Leiter:in Regulatory Affairs

vor 3 Wochen


Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

Überblick: Bei FERCHAU GmbH verbinden wir Menschen und Technologien, um den idealen Partner für unsere Kunden zu finden. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Unterstützung spannender Projekte in verschiedenen Technologiebereichen.

Deine Aufgaben:

  • Planung und Durchführung von globalen Zulassungen für medizinische Produkte
  • Implementierung regulatorischer und normativer Vorgaben im Entwicklungsprozess
  • Mitwirkung an der Entwicklung von Zulassungsstrategien gemäß länderspezifischen Anforderungen
  • Erstellung der technischen Dokumentation für die Einreichung bei zuständigen Behörden
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen gemäß der Medizinprodukterichtlinie
  • Analyse und Bewertung von produktbezogenen Änderungen im Zulassungsprozess

Was wir bieten:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Attraktive Rabatte und Vergünstigungen, z. B. für Reisen und Elektronik
  • Raum für eigene Ideen und aktive Mitgestaltung
  • Prämien für die Empfehlung neuer Mitarbeiter:innen
  • Vielfältige Möglichkeiten zur Weiterbildung

Dein Profil:

  • Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Zulassung medizinischer Produkte
  • Fundierte Kenntnisse der MDD-, MDR- und FDA-Vorgaben
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätsmanagement
  • Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Überblick: Bei FERCHAU GmbH suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) die Schnittstelle zwischen Menschen und Technologien bildet. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das spannende Projekte für namhafte Kunden in verschiedenen Technologiebereichen realisiert.Ihre Aufgaben:Planung und Durchführung...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Überblick: Bei FERCHAU GmbH suchen wir eine engagierte Fachkraft im Bereich Regulatory Affairs, die dazu beiträgt, innovative Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln und zu implementieren.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von internationalen Zulassungsverfahren für medizinische Produkte.Implementierung regulatorischer und normativer Standards...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Überblick: Bei FERCHAU GmbH verbinden wir Menschen und Technologien, um den idealen Partner für unsere Kunden zu finden. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Unterstützung spannender Projekte in verschiedenen Technologiebereichen.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von globalen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFühren und Koordinieren Sie ein standortübergreifendes Regulatory Affairs TeamKoordinieren Sie regulatorische Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellen und Aufrechterhalten Sie zulassungsrelevante DokumenteStärken Sie die Kommunikation mit den...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFühren und Koordinieren Sie ein standortübergreifendes Regulatory Affairs TeamKoordinieren Sie regulatorische Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellen und Aufrechterhalten Sie zulassungsrelevante DokumenteStärken Sie die Kommunikation mit den...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerEntdecken Sie die Herausforderung im Bereich Regulatory AffairsAufgaben: Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen in der Region EMEA, APAC oder AMER Entwicklung von Zulassungsstrategien für Länder in diesen Regionen Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur schnellen Markteinführung Ansprechpartner für...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerEntdecken Sie die Herausforderung im Bereich Regulatory AffairsAufgaben: Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen in der Region EMEA, APAC oder AMER Entwicklung von Zulassungsstrategien für Länder in diesen Regionen Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur schnellen Markteinführung Ansprechpartner für...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Exciting Opportunity in Regulatory Affairs at FERCHAU GmbHWe are seeking a dedicated professional to join our team at FERCHAU GmbH, where we connect people and technologies to deliver innovative solutions. As part of our team, you will be involved in planning and processing worldwide approvals for medical products, ensuring compliance with regulatory...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Exciting Opportunity in Regulatory Affairs at FERCHAU GmbHWe are seeking a dedicated professional to join our team at FERCHAU GmbH, where we connect people and technologies to deliver innovative solutions. As part of our team, you will be involved in planning and processing worldwide approvals for medical products, ensuring compliance with regulatory...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenDie joimax GmbH hat sich der Mission verschrieben, Patienten täglich zu unterstützen. Mit unseren innovativen Produkten ermöglichen wir schonende Behandlungen, die eine rasche Rückkehr der Patienten in ihren Alltag fördern.Die Diagnosen im Bereich der Wirbelsäule sind äußerst individuell – so wie jeder Mensch. Wir suchen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team bei Entourage.Hauptraumfelder:Regulatorische Prozesse: Mitwirkung an der Entwicklung und Implementierung globaler regulatorischer Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team bei Entourage.Hauptraumfelder:Regulatorische Prozesse: Mitwirkung an der Entwicklung und Implementierung globaler regulatorischer Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir bei joimax GmbH sind ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Wirbelsäule spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenproblemen anbieten.Die RolleAls Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte bei...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir bei joimax GmbH sind ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Wirbelsäule spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenproblemen entwickeln.Die RolleAls Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte bei...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden bei der Zulassung von medizinischen Produkten unterstützt.AufgabenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer ProdukteUmsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des EntwicklungsprozessesUnterstützung bei der Erarbeitung von...