(Senior) Regulatory Affairs Manager

vor 3 Monaten


Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Du unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Karlsruhe
Das ist zukünftig dein Job
  • Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
  • Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
  • Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
  • Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
  • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
Das erwartet dich bei uns
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
  • Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
  • Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Das bringst du mit
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse


  • Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

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  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerEntdecken Sie die Herausforderung im Bereich Regulatory AffairsAufgaben: Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen in der Region EMEA, APAC oder AMER Entwicklung von Zulassungsstrategien für Länder in diesen Regionen Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur schnellen Markteinführung Ansprechpartner für...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

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  • Karlsruhe, Deutschland SciPro Vollzeit

    We are seeking a Quality Manager/Regulatory Affairs Specialist in Karlsruhe to manage international medical device approvals and ensure regulatory compliance. You'll collaborate with R&D and sales, handle documentation and renewals, and liaise with global authorities. Ideal candidates will have experience in medical device regulation and proficiency in...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...


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  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team bei Entourage.Hauptraumfelder:Regulatorische Prozesse: Mitwirkung an der Entwicklung und Implementierung globaler regulatorischer Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards...


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  • Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d) Über das Unternehmen ...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden bei der Zulassung von medizinischen Produkten unterstützt.AufgabenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer ProdukteUmsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des EntwicklungsprozessesUnterstützung bei der Erarbeitung von...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Überblick: Bei FERCHAU GmbH suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) die Schnittstelle zwischen Menschen und Technologien bildet. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das spannende Projekte für namhafte Kunden in verschiedenen Technologiebereichen realisiert.Ihre Aufgaben:Planung und Durchführung...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Überblick: Bei FERCHAU GmbH verbinden wir Menschen und Technologien, um den idealen Partner für unsere Kunden zu finden. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Unterstützung spannender Projekte in verschiedenen Technologiebereichen.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von globalen Zulassungen...


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    Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir bei joimax GmbH sind ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Wirbelsäule spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenproblemen anbieten.Die RolleAls Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte bei...


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    â®â¯Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d) Über das Untern...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...


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