Manager Global Quality Engineering
vor 2 Monaten
Für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einen
Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)
R-236895
(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)
Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global Engineering Team in verschiedenen Projektphasen, einschließlich Lieferantenqualifizierung, Inbetriebnahme, Qualifizierung, Technologietransfer, Validierung,
Methodentransfer und Stabilität. Man agiert als Qualitätspartner und arbeitet eng mit Kollegen aus dem Bereich Global Quality Engineering, Standort-QA und QA-Sterility Assurance zusammen. Die Position berichtet an den Associate Director, Global Quality Engineering Site Lead.
Aufgaben
- Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und Ausführung)
- Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten für Versorgungs- und Produktionsanlagen, Ausrüstung und Reinräumen Überprüfung und Genehmigung von Risikoanalysen, Benutzeranforderungen (URS), Qualifizierungsplänen, Zwischenberichten und Qualifizierungsprotokollen in CAPEX- und OPEX-Projekten
- Qualitätsaufsicht für Technologietransfers (Risikobewertungen, Protokolle und Berichte) und Quality by Design (QbD)
- Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten für Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Haltezeitvalidierung und Filtervalidierung
- Durchführung des Quality Stage Gate für CAPEX-Projekte
- Überprüfung und Genehmigung von Stabilitätsprotokollen und -berichten
- Durchführung von Qualitätsaktivitäten in den Bereichen Extractable & Leachables (E&L), Elemental Impurities und Analytical Comparability Studien
- Zusammenarbeit mit Kollegen aus dem Bereich Global Engineering bei der Durchführung von Methodentransfers und Methodenvalidierung
- QA-Manager für lokale und globale Änderungsanträge im Zusammenhang mit Engineering Aktivitäten
- Analyse von Abweichungen und SQuIPP-Bewertungen im Zusammenhang mit Engineering Tätigkeiten und Festlegung von Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen, um die Mängel zu beheben und ihr Auftreten in Zukunft zu vermeiden
- Sicherstellung, dass die internen Richtlinien und globalen Standards (Qualitätssysteme, SOPs, Engineering Standards) im Verantwortungsbereich den gesetzlichen Anforderungen und Industriestandards entsprechen
Qualifikationen
- i.d.R. Bachelor-Abschluss in Ingenieur-, Naturwissenschaften, Biotechnologie
- Mehr als 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung und der Einhaltung von GxP-, FDA-, EU- und anderen behördlichen Richtlinien
- Direkte Erfahrung in der Qualitätsaufsicht über die GMP-konforme Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) von Produktionsanlagen, -ausrüstungen und -räumen, Validierung, Stabilität, Technologietransfer, Lieferantenqualifizierung
- Gute Kenntnisse der Qualitätsprozesse
- Erfahrung in internen und internationalen behördlichen Inspektionen
- Erfahrung in einem globalen Arbeitsumfeld
- Technische Erfahrung wünschenswert
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser internes Karriereportal. Bewerbungen sollten ein Anschreiben und einen Lebenslauf inklusive aktueller Kontaktdaten enthalten.
Wenn Sie Fragen zu dieser Position haben wenden Sie sich bitte an Bianca Lichtenvoort oder Mareike Hammerstaedt, Senior Talent Acquisition Partner,- 6922.
Marburg, 19.07.202
Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.
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Manager Global Quality Engineering
vor 2 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: Jetzt bewerben)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...
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Manager Global Quality Engineering
vor 2 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...
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Manager Global Quality Engineering
vor 2 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...
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Manager Global Quality Engineering
vor 2 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...
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Manager Global Quality Engineering
vor 2 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einen Manager, Global Quality Engineering (m/w/x) R-236895 (Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024) Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...
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Manager Global Quality Engineering
vor 2 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global Engineering...
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Manager Global Quality Engineering
vor 2 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das...
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Manager Global Quality Engineering
vor 2 Monaten
Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global Engineering...
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Qualitätsmanager Global Engineering
Vor 6 Tagen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg. Als Global Quality Engineering Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten.AufgabenGxP-Lieferantenqualifizierung: Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und...
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Qualitätsmanager Global Engineering
Vor 5 Tagen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Global Quality Engineering in Marburg. Als Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenGxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten durchführen (Planung und Ausführung)GMP-konforme Planung und...
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Qualitätsmanager Global Engineering
Vor 5 Tagen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Global Quality Engineering in Marburg. Als Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenGxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten durchführen (Planung und Ausführung)GMP-konforme Planung und...
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Senior Manager, R&D Quality
vor 3 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFor our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a:Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349(fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024)What you can expect:Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...
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Senior Manager, R&D Quality
vor 3 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFor our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a:Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349(fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024)What you can expect:Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...
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Senior Manager, R&D Quality
vor 3 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFor our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a:Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349(fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024)What you can expect:Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...
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Senior Manager, R&D Quality
vor 3 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFor our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...
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Senior Manager, R&D Quality
vor 3 Monaten
Marburg, Deutschland CSL VollzeitFor our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...
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Lead Manager, R&D Quality Assurance
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitSenior Manager, R&D Quality (m/f/d)Position Overview:The Senior Manager of R&D Quality is responsible for overseeing the integration of quality systems and policies within the Product Development framework, ensuring alignment with the Global Quality Management System (QMS).Key Responsibilities:Oversee the establishment and maintenance of quality systems...
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Lead Manager, R&D Quality Assurance
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitSenior Manager, R&D Quality (m/f/d)Position Overview:The Senior Manager of R&D Quality is responsible for overseeing the integration of quality systems, policies, and procedures in alignment with the Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key Responsibilities:Oversee the development and maintenance of quality systems that are...
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Lead Manager, R&D Quality Assurance
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitSenior Manager, R&D Quality (m/f/d)Position Overview:The Senior Manager of R&D Quality is responsible for overseeing the integration of quality systems, policies, and procedures in alignment with the Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key Responsibilities:Oversee the development and maintenance of quality systems appropriate for...
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Lead Manager, R&D Quality Assurance
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitSenior Manager, R&D Quality (m/f/d)Position Overview:The Senior Manager of R&D Quality is responsible for overseeing the integration of quality systems, policies, and procedures in alignment with the Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key Responsibilities:Oversee the establishment and maintenance of quality systems appropriate for...