilanz-Dienstleister sowie Fehlerbehebung in Bezug auf die Falleingabe (Übersetzungsprobleme, Überprüfung von Duplikaten)
Bestätigung des Erhalts von Informationen über unerwünschte Ereignisse von den entsprechenden Partnern
Abstimmen des Datenaustauschs mit Medical Information, dem Kundenservice, mit dem Außendienst und den Marketingabteilungen
Prüfung der produkttechnischen Reklamationsergebnisse für Deutschland und Weiterleitung der Ergebnisse aus anderen Ländern an die PV-Kollegen
Ihr Profil
Pharmazeutischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss
Erfahrungen in Pharmakovigilanz erforderlich
Tiefgehende Kenntnisse der medizinischen Terminologie, vorzugsweise Erfahrung mit MedDRA
Erfahrung mit Sicherheitsdatenbanken (z. B. ARGUS, LSSMV (ARISg)) wünschenswert
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Detailorientierung und die Fähigkeit, sich in einem schnelllebigen und sich verändernden Umfeld anzupassen
Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, um knappe Fristen und Vorgaben einzuhalten
Wir bieten
Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
Urlaubs
- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
Mindestens 30 Tage Urlaub
37,5h Arbeitswoche (bei Vollzeit)
Flexible Arbeitsgestaltung sowie mobiles Arbeiten an 2 Tagen/Woche
Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
Karriere
- und Weiterentwicklung, Trainings
- und Schulungsprogramme
Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB-Firmenticket bzw. zum Deutschlandticket
Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung
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Enterprise Technical Operations Specialist
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Field Operations Specialist
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Cloud Operations Specialist
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Berlin, Berlin, Deutschland Amazon Development Center Germany GmbH - C92 VollzeitJob OverviewWe are seeking a highly motivated Cloud Operations Specialist to join our team at Amazon Development Center Germany GmbH - C92. This role will be based in Munich, Germany.
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Operations Specialist
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Berlin, Berlin, Deutschland Delivery Hero VollzeitWe are seeking a highly skilled Senior Specialist, Product Operations to join our Logistics Product Operations team. This role offers the opportunity to collaborate, learn, and contribute to shaping our global logistics products into winning solutions for our local ecosystems.The ideal candidate will own relevant business KPIs, product performance, and...
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Berlin, Deutschland Upway Vollzeit**Operations Specialist**: - Department - Operations - Employment Type - Full Time - Location - Berlin - Workplace type - Onsite - Compensation - €27,000 - €32,000 / year **Key Responsibilities**: **Skills, Knowledge and Expertise**: **Benefits**: **About Upway**: - At Upway, we are committed to making electric mobility accessible to everyone. We are...
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Berlin, Deutschland Wolt VollzeitOperations Berlin, Germany - Remote Full-time **Hey, you look like you might be our new** **Strategy & Operations Specialist, Supply**: Operations Berlin, Germany - Remote Full-time The Strategy & Operations Specialist will improve supply availability, reduce acquisition costs, enhance onboarding efficiency, and guarantee compliant courier operations....
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Berlin, Berlin, Deutschland Jefferson Wolfe Consulting VollzeitJob DescriptionWe are seeking an experienced Platform Operations Specialist to join our team at Jefferson Wolfe Consulting. This is a challenging role that requires a strong background in IT operations and production support.In this position, you will be responsible for ensuring the smooth operation of our platforms, which involves investigating and...
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Berlin, Deutschland Cullen Cleaning Vollzeit**Title**: Operations Support Specialist - Entry Level - **Location**: Berlin - **Type of contract**: Full-Time / Part-Time - **Language**: German & English Speaking **Key Responsibilities**: - Roll out Internal Company apps, ensuring all employees are trained on how to use it correctly. - Answer tickets with operational/sales topics and troubleshoot...
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Berlin, Berlin, Deutschland Salute VollzeitAt Salute, we're seeking a highly skilled Data Center Operations Specialist to join our team. In this role, you will be responsible for ensuring that all electrical, mechanical, and fire safety equipment in the data center is operating at peak performance.This involves both planned preventive maintenance of equipment, daily corrective work and emergency...
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Berlin, Berlin, Deutschland Project A Ventures VollzeitAbout the JobWe're seeking a seasoned Logistics Operations Specialist to support our portfolio company's logistics growth and ensure seamless business operations across Europe.With over 75+ FTEs across Germany, China, and India, our client is revolutionizing construction material management through digital innovation.The ideal candidate will coordinate...
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Berlin, Deutschland Deutsche Telekom Geschäftskunden GmbH Vollzeit**Aufgabe**: Als Linux Operations Specialist (m/w/d) stellen Sie Anwendungsverfügbarkeiten und den ordnungsgemäßen Betrieb von Prozessen und Systemen der zu betreuenden NT/IT-Infrastruktur oder Anwendungen im Bereich Global IT Delivery & Service, Classified Operation sicher. - Durchführung von **Fehleranalysen** und **Behebung** technischer Störungen,...
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Operations Specialist
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