Leiter:in Regulatory Affairs

vor 3 Monaten


Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

Überblick: Bei FERCHAU GmbH suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) die Schnittstelle zwischen Menschen und Technologien bildet. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das spannende Projekte für namhafte Kunden in verschiedenen Technologiebereichen realisiert.

Ihre Aufgaben:

  • Planung und Durchführung von globalen Zulassungsverfahren für medizinische Produkte
  • Implementierung regulatorischer und normativer Standards im Entwicklungsprozess
  • Unterstützung bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien gemäß länderspezifischen Anforderungen
  • Erstellung der technischen Dokumentation zur Einreichung bei zuständigen Behörden
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen gemäß der Medizinprodukterichtlinie
  • Überprüfung und Bewertung von produktbezogenen Änderungen im Zulassungsprozess

Was wir bieten:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Attraktive Rabatte und Vergünstigungen, z. B. bei Reisen und Elektronik
  • Raum für eigene Ideen und aktive Mitgestaltung
  • Prämienprogramm für die Empfehlung neuer Kolleg:innen
  • Vielfältige Möglichkeiten zur Weiterbildung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Fundierte Kenntnisse der MDD-, MDR- und FDA-Vorgaben
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätsmanagement
  • Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse


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    Überblick: Bei FERCHAU GmbH verbinden wir Menschen und Technologien, um den idealen Partner für unsere Kunden zu finden. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Unterstützung spannender Projekte in verschiedenen Technologiebereichen.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von globalen Zulassungen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Überblick: Bei FERCHAU GmbH suchen wir eine engagierte Fachkraft im Bereich Regulatory Affairs, die dazu beiträgt, innovative Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln und zu implementieren.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von internationalen Zulassungsverfahren für medizinische Produkte.Implementierung regulatorischer und normativer Standards...


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    Überblick: Bei FERCHAU GmbH suchen wir eine engagierte Fachkraft im Bereich Regulatory Affairs, die dazu beiträgt, innovative Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln und zu implementieren.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von internationalen Zulassungsverfahren für medizinische Produkte.Implementierung regulatorischer und normativer Standards...


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    Überblick: Bei FERCHAU GmbH verbinden wir Menschen und Technologien, um den idealen Partner für unsere Kunden zu finden. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Unterstützung spannender Projekte in verschiedenen Technologiebereichen.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von globalen Zulassungen...


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    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat und Erfahrung in der internationalen Produktzulassung hat.Der Regulierungsbeauftragte wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und sicherstellen,...


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    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:Planung und Bearbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen VorgabenZusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei...


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    Was erwartet dich?Als Regulatory Affairs Manager bei joimax GmbH bist du verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen, überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen...


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  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unser AnspruchMenschen und Technologien zu verbinden, den perfekten Ansatz für unsere Kunden zu finden, immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Dazu gehören die Überwachung...


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    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Dazu gehören die Überwachung...


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    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und umsetzen. Er wird auch die erforderliche Dokumentation für die Zulassung von...