Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Manager Global Quality Engineering - Marburg HE, Marburg - CSL Behring


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Associate Quality Assurance (m/w/x)R-239053Vollzeit / unbefristet / Tarif E12TInterner Titel: Senior Associate Quality AssuranceInternes Ausschreibungsende: 13.08.2024Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/nQuality on the Floor Person (m/w/x)R-238283Vollzeit /befristet / Tarif 7Interner Titel: Quality on the Floor Person BulkInternes Ausschreibungsende: 06.08.2024Die Aufgaben umfassen die Überprüfung kritischer Prozessschritte und Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien und SOPs, um...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    The Opportunity:The Clinical Trial Supply (CTS) Senior Study Manager is responsible for managing the end-to-end supply chain for assigned clinical studies throughout the multi-year study lifecycle. The CTS Senior Study Manager independently leads clinical studies to ensure compliant, on-time supply of study medication and ancillary materials for our...

  • Senior Study Manager

    vor 4 Wochen


    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Global Supply Chain Department (Clinical Trial Supply) in Marburg (hybrid working options available) we are currently looking for aSenior Study Manager (m/f/x) - Clinical Trial SupplyR-242765Fulltime / PermanentThe Clinical Trial Supply (CTS) Senior Study Manager is responsible for managing the end-to-end supply chain for assigned clinical studies...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell eine/nKoordinationsmitarbeiter/in (m/w/x) - Quality ControlR-245761Vollzeit / unbefristetAufgabenMitarbeit bei der fachlichen Feinplanung des Probenmanagements abgeleitet aus den ProduktionsplänenOperative Kapazitätsplanung im Verantwortungsbereich in Abstimmung mit diversen Fachabteilungen...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Human Resources suchen wir aktuell eine/nSenior Employee Relations Manager/in (m/w/x) R-235152Vollzeit / unbefristet / ATSie fungieren als strategische/r Partner/in für das CSL-Management und agieren als Mentor/in innerhalb des ER-Teams. Als solche/r arbeiten Sie eng mit HR-Business Partnern, Managern, Mitarbeitenden, Rechts- und...

  • Manufacturing Science

    vor 3 Monaten


    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Process Engineering department, we are looking for aManufacturing Science & Technology (MS&T) Site Lead (m/f/x)R-240291Fulltime / fixed-term 2 years/ non-tariffThe Manufacturing Science & Technology (MS&T) Site Lead is accountable to define strategy and provide technical direction and leadership in support of the Site’s Manufacturing Value Streams...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Clinical Trial Supply in Marburg suchen wir ab dem 01.10.2024 eine/nGlobal Planner, Clinical Trial Supply (m/w/x)R-243614Vollzeit / unbefristet /Interner Titel: Global Planner CTS Supply Chain Die Abteilung CTS ist global aufgestellt und mit verantwortlich für die „Pipeline“ der CSL. Sie setzt die Bedarfsplanung in eine...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Human Resources suchen wir aktuell eine/nSenior Employee Relations Manager/in (m/w/x) R-235152Vollzeit / unbefristet / ATSie fungieren als strategische/r Partner/in für das CSL-Management und agieren als Mentor/in innerhalb des ER-Teams. Als solche/r arbeiten Sie eng mit HR-Business Partnern, Managern, Mitarbeitenden, Rechts- und...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Execution Systems department, we are looking for aTeam Lead Automation Engineer PCS and MES (m/f/x)R-243107Fulltime / permanentInternal title: Value Stream Recipe Owner Lead - BulkAs a successful Value Stream Recipe Owner Lead you will be primarily accountable for the implementation, maintenance and ownership of the PCS/MES and PLC process recipes...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Global Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/nValidierungskoordinator/in (m/w/x)R-242917Vollzeit / unbefristet / Tarif E10TInterner Titel: Validierungskoordinator 3Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Koordination, Durchführung und Dokumentation von Validierungs-Studien. Dazu...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Clinical Development department, we are looking for anAssociate Director, Clinical Development, Immunoglobulins (m/f/x)R-245333Fulltime / permanent/ non-tariffAs Associate Director, Clinical Development, Immunoglobulins you will be responsible for key scientific input to clinical development strategies and therapeutic areas and report to the Director...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Clinical Development department, we are looking for a clinical scientistAssociate Director, Clinical Development, Immunoglobulins (m/f/x)R-245333Fulltime / permanent/ non-tariffAs Associate Director, Clinical Development, Immunoglobulins you will be responsible for key scientific input to clinical development strategies and therapeutic areas and...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Scientist Instrumentation (m/w/x)R-243619Vollzeit / unbefristet / Tarif E12TInterner Titel: QCE Senior Scientist InstrumentationInternes Ausschreibungsende: 25.09.2024Die Durchführung von Schulungen für QC-Mitarbeiter sowie die Vorbereitung und Durchführung von Audits und...

  • Stability Scientist

    vor 1 Woche


    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Global Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/nStability Scientist: in (m/w/x)R-242628Vollzeit / unbefristet / Tarif E12TInterner Titel: Stability ScientistInternes Ausschreibungsende: 11.11.2024Die Stelle berichtet an den Stability LeadDie PositionPlanung und Koordination von komplexen Stabilitätsstudien (inkl....


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    To strengthen our Sustainability capability, we are currently hiring aSenior Manager Sustainability Reporting (m/f/x)(Fulltime / permanent / Location: Marburg, Hattersheim, Bern or Maidenhead / Haywards Heath)The OpportunityCSL is committed to a healthier world and our vision is a sustainable future for our employees, communities, patients and plasma donors,...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich HR in Marburg suchen wir zum 01.10.2024 eine/nHR Sachbearbeiter:in (m/w/x)R-238092Vollzeit / befristet 30.09.2026 / Tarif E5Interner Titel: HR Operations CoordinatorInternes Ausschreibungsende: 31.07.2024Die Aufgaben umfassen das Bearbeiten von Ein- und Ausgangspost sowie die Unterstützung des Dokumentenmanagements in Marburg. Dazu...


  • Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Personalwesen in Marburg suchen wir aktuell eine/nPersonalsachbearbeiter Shared Services (m/w/x)R-242221Vollzeit / unbefristet / TarifInterner Titel: HR Operations Advisor (Tier 1)In dieser abwechslungsreichen Position berichten Sie an den Senior Manager aus dem Bereich Employee Experience and Services und sind zusammen mit Ihren...

  • CPG Servicetechniker

    vor 3 Monaten


    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Business Services Europe in Marburg oder Schwalmstadt suchen wir aktuell eine/nCPG Servicetechniker:in (m/w/x)R-239423Vollzeit / unbefristet / Tarif E11TInterner Titel: CPG ServicetechnikerInternes Ausschreibungsende: 21.08.2024Die Stelle berichtet an den Director Business Services EuropeDie PositionVertretung des Systemowner und...

Manager Global Quality Engineering

vor 4 Monaten


Marburg HE, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einen

Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)

R-236895

(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)

Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global Engineering Team in verschiedenen Projektphasen, einschließlich Lieferantenqualifizierung, Inbetriebnahme, Qualifizierung, Technologietransfer, Validierung,

Methodentransfer und Stabilität. Man agiert als Qualitätspartner und arbeitet eng mit Kollegen aus dem Bereich Global Quality Engineering, Standort-QA und QA-Sterility Assurance zusammen. Die Position berichtet an den Associate Director, Global Quality Engineering Site Lead.

Aufgaben

  • Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und Ausführung)
  • Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten für Versorgungs- und Produktionsanlagen, Ausrüstung und Reinräumen Überprüfung und Genehmigung von Risikoanalysen, Benutzeranforderungen (URS), Qualifizierungsplänen, Zwischenberichten und Qualifizierungsprotokollen in CAPEX- und OPEX-Projekten
  • Qualitätsaufsicht für Technologietransfers (Risikobewertungen, Protokolle und Berichte) und Quality by Design (QbD)
  • Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten für Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Haltezeitvalidierung und Filtervalidierung
  • Durchführung des Quality Stage Gate für CAPEX-Projekte
  • Überprüfung und Genehmigung von Stabilitätsprotokollen und -berichten
  • Durchführung von Qualitätsaktivitäten in den Bereichen Extractable & Leachables (E&L), Elemental Impurities und Analytical Comparability Studien
  • Zusammenarbeit mit Kollegen aus dem Bereich Global Engineering bei der Durchführung von Methodentransfers und Methodenvalidierung
  • QA-Manager für lokale und globale Änderungsanträge im Zusammenhang mit Engineering Aktivitäten
  • Analyse von Abweichungen und SQuIPP-Bewertungen im Zusammenhang mit Engineering Tätigkeiten und Festlegung von Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen, um die Mängel zu beheben und ihr Auftreten in Zukunft zu vermeiden
  • Sicherstellung, dass die internen Richtlinien und globalen Standards (Qualitätssysteme, SOPs, Engineering Standards) im Verantwortungsbereich den gesetzlichen Anforderungen und Industriestandards entsprechen

Qualifikationen

  • i.d.R. Bachelor-Abschluss in Ingenieur-, Naturwissenschaften, Biotechnologie
  • Mehr als 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung und der Einhaltung von GxP-, FDA-, EU- und anderen behördlichen Richtlinien
  • Direkte Erfahrung in der Qualitätsaufsicht über die GMP-konforme Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) von Produktionsanlagen, -ausrüstungen und -räumen, Validierung, Stabilität, Technologietransfer, Lieferantenqualifizierung
  • Gute Kenntnisse der Qualitätsprozesse
  • Erfahrung in internen und internationalen behördlichen Inspektionen
  • Erfahrung in einem globalen Arbeitsumfeld
  • Technische Erfahrung wünschenswert

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser internes Karriereportal. Bewerbungen sollten ein Anschreiben und einen Lebenslauf inklusive aktueller Kontaktdaten enthalten.

Wenn Sie Fragen zu dieser Position haben wenden Sie sich bitte an Bianca Lichtenvoort oder Mareike Hammerstaedt, Senior Talent Acquisition Partner,- 6922.

Marburg, 19.07.202

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Behring