Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
Cafeteria
mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Was Sie tun
Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen
Pflege der Produktzulassungsdatenbank
Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen – bezogen auf die zu betreuenden Länder
Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
Was Sie mitbringen sollten
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
Gut strukturierte Arbeitsweise
Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil
Interessiert?
Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 3 Tagen
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 3 Tagen
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d)Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und...
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Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitAt HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 2 Tagen
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...
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Senior Regulatory Specialist
Vor 2 Tagen
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung **Global Regulatory Affairs** in Marburg suchen wir aktuell einen **Senior Regulatory Specialist - CMC**(m/w/d) - R-193731** (Vollzeit / befristet 2 Jahre / Tarif)) Die Abteilung Global Regulatory Affairs gehört zu den Abteilungen der CSL Behring Innovation GmbH am Standort Marburg und ist für die Erstellung und Pflege der...
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Werkstudent (W/m/d) Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitVerstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...
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Regulatory Affairs Assistenz
vor 1 Monat
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitVerstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...
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Administration (m/w/d) Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitAdministration (m/w/d) Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...
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Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik
vor 3 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH VollzeitUnser UnternehmensvideoWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden...
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Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik
Vor 2 Tagen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH VollzeitUnser UnternehmensvideoWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden...
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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
vor 3 Wochen
Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica ethics GmbH VollzeitIhr Profil: Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)Ihre Aufgaben: Erstellung regulatorischer...
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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
Vor 2 Tagen
Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica ethics GmbH VollzeitIhr Profil: Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)Ihre Aufgaben: Erstellung regulatorischer...
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Manager Regulatory Affairs Clinical
Vor 7 Tagen
Heidenheim an der Brenz, Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitAt HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...
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Manager Regulatory Affairs Clinical
Vor 7 Tagen
Heidenheim an der Brenz, Heidenheim (Kreis), Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitAt HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...
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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
vor 1 Monat
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica VollzeitDrug Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...
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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
Vor 3 Tagen
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica VollzeitDrug Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...