Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik - mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.
Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten.
Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.Sie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.)
- Sie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese
- Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen
- Sie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicher
Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich
- Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR)
- Sie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsorientierte Vergütung
- Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und vieles mehr
Zur BewerbungUnser Jobangebot Regulatory Affairs Manager - Produktzulassung / Compliance / Strategie (m/w/d) klingt vielversprechend?
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Senior Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitMein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung. Ihre Benefits Hoher Home-Office Anteil Flexible Arbeitszeiten Gesundheits- und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Deutschland Workwise GmbH VollzeitÜber uns Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste...
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Regulatory Lead, Marketed products
vor 4 Wochen
Deutschland Discover International VollzeitThe Global Regulatory Affairs Lead (Oncology – Marketed Products) is responsible for developing and executing global regulatory strategies to support the lifecycle management of marketed oncology products. This role provides strategic and operational regulatory leadership across multiple regions, ensuring continued compliance, label optimization, and...
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Regulatory Lead, Marketed products
vor 4 Wochen
Deutschland Discover International VollzeitThe Global Regulatory Affairs Lead (Oncology – Marketed Products) is responsible for developing and executing global regulatory strategies to support the lifecycle management of marketed oncology products. This role provides strategic and operational regulatory leadership across multiple regions, ensuring continued compliance, label optimization, and...
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Regulatory Lead, Marketed products
vor 2 Wochen
Deutschland Discover International VollzeitThe Global Regulatory Affairs Lead (Oncology – Marketed Products) is responsible for developing and executing EU regulatory strategies to support the lifecycle management of marketed oncology products. This role provides strategic and operational regulatory leadership across Europe, ensuring continued compliance, label optimization, and product maintenance...
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Director Medical Affairs
Vor 7 Tagen
Deutschland subrosa Health & Capital group VollzeitMedical Director Germany (Biopharma) We are exclusively mandated to recruit a Medical Director Germany for an international biopharmaceutical company dedicated to advancing patient care in neuroscience and hematology/oncology. About the Role: Reporting directly to the General Manager Germany, you will shape and execute the national medical affairs strategy,...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Friedrich-Ebert-Straße , Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem...
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Global Regulatory Affairs
Vor 6 Tagen
Deutschland Grolman Group Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrYour tasks: Adhering to and ensuring legal compliance in the area of chemicals law Working according to the principles of product stewardship in the area of food contact materials, toys and cosmetics etc.Ensuring compliance with various export regulationsPlausibility check of safety data sheetsProduct notifications according to § 45 CLP-VO as well as...
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Vice President
vor 3 Wochen
Deutschland Workwise GmbH VollzeitÜber uns Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste...
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Regulatory Affairs Consultant
vor 4 Wochen
Deutschland Pharma Design Limited VollzeitRole Description This is a part-time, fully remote, contract role for a Regulatory Consultant with experience in EU food contact legislation at Pharma Design Limited for a freelancer. Please don't apply if you are not an independent consultant or do not have your own consultancy business. The consultant will need to provide advice and perform hands-on work...
