Senior Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung. Ihre Benefits Hoher Home-Office Anteil Flexible Arbeitszeiten Gesundheits- und Fitnessprogramm Jobrad Betriebliche Altersvorsorge Ihre Aufgaben Gestaltung regulatorischer Zulassungsstrategien für medizinische Softwareprodukte Begleitung von Entwicklungsprozessen aus regulatorischer Sicht und Sicherstellung gesetzlicher und normativer Anforderungen Erstellung und Pflege umfassender Produktdokumentationen unter Einhaltung geltender Regularien Koordinierung des Austausch mit globalen Behörden, Partnern und internen Fachabteilungen zu regulatorischen Themenstellungen Unterstützung bei der Durchführung von Zulassungsprozessen in verschiedenen Zielmärkten Prüfung der Produktänderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf bestehende Zulassungen Ihre Qualifikationen Abgeschlossenes Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs im Kontext von Medizinprodukte-Software Fundierte Kenntnisse der Zulassungsverfahren in den USA Vertrautheit mit regulatorischen Aspekten moderner Technologien wie Künstlicher Intelligenz und Informationssicherheit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Deutschland Workwise GmbH VollzeitÜber OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik - mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Deutschland Workwise GmbH VollzeitÜber uns Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste...
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Regulatory Lead, Marketed products
vor 4 Wochen
Deutschland Discover International VollzeitThe Global Regulatory Affairs Lead (Oncology – Marketed Products) is responsible for developing and executing global regulatory strategies to support the lifecycle management of marketed oncology products. This role provides strategic and operational regulatory leadership across multiple regions, ensuring continued compliance, label optimization, and...
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Regulatory Lead, Marketed products
vor 4 Wochen
Deutschland Discover International VollzeitThe Global Regulatory Affairs Lead (Oncology – Marketed Products) is responsible for developing and executing global regulatory strategies to support the lifecycle management of marketed oncology products. This role provides strategic and operational regulatory leadership across multiple regions, ensuring continued compliance, label optimization, and...
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Regulatory Lead, Marketed products
vor 2 Wochen
Deutschland Discover International VollzeitThe Global Regulatory Affairs Lead (Oncology – Marketed Products) is responsible for developing and executing EU regulatory strategies to support the lifecycle management of marketed oncology products. This role provides strategic and operational regulatory leadership across Europe, ensuring continued compliance, label optimization, and product maintenance...
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Director Medical Affairs
Vor 7 Tagen
Deutschland subrosa Health & Capital group VollzeitMedical Director Germany (Biopharma) We are exclusively mandated to recruit a Medical Director Germany for an international biopharmaceutical company dedicated to advancing patient care in neuroscience and hematology/oncology. About the Role: Reporting directly to the General Manager Germany, you will shape and execute the national medical affairs strategy,...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Friedrich-Ebert-Straße , Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem...
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Global Regulatory Affairs
Vor 6 Tagen
Deutschland Grolman Group Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrYour tasks: Adhering to and ensuring legal compliance in the area of chemicals law Working according to the principles of product stewardship in the area of food contact materials, toys and cosmetics etc.Ensuring compliance with various export regulationsPlausibility check of safety data sheetsProduct notifications according to § 45 CLP-VO as well as...
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Senior Clinical Research Associate
Vor 2 Tagen
Deutschland Planet Pharma VollzeitSenior CRA – Germany Therapeutic Area: Cell & Gene Therapy Location: Germany Freelance contract (min 0.8 FTE) About the Role We are seeking an experienced Senior Clinical Research Associate to join an innovative, fast-growing biopharmaceutical organisation advancing next-generation cell and gene therapies . You will play a key role in overseeing complex...
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Vice President
vor 3 Wochen
Deutschland Workwise GmbH VollzeitÜber uns Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste...
