Quality Assurance Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
We are seeking a Quality Manager/Regulatory Affairs Specialist in Karlsruhe to manage international medical device approvals and ensure regulatory compliance. You'll collaborate with R&D and sales, handle documentation and renewals, and liaise with global authorities. Ideal candidates will have experience in medical device regulation and proficiency in German and English.
Your Mission:
- Prepare and maintain documentation for international medical device approvals.
- Monitor and implement global regulatory requirements.
- Collaborate with R&D, product management, and sales to ensure compliance.
- Handle amendments, and renewals, and maintain existing registrations.
- Communicate with global authorities and continuously improve regulatory processes.
Your Profile:
- Degree in natural sciences, medicine, engineering, or a related field, or equivalent qualifications.
- Proven experience in medical device regulation.
- Strong understanding of regulatory affairs, particularly in international product approvals.
- Experience with quality management systems and solid knowledge of European and international medical device regulations, directives, and standards.
- Excellent command of both German and English.
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage VollzeitRegulatory Affairs ManagerEntdecken Sie die Herausforderung im Bereich Regulatory AffairsAufgaben: Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen in der Region EMEA, APAC oder AMER Entwicklung von Zulassungsstrategien für Länder in diesen Regionen Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur schnellen Markteinführung Ansprechpartner für...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage VollzeitRegulatory Affairs ManagerEntdecken Sie die Herausforderung im Bereich Regulatory AffairsAufgaben: Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen in der Region EMEA, APAC oder AMER Entwicklung von Zulassungsstrategien für Länder in diesen Regionen Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur schnellen Markteinführung Ansprechpartner für...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 5 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWe are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWe are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...
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Quality Assurance Manager
Vor 2 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Frequentis Comsoft GmbH VollzeitAs a Quality Assurance Manager at Frequentis Comsoft GmbH, you will be part of a motivated team in an exciting environment. You will be the central point of contact for our customers and project teams on quality and process issues and take responsibility for the relevant QM tasks. Thanks to your solution-oriented, diplomatic approach and your communication...
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Quality Assurance Manager
Vor 2 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Frequentis Comsoft GmbH VollzeitAs a Quality Assurance Manager at Frequentis Comsoft GmbH, you will be part of a motivated team in an exciting environment. You will be the central point of contact for our customers and project teams on quality and process issues and take responsibility for the relevant QM tasks. Thanks to your solution-oriented, diplomatic approach and your communication...
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Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitAufgabenFachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Quality Management und Regulatory AffairsAusbau und Weiterentwicklung des eigenen TeamsPflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDAPlanung, Durchführung und Begleitung von internen und externen AuditsUnterstützung und Beratung der Fachbereiche in...
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Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitAufgabenFachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Quality Management und Regulatory AffairsAusbau und Weiterentwicklung des eigenen TeamsPflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDAPlanung, Durchführung und Begleitung von internen und externen AuditsUnterstützung und Beratung der Fachbereiche in...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team bei Entourage.Hauptraumfelder:Regulatorische Prozesse: Mitwirkung an der Entwicklung und Implementierung globaler regulatorischer Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team bei Entourage.Hauptraumfelder:Regulatorische Prozesse: Mitwirkung an der Entwicklung und Implementierung globaler regulatorischer Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden bei der Zulassung von medizinischen Produkten unterstützt.AufgabenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer ProdukteUmsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des EntwicklungsprozessesUnterstützung bei der Erarbeitung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitRegulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d) Über das Unternehmen ...
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Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsWir bei joimax GmbH sind ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Wirbelsäule spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenproblemen anbieten.Die RolleAls Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte bei...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Monaten
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeitâ®â¯Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d) Über das Untern...
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Regulatory Affairs Team Lead
Vor 5 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitAufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...
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Regulatory Affairs Team Lead
Vor 2 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitAufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...
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Regulatory Affairs Team Lead
Vor 2 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitAufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...
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Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsWir bei joimax GmbH sind ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Wirbelsäule spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenproblemen entwickeln.Die RolleAls Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte bei...
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(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 3 Monaten
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
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Regulatory Affairs Team Lead
Vor 3 Tagen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitAufgabenFühren und Koordinieren Sie ein standortübergreifendes Regulatory Affairs TeamKoordinieren Sie regulatorische Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellen und Aufrechterhalten Sie zulassungsrelevante DokumenteStärken Sie die Kommunikation mit den...